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용혈 및 산화 스트레스 마커에서 알파-토코페롤이 적혈구막 베타-지중해빈혈에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2019년 5월 10일 업데이트: Nora Sovira, Indonesia University

용혈 및 산화 스트레스 마커에서 알파-토코페롤이 적혈구에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

Β-지중해 빈혈 주요 환자에서 짝을 이루지 않은 α-글로빈 사슬의 축적은 임상적으로 비효율적인 적혈구 생성, 용혈 및 만성 빈혈을 유발할 수 있습니다. 여러 번의 수혈과 철분 과부하는 세포 산화 손상을 일으킵니다. 그러나 항산화제인 α-토코페롤은 β-지중해빈혈 주요 환자의 적혈구막에서 지질 라디칼의 강력한 제거제로 알려져 왔습니다. 이 무작위 대조 시험을 통해 조사관은 β-지중해 빈혈의 적혈구 막에 대한 용혈 및 산화 스트레스에 대한 α-토코페롤의 효과를 평가하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: β-지중해 빈혈 주요 환자에서 짝을 이루지 않은 α-글로빈 사슬의 축적은 임상적으로 비효율적인 적혈구 생성, 용혈 및 만성 빈혈을 유발할 수 있습니다. 여러 번의 수혈과 철분 과부하는 세포 산화 손상을 일으킵니다. 그러나 항산화제인 α-토코페롤은 β-지중해 빈혈 주요 환자의 적혈구막에서 지질 라디칼의 강력한 제거제로 알려져 왔습니다.

목적: α-tocopherol이 β-thalassemia major의 적혈구막에 미치는 용혈 및 산화 스트레스에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.

방법: 이 무작위 대조 시험에서 조사관은 위약군과 α-토코페롤군에 대상자를 할당했습니다. α-토코페롤의 복용량은 Institute of Medicine의 권장 사항을 기반으로 합니다: 4-8세 200mg/일; 9-13세 400mg/일; 14-18세 600mg/일. 용혈, 산화 스트레스 및 항산화 변수는 수혈 전에 수행된 α-토코페롤 또는 위약 섭취 4주 전후에 평가되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도네시아
    • Jakarta
      • Jakarta Pusat, Jakarta, 인도네시아, 10340
        • Thalassemia Centre Kiara RSUP Dr.CiptoMangunkusumo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 잦은 수혈,
  • 철 킬레이트화
  • 5세 - 18세
  • 다른 혈액학적 장애가 없는 경우
  • 다른 항산화제나 허브 보충제를 섭취하지 않습니다.

제외 기준:

  • B형 간염 또는 C형 간염을 포함한 급성 또는 만성 감염,
  • 비장절제술
  • 간부전
  • 지질 검사의 이상 수준

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 알파-토콥게롤

알파-토코페롤 보충제는 4주 동안 나이에 따라 복용량을 조절하여 구두로 제공됩니다.

5-8세: 매일 200mg, 9-13세: 매일 400mg, 14-18세: 매일 600mg.
의약품: 위약 경구 정제
다른 이름들:
  • 알파-토코페롤 위약
의약품: 알파 토코페롤
알파-토코페롤 그룹의 모든 피험자는 알파-토코페롤을 경구 투여받았으며, 치료 4주 동안 연령에 따라 복용량이 조정되었습니다.
다른 이름들:
  • 산타이
위약 비교기: 제어
위약은 알파-토코페롤 보충제와 모양과 색상이 같은 약물입니다.
의약품: 위약 경구 정제
다른 이름들:
  • 알파-토코페롤 위약
의약품: 알파 토코페롤
알파-토코페롤 그룹의 모든 피험자는 알파-토코페롤을 경구 투여받았으며, 치료 4주 동안 연령에 따라 복용량이 조정되었습니다.
다른 이름들:
  • 산타이

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Β-thalassemia major의 적혈구막에 대한 용혈지표의 α-tocopherol의 영향
기간: 4 주
알파-토코페롤 처리에 대한 용혈 표지자로서 혈장 합토글로빈 및 용혈을 인간에 대한 합토글로빈 및 헤모펙신 키트를 사용하여 ELISA로 평가하였다.
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Β-thalassemia major의 적혈구막에 대한 산화적 스트레스 마커의 α-tocopherol의 영향
기간: 4 주
알파-토코페롤 처리에 대한 산화 스트레스 표지자로서 말론디알데히드 혈장 수준을 TBARS 방법을 사용하여 분광광도계로 평가하였다.
4 주
내인성 항산화제인 α-tocopherol이 β-지중해빈혈의 적혈구막에 미치는 영향
기간: 4 주
GT40 for Glutathione kit를 이용하여 ELISA 방법으로 알파-토코페롤 처리에 대한 내인성 항산화 표지자로서의 Glutathione을 평가하였다.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Indonesia University

수사관

  • 수석 연구원: Pustika Amalia, Consultant, Hematology Oncologist Head Division of Child Health of Universitas Indonesia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 30일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 10일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NSovira

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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