제2형 당뇨병 환자에서 글루카곤 유사 펩티드-1 수준, 인슐린 저항성 및 인슐린 감수성 지수 (GLP-1)
2022년 3월 13일 업데이트: Chong Shiau Chin, National University of Malaysia
비정상적인 포도당 내성을 가진 세 인종 그룹의 인크레틴 시스템 비교 연구
이 연구는 말레이시아의 말레이, 중국 및 인도 인구에서 GLP-1, 인슐린 저항성 및 인슐린 감수성 포트폴리오를 조사하고 다른 GLP 수준을 가진 T2DM 환자에서 DPPIV 억제제의 효과를 연구하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
174
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Johor
-
Johor Bahru, Johor, 말레이시아, 81100
- Hospital Sultan Ismail
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 세계보건기구(WHO) 기준에 따라 T2DM으로 새로 진단되었으며 어떠한 혈당 강하제도 투여받지 않았습니다.
- 연구에 포함되기 직전에 수행된 세계보건기구 기준에 따른 정상적인 내당능 검사를 받은 피험자
- 참여 및 사전 동의서에 서명할 의향이 있는 피험자
제외 기준:
- 기존 T2DM 환자
- 당뇨병 가족력이 있는 환자
- 혈당 강하제를 투여받는 환자
- 빈혈, 혈청 크레아티닌 수치 이상, 거대알부민뇨증, 증식성 망막병증, 간기능 장애 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 낮은 GLP-1 아암
피험자는 12주 동안 매일 아침 식사 전에 시타글립틴(자누비아) 100mg을 경구 복용해야 합니다.
100mg이 권장 치료 용량입니다.
자누비아로 치료하는 동안 피험자는 메트포르민을 제외한 다른 약물을 복용할 수 없습니다.
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경구 100mg 시타글립틴을 매일 12주 동안 투여합니다.
피험자는 치료 전후에 OGTT를 받아야 합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 일반 GLP-1 암
피험자는 12주 동안 매일 아침 식사 전에 시타글립틴(자누비아) 100mg을 경구 복용해야 합니다.
100mg이 권장 치료 용량입니다.
자누비아로 치료하는 동안 피험자는 메트포르민을 제외한 다른 약물을 복용할 수 없습니다.
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경구 100mg 시타글립틴을 매일 12주 동안 투여합니다.
피험자는 치료 전후에 OGTT를 받아야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시타글립틴에 대한 혈당 부하 반응의 변화
기간: 시타글립틴 전처리 및 시타글립틴 12주 후 처리
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12주 혈당 반응의 변화
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시타글립틴 전처리 및 시타글립틴 12주 후 처리
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시타글립틴에 대한 혈중 인슐린 반응의 변화
기간: 시타글립틴 전처리 및 시타글립틴 12주 후 처리
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12주째 혈중 인슐린 반응의 변화
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시타글립틴 전처리 및 시타글립틴 12주 후 처리
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Kamaruddin Nor Azmi, National University of Malaysia
- 수석 연구원: Shiau Chin Chong, National University of Malaysia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UKM-22
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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시타글립틴에 대한 임상 시험
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