HIV 예방을 위한 지역사회 대학 접근
2019년 12월 6일 업데이트: David Cordova, University of Michigan
미시간 주 플린트에서 16-21세 사이의 20명의 아프리카계 미국인 청소년에게 S4E 개입을 제공하는 타당성과 수용 가능성을 조사합니다.
조사관은 개입 직후 HIV 자가 테스트의 이해를 개선하는 S4E 개입의 예비 효능을 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
HIV는 미국에서 중요한 공중 보건 문제이며 아프리카계 미국인 청소년(16-21세의 청소년 및 청년으로 정의됨)이 불균형적으로 영향을 받습니다.
또한 약물 사용 및 성적 위험 행동을 포함한 HIV 위험 행동이 두드러집니다.
불균형적으로 높은 비율의 HIV 감염률과 청소년의 위험 행동에도 불구하고, HIV 검사를 받은 적이 있다고 보고한 청소년은 거의 없으며 질병 통제 센터에서 권장하는 무증상 STI에 대해 정기적으로 검사를 받지 않는 청소년도 많습니다.
이러한 중요한 공중 보건 문제를 해결하기 위해 모바일 건강(mHealth) 중재인 Storytelling 4 Empowerment(S4E)가 건강 클리닉 설정을 위해 개발되었습니다.
S4E는 클리닉 환경에서 청소년들 사이에서 높은 실행 가능성, 수용 가능성 및 예비 효능을 입증했습니다.
제안된 연구는 가까운 동료를 통해 S4E를 전달하는 타당성과 수용 가능성을 결정할 뿐만 아니라 위험에 처한 청소년 연령의 커뮤니티 샘플(n=20)에서 개입 직후 HIV 자가 테스트를 개선하기 위한 S4E의 예비 효능을 결정할 것입니다. 미시간 주 플린트에 거주하는 16-21세의 1상 파일럿 연구를 수행하여 개입 직후 HIV 자가 테스트의 이해를 개선하는 S4E의 타당성과 예비 효능을 조사했습니다.
근거리 동료가 제공할 때 S4E의 접근성과 수용 가능성을 결정하기 위해 커뮤니티 기반 참여 연구(CBPR)의 원칙을 채택하기 위해 대학 커뮤니티 접근 방식이 채택되었습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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Flint, Michigan, 미국, 48504
- YOUR Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 16-21세
- 성적 활동
- 아프리카 계 미국인
- 플린트 미시간에 거주
제외 기준:
- 청소년에 의한 이전 정신과 입원 보고
- 약물 사용으로 인한 눈에 보이는 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: S4E 앱 개입
청소년은 제공된 iPad를 통해 S4E 개입을 받게 됩니다. 개입은 약 60년 동안 지속됩니다. 콘텐츠에는 다음이 포함됩니다. HIV 자가 검사 증가, (e) 동료 청소년 의사소통 및 (f) 예방 원칙 강조. 청소년은 (a) 청소년이 S4E 앱에서 배운 HIV 솔루션 강화, (b) HIV 자가 테스트 홍보, (c) 치료 및 예방 서비스. 청소년은 HIV 자가 테스트를 받을 수 있는 선택권이 있습니다. 우리는 자신의 결과를 Near Peer에게 공개하는 청소년의 수용 가능성과 리소스에 대한 연결을 결정할 것입니다. 연구 직원은 또한 S4E의 실행 가능성과 수용 가능성을 평가하기 위해 청소년 및 Near Peer 참가자 모두와 심도 있는 질적 인터뷰를 수행할 것입니다. |
S4E 응용 프로그램은 미시간 남동부의 청소년과 공동으로 개발되었습니다.
S4E는 약물 사용 및 성적 위험 행동을 포함하여 HIV/STI 위험 행동을 예방 및 줄이고 청소년 사이에서 HIV 검사를 늘리는 것을 목표로 합니다.
응용 프로그램을 위해 제작된 콘텐츠는 청소년 입력과 함께 과학적 예방 원칙을 기반으로 합니다.
지금까지 우리는 청소년 알코올 및 약물 사용, HIV 및 STI, 담배 예방 및 중단에 초점을 맞춘 모듈을 개발했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평생 HIV 검사
기간: 기준선
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기준선에서 우리는 참가자의 평생 HIV 테스트의 이진 결과를 평가하고 질병 통제 센터(CDC) 청소년 행동 위험 설문 조사(YRBS)에서 채택된 항목을 사용하여 가장 최근 HIV 테스트 날짜를 수집합니다.
청소년을 위한 샘플 질문은 "모든 사람이 HIV 검사를 받았습니까?"입니다.
응답은 "1=예", "0=아니오" 및 "98=답변 거부"로 구성됩니다.
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기준선
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HIV 자가 테스트
기간: 개입 직후
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개입 직후 Lightfoot과 동료(2018)에서 채택한 항목을 사용하여 HIV 자가 테스트의 이항 결과를 평가합니다.
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개입 직후
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HIV 자가진단 결과 공개
기간: 개입 직후
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개입 후 우리는 HIV 자가 테스트 결과를 Near Peer에 공개하는 청소년의 비율을 평가할 것입니다.
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개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 개입 직후까지 성적 위험 신념의 변화
기간: 기준선 및 개입 직후
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성적 행동(예: 의도된 섹스, 콘돔 사용 및 기타 피임법)에 대한 믿음이 평가됩니다.
청소년을 위한 샘플 질문은 "콘돔은 임신을 예방하는 데 도움이 됩니다."입니다.
응답 범위는 "1=전적으로 동의하지 않음"에서 "5=전적으로 동의함"까지입니다.
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기준선 및 개입 직후
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기준선에서 개입 직후까지 성적 위험 태도의 변화
기간: 기준선 및 개입 직후
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성행위(예: 의도된 성행위, 콘돔 사용 및 기타 피임법)에 대한 태도를 평가합니다.
청소년을 위한 샘플 질문은 "콘돔을 사용하면 섹스가 기분이 좋지 않을 것입니다."입니다.
응답 범위는 "1=전적으로 동의하지 않음"에서 "5=전적으로 동의함"까지입니다.
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기준선 및 개입 직후
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기준선에서 개입 직후까지 성적 위험에 대한 미래 의도의 변화
기간: 기준선 및 개입 직후
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미래의 성적 행동 의도(예: 의도된 섹스, 콘돔 사용 및 기타 피임법)의 변화를 평가합니다.
청소년을 위한 샘플 질문은 "향후 90일 이내에 성관계를 가질 가능성이 얼마나 됩니까?"입니다. 응답 범위는 "1=매우 가능성 없음"에서 "5=매우 가능성 있음"입니다.
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기준선 및 개입 직후
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관리 및 예방과의 연계
기간: 개입 직후
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약물 사용, 정신 건강 및 성 건강 서비스를 추천받은 청소년의 비율이 평가됩니다.
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개입 직후
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Near Peer의 적격성 비율
기간: 등록 기간 개입 전
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Near Peers 모집 기간 동안 연구에 등록할 자격 기준을 충족하는 잠재적 Near Peer 참가자의 비율을 모니터링하고 기록합니다.
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등록 기간 개입 전
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Near Peer의 등록 비율
기간: 등록 기간 개입 전
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Near Peers 모집 기간 동안 연구에 등록하기로 결정한 참여 자격이 있는 잠재적 Near Peer의 비율을 모니터링하고 기록합니다.
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등록 기간 개입 전
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Near Peer의 개입 완료율
기간: 즉시 개입
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개입 직후 Near Peers의 개입 완료율을 평가합니다.
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즉시 개입
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청소년 자격요율
기간: 등록 기간 개입 전
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개입 직후, 우리 연구의 자격 기준을 충족하는 참가자의 비율을 평가할 것입니다.
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등록 기간 개입 전
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청소년 등록 비율
기간: 등록 기간 개입 전
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우리는 연구에 등록한 참여 자격이 있는 청소년의 비율을 평가할 것입니다.
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등록 기간 개입 전
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청소년을 위한 개입 완료율
기간: 개입 직후
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개입 직후, 우리는 청소년 참가자의 개입 완료율을 평가할 것입니다.
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개입 직후
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S4E 앱의 Near Peer Satisfaction: 클라이언트 만족도 설문지(CSQ)
기간: 즉시 개입
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만족도는 Near Peer가 앱을 얼마나 즐겼는지 정의되며 고객 만족도 설문지(CSQ)로 측정됩니다.
CSQ는 Larsen과 동료(1979)에서 채택한 8개 항목 설문조사로 신뢰할 수 있고 유효한 것으로 나타났으며 이전에 1차 의료 개입에 사용되었습니다(Cordova et al., 2018).
이전 연구에서 알파의 범위는 0.87에서 0.92입니다.
샘플 질문은 "받은 앱을 어떻게 평가하시겠습니까?"입니다.
응답 범위는 "1=나쁨"에서 "4=우수함"까지입니다.
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즉시 개입
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Near Peer에 대한 S4E 세션의 수락 가능성: 세션 평가 양식(SEF)
기간: 즉시 개입
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수용 가능성은 Near Peer가 개입을 얼마나 즐겼는지로 정의되며 세션 평가 양식(SEF)으로 측정됩니다.
SEF는 Harper와 동료(2008)에서 수정된 13개 항목 설문조사로, 신뢰할 수 있고 유효한 것으로 나타났으며 이전에 1차 의료 개입에 사용되었습니다(Cordova et al., 2018).
이전 연구에서 SEF의 알파는 0.89였습니다.
샘플 질문은 "세션이 즐거웠습니다"입니다.
응답 범위는 "1=전적으로 동의함"에서 "4=전적으로 동의하지 않음"까지입니다.
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즉시 개입
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S4E 앱의 청소년 만족도: 고객 만족도 설문지(CSQ)
기간: 즉시 개입
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만족도는 청소년이 앱을 사용하면서 얼마나 즐거웠는지에 따라 정의되며 고객 만족도 설문지(CSQ)로 측정됩니다.
CSQ는 Larsen과 동료(1979)에서 채택한 8개 항목 설문조사로 신뢰할 수 있고 유효한 것으로 나타났으며 이전에 1차 의료 개입에 사용되었습니다(Cordova et al., 2018).
이전 연구에서 알파의 범위는 0.87에서 0.92입니다.
샘플 질문은 "받은 앱을 어떻게 평가하시겠습니까?"입니다.
응답 범위는 "1=나쁨"에서 "4=우수함"까지입니다.
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즉시 개입
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청소년을 위한 S4E 세션의 수락 여부: 세션 평가 양식(SEF)
기간: 즉시 개입
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수용 가능성은 청소년이 인터뷰 세션을 얼마나 즐겼는지로 정의되며 세션 평가 양식(SEF)으로 측정됩니다.
SEF는 Harper와 동료(2008)에서 수정된 13개 항목 설문조사로, 신뢰할 수 있고 유효한 것으로 나타났으며 이전에 1차 의료 개입에 사용되었습니다(Cordova et al., 2018).
이전 연구에서 SEF의 알파는 0.89였습니다.
샘플 질문은 "세션이 즐거웠습니다"입니다.
응답 범위는 "1=전적으로 동의함"에서 "4=전적으로 동의하지 않음"까지입니다.
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즉시 개입
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 중재 직후까지의 Near Peer-Youth Communication의 변화
기간: 기준선 및 개입 직후
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Near Peer가 완료하면 Near Peer-청소년 커뮤니케이션은 Matched Pair Instrument(19개 항목, MPI)에서 채택된 항목을 사용하여 기준선 이후에 평가됩니다. MPI는 근거리 동료가 수행하는 언어 및 행동 관련 행동을 포함하여 의사 소통의 프로세스 및 내용을 평가합니다. 응답 범위는 5점 리커트 척도에서 "1=매우 동의하지 않음"에서 "5=매우 동의함"까지입니다. Near Peers 및 청소년에 대한 샘플 진술은 "나는 청소년이 약물 사용 행동에 관한 자신의 생각을 표현하도록 격려했습니다."입니다. 청소년 환자-제공자 상호 작용 척도는 성 및 생식 건강 관리에 접근하기 위한 동료-청소년 상호 작용을 평가하는 데에도 사용됩니다(예: 가까운 동료는 청소년이 알아야 할 모든 것을 설명했습니다). |
기준선 및 개입 직후
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기준선에서 중재 직후까지 청소년을 위한 동료 청소년 의사소통의 변화
기간: 기준선 및 개입 직후
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청소년이 완료한 Near Peer-youth 커뮤니케이션은 Matched Pair Instrument(19개 항목, MPI)에서 채택된 항목을 사용하여 기준선 이후에 평가됩니다. MPI는 근거리 동료가 수행하는 언어 및 행동 관련 행동을 포함하여 의사 소통의 프로세스 및 내용을 평가합니다. 응답 범위는 5점 리커트 척도에서 "1=매우 동의하지 않음"에서 "5=매우 동의함"까지입니다. Near Peers 및 청소년에 대한 샘플 진술은 "나는 약물 사용 행동에 관한 내 생각을 표현하도록 격려받았습니다."입니다. 청소년 환자-제공자 상호 작용 척도는 성 및 생식 건강 관리에 접근하기 위한 동료 청소년 상호 작용을 평가하는 데에도 사용됩니다(예: 가까운 동료는 청소년이 알아야 할 모든 것을 설명했습니다). |
기준선 및 개입 직후
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기준선에서 개입 직후까지 약물 사용 저항 자기효능감 척도로 측정한 청소년 자기효능감의 변화
기간: 기준선 및 개입 직후
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청소년의 자기효능감은 콘돔 자기효능감 척도(19문항, α=.85)와 약물 사용 저항 자기효능감(24문항, α=.98)을 포함한 두 척도를 사용하여 평가됩니다.
응답 범위는 4점 리커트 척도에서 "1=전혀 확신하지 않음"에서 "4=확실히 확신함"까지입니다.
청소년을 위한 샘플 질문은 "친구가 파티에서 마리화나를 제안하고 원하지 않는 경우 거절할 수 있다고 얼마나 확신합니까?"입니다.
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기준선 및 개입 직후
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기준선에서 개입 직후까지 콘돔 자기효능감 척도로 측정한 청소년 자기효능감의 변화
기간: 기준선 및 개입 직후
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청소년의 자기효능감은 콘돔 자기효능감 척도(19문항, α=.85)와 약물 사용 저항 자기효능감(24문항, α=.98)을 포함한 두 척도를 사용하여 평가됩니다.
응답 범위는 4점 리커트 척도에서 "1=전혀 확신하지 않음"에서 "4=확실히 확신함"까지입니다.
청소년을 위한 샘플 질문은 "친구가 파티에서 마리화나를 제안하고 원하지 않는 경우 거절할 수 있다고 얼마나 확신합니까?"입니다.
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기준선 및 개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Cordova, PhD, University of Michigan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cordova D, Alers-Rojas F, Lua FM, Bauermeister J, Nurenberg R, Ovadje L, Fessler K, Delva J, Salas-Wright CP, Council YL. The Usability and Acceptability of an Adolescent mHealth HIV/STI and Drug Abuse Preventive Intervention in Primary Care. Behav Med. 2018 Jan-Mar;44(1):36-47. doi: 10.1080/08964289.2016.1189396. Epub 2016 Jul 15.
- Cordova D, Bauermeister JA, Fessler K, Delva J, Nelson A, Nurenberg R, Mendoza Lua F, Alers-Rojas F, Salas-Wright CP; Youth Leadership Council. A Community-Engaged Approach to Developing an mHealth HIV/STI and Drug Abuse Preventive Intervention for Primary Care: A Qualitative Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Dec 18;3(4):e106. doi: 10.2196/mhealth.4620.
- Cordova D, Lua FM, Ovadje L, Fessler K, Bauermeister JA, Salas-Wright CP, Vaughn MG, Leadership Council Y. Adolescent Experiences of Clinician-Patient HIV/STI Communication in Primary Care. Health Commun. 2018 Sep;33(9):1177-1183. doi: 10.1080/10410236.2017.1339379. Epub 2017 Jul 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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