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괴사성 장염 예방을 위한 IBP-9414 - 연결 연구

2022년 3월 8일 업데이트: Infant Bacterial Therapeutics

괴사성 소장결장염 예방을 위한 출생 체중 500-1500g의 미숙아에서 IBP-9414의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 병렬 그룹, 위약 대조 연구 - 연결 연구

IBP-9414는 출생 체중 500-1500g의 조산아를 대상으로 위약과 비교하여 괴사성 소장결장염 예방의 효능 및 안전성을 평가할 예정이다.

연구 개요

상태

모병

정황

괴사성 장염

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

2158

단계

3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Anders Kronström
전화번호: +46841014555
이메일: clinical@ibtherapeutics.com

연구 장소

루마니아
- - Bukarest, 루마니아
    - 모병
    - Spitalul Clinic de Obstetrica si Ginecologie "Filantropia"
    - 연락하다:
      
      Mihaela Demetrian, MD
      
      전화번호: +40213188930
  - Cluj-Napoca, 루마니아
    - 모병
    - Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj-Napoca
    - 연락하다:
      
      Gabriela Zaharie, MD
      
      전화번호: +40264597852
  - Iaşi, 루마니아
    - 모병
    - Spitalul Clinic de Obstetrica-Ginecologie "Cuza-Voda" Iasi
    - 연락하다:
      
      Maria Stamatin, MD
      
      전화번호: +40232213000
  - Timişoara, 루마니아
    - 모병
    - Spitalul Clinic de Urgenta pentru Copii "Louis Turcanu" Timisoara
    - 연락하다:
      
      Marioara Boia, MD
      
      전화번호: +40256203303
  - Timişoara, 루마니아
    - 모병
    - Spitalul Clinic Municipal de Urgenta Timisoara
    - 연락하다:
      
      Gabriela Olariu, MD
      
      전화번호: +40256433530
미국
- Arizona
  - Tucson, Arizona, 미국, 85724
    - 모병
    - Banner University Medical Center / University of Arizona
    - 연락하다:
      
      Ranjit Kylathu, MD
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
    - 모병
    - University Of Arkansas For Medical Services
    - 연락하다:
      
      Vikas Chowdhary, MD
      
      전화번호: 479-713-8000
  - Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
    - 모병
    - Arkansas Children's Hospital
    - 연락하다:
      
      Vikas Chowdhary, MD
      
      전화번호: 501-364-1100
- California
  - Loma Linda, California, 미국, 11234
    - 모병
    - Loma Linda University Children Hospital
    - 연락하다:
      
      Elba Fayard, MD
      
      전화번호: 909-558-8000
  - Los Angeles, California, 미국, 90033
    - 모병
    - LAC & USC Medical Center
    - 연락하다:
      
      Manoj Biniwale, MD
      
      전화번호: 323-409-1000
  - Los Angeles, California, 미국, 90017
    - 모병
    - Good Samaritan Hospital
    - 연락하다:
      
      Rangasamy Ramanathan, MD
      
      전화번호: 213-977-2121
  - Los Angeles, California, 미국, 90095
    - 모병
    - University of Califorina, Los Angeles (UCLA)
    - 연락하다:
      
      Meena Garg, MD
      
      전화번호: 310-825-4321
  - Madera, California, 미국, 93636
    - 모병
    - Valley Childrens Hospital
    - 연락하다:
      
      Indira Chandrasekar, MD
      
      전화번호: 559-353-3000
  - San Diego, California, 미국, 92123
    - 모병
    - Sharp Memorial Hospital
    - 연락하다:
      
      Anup Katheria, MD
      
      전화번호: 858-939-3400
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, 미국, 80923
    - 모병
    - St. Francis Medical Center
    - 연락하다:
      
      Allen Wu, MD
      
      전화번호: 719-571-1000
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, 미국, 06106
    - 모병
    - Connecticut Children'S Medical Center - Uconn - School of Medicine
    - 연락하다:
      
      Leslie Wolkoff, MD
      
      전화번호: 860-545-9000
- Florida
  - Gainesville, Florida, 미국, 32610
    - 모병
    - University of Florida Health
    - 연락하다:
      
      Josef Neu, MD
      
      전화번호: 352-392-1161
  - Jacksonville, Florida, 미국, 32209
    - 모병
    - UF Health Jacksonville
    - 연락하다:
      
      Mark Hudak, MD
      
      전화번호: 904-244-0411
  - Jacksonville, Florida, 미국, 32207
    - 모병
    - Wolfson Children's Hospital
    - 연락하다:
      
      Mark Hudak, MD
      
      전화번호: 904-202-8000
  - Miami, Florida, 미국, 33136
    - 모병
    - University of Miami/Holtz Children'S Hospital
    - 연락하다:
      
      Teresa Del-Moral, MD
      
      전화번호: 305-585-5437
  - Plantation, Florida, 미국, 33323
    - 종료됨
    - Sheridan Clinical Research / Plantation General Hospital
  - Tampa, Florida, 미국, 33606
    - 모병
    - University of South Florida
    - 연락하다:
      
      Jaime Flores-Torres, MD
      
      전화번호: 813-974-2011
  - Tampa, Florida, 미국, 33607
    - 모병
    - St. Joseph's Women's Hospital
    - 연락하다:
      
      Jenelle Ferry, MD
      
      전화번호: 813-879-4730
- Georgia
  - Augusta, Georgia, 미국, 30912
    - 모병
    - Georgia Regents University
    - 연락하다:
      
      Quyen Pham, MD
      
      전화번호: 706-721-0211
- Illinois
  - Chicago, Illinois, 미국, 60612
    - 모병
    - Children's Hospital of the University of Illinois
    - 연락하다:
      
      De-Ann Pillers, MD
      
      전화번호: 866-600-2273
  - Evanston, Illinois, 미국, 60201
    - 모병
    - North Shore University Health System
    - 연락하다:
      
      Brandy Frost, MD
      
      전화번호: 847-677-1750
  - Springfield, Illinois, 미국, 62769
    - 모병
    - SIU School of Medicine - HSHS St. John's Children's Hospital
    - 연락하다:
      
      Beau Batton, MD
      
      전화번호: 217-535-3699
- Indiana
  - South Bend, Indiana, 미국, 46601
    - 모병
    - Memorial Hospital of South Bend
    - 연락하다:
      
      Robert White, MD
      
      전화번호: 574-647-1000
- Kansas
  - Wichita, Kansas, 미국, 67214
    - 모병
    - Wesley Medical Center
    - 연락하다:
      
      Barry Bloom, MD
      
      전화번호: 316-962-2000
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02111
    - 모병
    - Tufts Children's Hospital
    - 연락하다:
      
      Rachana Singh, MD
      
      전화번호: 617-636-8100
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02215
    - 모병
    - Harvard Medical School - Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC)
    - 연락하다:
      
      Ivan Frantz, MD
      
      전화번호: 617-667-7000
  - Springfield, Massachusetts, 미국, 01199
    - 모병
    - Baystate Medical Center
    - 연락하다:
      
      Robert Rothstein, MD
      
      전화번호: 413-794-0000
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
    - 모병
    - C.S Mott Children's Hospital
    - 연락하다:
      
      Lindsay Ellsworth, MD
      
      전화번호: 734-936-4000
  - Detroit, Michigan, 미국, 48201
    - 모병
    - Children's Hospital of Michigan
    - 연락하다:
      
      Jorge Lua, MD
      
      전화번호: 313-745-5437
  - Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
    - 모병
    - Helen DeVos Children's Hospital Spectrum Health Research
    - 연락하다:
      
      Benedict Doctor, MD
      
      전화번호: 866-989-7999
    - 연락하다:
      
      Amy Pribyl
      
      이메일: Amy.Pribyl@spectrumhealth.org
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
    - 모병
    - Children's Minnesota
    - 연락하다:
      
      Andrea Lampland, MD
      
      전화번호: 612-813-6000
  - Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
    - 모병
    - Associates in Newborn Medicine - Saint Paul
    - 연락하다:
      
      Andrea Lampland, MD
      
      전화번호: 651-220-6260
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, 미국, 39216
    - 모병
    - University of Mississippi Medical Center
    - 연락하다:
      
      Mobolaji Famuyide, MD
      
      전화번호: 601-984-1000
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
    - 모병
    - Hackensack University Medical Center
    - 연락하다:
      
      Nicole Spillane, MD
      
      전화번호: 551-996-2000
- New York
  - Bronx, New York, 미국, 10461
    - 모병
    - Children's Hospital at Montefiore
    - 연락하다:
      
      Thomas Havranek, MD
      
      전화번호: 718-741-2426
  - Brooklyn, New York, 미국, 11203
    - 모병
    - Kings County Hospital Center
    - 연락하다:
      
      Ivan Hand, MD
      
      전화번호: 718-245-3131
  - New Hyde Park, New York, 미국, 11040
    - 모병
    - Cohen Children's Medical Center of NY
    - 연락하다:
      
      Shahana Perveen, MD
      
      전화번호: 718-470-3000
  - New York, New York, 미국, 11040
    - 모병
    - Northwell Health Cohen Children'S Medical Center of Ny
    - 연락하다:
      
      Shahana Perveen, MD
      
      전화번호: 718-470-3000
  - Valhalla, New York, 미국, 10595
    - 모병
    - Maria Fareri Children's Hospital - Westchester Medical Center
    - 연락하다:
      
      Lance Parton, MD
      
      전화번호: 914-493-7552
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, 미국, 27705
    - 모병
    - Duke University
    - 연락하다:
      
      Patricia Ashley, MD
      
      전화번호: 919-684-8111
  - Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
    - 모병
    - New Hanover Regional Medical Center
    - 연락하다:
      
      Fernando Moya, MD
      
      전화번호: 910-667-7000
  - Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27012
    - 모병
    - Wake Health Forest Baptist Health
    - 연락하다:
      
      Peter Porcelli, MD
      
      전화번호: 336-716-2011
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
    - 모병
    - Children'S Hospital At Ou Medicine
    - 연락하다:
      
      Hala Chaaban, MD
      
      전화번호: 405-271-4700
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
    - 모병
    - Geisinger Health
    - 연락하다:
      
      Ray Hayes, MD
      
      전화번호: 570-207-5337
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, 미국, 29425
    - 모병
    - Medical University of South Carolina (MUSC)
    - 연락하다:
      
      Carol Wagner, MD
      
      전화번호: 843-792-1414
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, 미국, 38301
    - 모병
    - Jackson Madison County General Hospital
    - 연락하다:
      
      Scott Guthrie, MD
      
      전화번호: 731-541-5000
  - Memphis, Tennessee, 미국, 38163
    - 모병
    - University of Tennessee Health Science Center
    - 연락하다:
      
      Ajay Talati, MD
      
      전화번호: 901-448-5000
- Texas
  - Austin, Texas, 미국, 78705
    - 모병
    - St David'S Health Care - St. David'S Medical Center/North Austin Medical Center
    - 연락하다:
      
      Anthony Rudine, MD
      
      전화번호: 512-901-1000
  - Galveston, Texas, 미국, 77555
    - 모병
    - University of Texas Medical Branch - Ocr
    - 연락하다:
      
      Rafael Fonseca, MD
      
      전화번호: 409-772-2222
  - Plano, Texas, 미국, 75024
    - 모병
    - Texas Health Presbyterian Hospital - Plano
    - 연락하다:
      
      Antonio Santiago, MD
      
      전화번호: 972-981-8000
  - Plano, Texas, 미국, 75075-6199
    - 모병
    - Sheridan Healthcare of Texas, P.A./Medical City Plano
    - 연락하다:
      
      Keyaria Gray, MD
      
      전화번호: 972-596-6800
  - San Antonio, Texas, 미국, 78258
    - 모병
    - North Central Baptist Hospital
    - 연락하다:
      
      Kaashif Ahmad, MD
      
      전화번호: 210-297-4000
- Virginia
  - Richmond, Virginia, 미국, 23298
    - 모병
    - Children's Hospital of Richmind at VCU
    - 연락하다:
      
      Russel Moores, MD
      
      전화번호: 804-828-2467
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
    - 모병
    - West Virginia University Medical Center
    - 연락하다:
      
      Mark Polak, MD
      
      전화번호: 304-264-1000
불가리아
- - Pleven, 불가리아
    - 모병
    - University Multiprofile Hospital for Active Treatment "Dr. Georgi Stranski" - Clinic of Neonatology
    - 연락하다:
      
      Victoria Atanasova, MD
      
      전화번호: +35964886100
  - Plovdiv, 불가리아
    - 모병
    - University Multiprofile Hospital for Active Treatment
    - 연락하다:
      
      Diana Argirova, MD
      
      전화번호: +359887344330
  - Sofia, 불가리아
    - 모병
    - Acibadem City Clinic Tokuda Hospital (Tokushukai Medical Corporation - Tokuda Hospital Sofia) (THS)
    - 연락하다:
      
      Radka Maslarska, MD
      
      전화번호: +35924034000
  - Sofia, 불가리아
    - 모병
    - Specialized Hospital in Active Treatment of Pediatric Diseases
    - 연락하다:
      
      Ralitsa Georgieva, MD
      
      전화번호: +35928154211
  - Sofia, 불가리아
    - 모병
    - University Hospital of Obstetrics and Gynecology Maichin Dom - Neonatology Clinic
    - 연락하다:
      
      Boriana Slancheva, MD
      
      전화번호: +35929172200
세르비아
- - Kragujevac, 세르비아
    - 모병
    - Children's Clinic of the Clinical Center of Kragujevac
    - 연락하다:
      
      Dragana Ristic, MD
      
      전화번호: +38134505050
스페인
- - Alicante, 스페인
    - 모병
    - Hospital General de Alicante
    - 연락하다:
      
      Caridad Tapia, MD
      
      전화번호: +34965933000
  - Madrid, 스페인
    - 모병
    - Hospital Clinico San Carlos - Idissc
    - 연락하다:
      
      Enrique Criado, MD
      
      전화번호: +34913303793
  - Madrid, 스페인
    - 모병
    - Hospital Universitario HM Puerta del Sur
    - 연락하다:
      
      Gerardo Romera, MD
      
      전화번호: +34901088212
  - Madrid, 스페인
    - 빼는
    - Hospital Universitario La Paz
  - Tarragona, 스페인
    - 모병
    - Hospital Juan XXIII
    - 연락하다:
      
      M.Mar Albujar Font, MD
      
      전화번호: +34977295800
  - Valencia, 스페인
    - 모병
    - Hospital Universitario La Fe
    - 연락하다:
      
      Maximo Vento Torres, MD
      
      전화번호: +34961244000
영국
- - Nottingham, 영국
    - 모병
    - Nottingham University Hospitals NHS Trust
    - 연락하다:
      
      Don Sharkey, MD
  - Nottingham, 영국
    - 모병
    - Nottingham University Hospitals, Neonatology: City Campus
    - 연락하다:
      
      Dushyant Batra, MD
      
      전화번호: +44 115 924 9924
이스라엘
- - Haifa, 이스라엘
    - 모병
    - Rambam Hospital
    - 연락하다:
      
      Ori Hochwald, MD
      
      전화번호: +97247772222
  - Haifa, 이스라엘
    - 모병
    - Carmel Medical Center
    - 연락하다:
      
      Michal Molad, MD
      
      전화번호: +97248250211
  - Tel Aviv, 이스라엘
    - 모병
    - Tel-Aviv Sourasky Medical Center
    - 연락하다:
      
      Ronella Marom, MD
      
      전화번호: +97236974444
폴란드
- - Szczecin, 폴란드
    - 모병
    - Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego im. prof. Tadeusza Sokołowskiego
    - 연락하다:
      
      Agnieszka Kordek, MD
      
      전화번호: +48914253000
  - Szczecin, 폴란드
    - 모병
    - Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 2 Pomorski Uniwersytet Medyczny (PUM) w Szczecinie /Pomeranian Medical University
    - 연락하다:
      
      Beata Loniewska, MD
      
      전화번호: +48914661000
  - Warsaw, 폴란드
    - 모병
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego
    - 연락하다:
      
      Agnieszka Kociszewska-Najman, MD
      
      전화번호: +48223179165
  - Wrocław, 폴란드
    - 모병
    - Uniwersytecki Szpital Kliniczny
    - 연락하다:
      
      Barbara Krolak-Olejnik, MD
      
      전화번호: +48717331110
프랑스
- - Amiens, 프랑스
    - 모병
    - Chu Amiens-Picardie - Site Sud
    - 연락하다:
      
      Andre Léké, MD
      
      전화번호: +33322088000
  - Caen, 프랑스
    - 모병
    - Centre Hospitalier Universitaire de Caen Normandie
    - 연락하다:
      
      Laura Fazilleau, MD
      
      전화번호: +33231063106
  - Colombes, 프랑스
    - 모병
    - Hopital Louis Mourier
    - 연락하다:
      
      Luc Desfrere, MD
      
      전화번호: +33147606162
헝가리
- - Debrecen, 헝가리, 4032
    - 모병
    - University of Debrecen Clinical Center
    - 연락하다:
      
      Andrea Nagy, MD
      
      전화번호: +3652411717
  - Kecskemét, 헝가리, 6000
    - 모병
    - Bacs-Kiskun County Hospital
    - 연락하다:
      
      Gyula Talosi, MD
      
      전화번호: +3678564001
  - Miskolc, 헝가리
    - 모병
    - Borsod- Abaúj-Zemplén County Central Hospital and University Teaching Hospital
    - 연락하다:
      
      Ildiko Szucs, MD
      
      전화번호: +3646515200
  - Nyiregyhaza, 헝가리, 4400
    - 모병
    - Szszb County Hospital and Jósa András University Teaching Hospital
    - 연락하다:
      
      Ferenc Dicso, MD
      
      전화번호: +3642599700
  - Pécs, 헝가리, 7624
    - 빼는
    - University of Pecs Faculty of Medicine
  - Szeged, 헝가리
    - 모병
    - University of Szeged, Albert Szent-Györgyi Health Centre
    - 연락하다:
      
      Csaba Bereczki, MD
      
      전화번호: +3662545331
  - Székesfehérvár, 헝가리, 8000
    - 모병
    - Szent György University Teaching Hospital of County Fejér
    - 연락하다:
      
      Zoltán Kummer, MD
      
      전화번호: +3622535500
  - Veszprém, 헝가리
    - 모병
    - Veszprém County Csolnoky Ferenc Hospital
    - 연락하다:
      
      Eva Szabo, MD
      
      전화번호: +3688556000

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

출생 시 재태 연령 23주+0일 ~ 32주+0일
출생 체중 500-1500g
≤ 48시간
피험자의 법적 대리인(LAR)의 서면 동의서

제외 기준:

기타 중재적 임상 시험 참여
신생아 전문의의 집중 치료가 더 이상 제공되지 않는 극한의 영아
조기 발병 패혈증이 있거나 발병 가능성이 높은 영아
염색체 이상이 확인된 영아
선천성 또는 후천성 위장병
살아있는 박테리아가 추가된 공식, 식품 또는 보충제의 조기 또는 계획된 투여
산모의 HIV 양성 판정을 받은 영아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 방지
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 네 배로

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
위약 비교기: 위약	의약품: 위약 멸균수
활성 비교기: IBP-9414	의약품: IBP-9414 경구 현탁액

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
확인된 괴사성 장염(NEC) 기간: 1회 접종부터 영아가 34주에 도달할 때까지 + 월경 후 6일이 경과할 때까지	1회 접종부터 영아가 34주에 도달할 때까지 + 월경 후 6일이 경과할 때까지
지속적인 수유 허용 시간 기간: 1회 접종부터 영아가 34주에 도달할 때까지 + 월경 후 6일이 경과할 때까지	1회 접종부터 영아가 34주에 도달할 때까지 + 월경 후 6일이 경과할 때까지

2차 결과 측정

결과 측정	기간
조사자가 보고한 NEC의 임상 징후가 하나 이상 있고, 독립적인 판단에 의해 확인된 장 기압 및/또는 문맥 가스의 복부 X-선 증거. 기간: 1회 접종부터 영아가 34주에 도달할 때까지 + 월경 후 6일이 경과할 때까지	1회 접종부터 영아가 34주에 도달할 때까지 + 월경 후 6일이 경과할 때까지
NEC 확인을 통한 수술(또는 부검) 기간: 1회 접종부터 영아가 34주에 도달할 때까지 + 월경 후 6일이 경과할 때까지	1회 접종부터 영아가 34주에 도달할 때까지 + 월경 후 6일이 경과할 때까지
모든 원인 사망 기간: 1회 접종부터 영아가 34주에 도달할 때까지 + 월경 후 6일이 경과할 때까지	1회 접종부터 영아가 34주에 도달할 때까지 + 월경 후 6일이 경과할 때까지
입원 일수 기간: 1회 접종부터 영아가 34주에 도달할 때까지 + 월경 후 6일이 경과할 때까지	1회 접종부터 영아가 34주에 도달할 때까지 + 월경 후 6일이 경과할 때까지
체중 증가(g/kg) 기간: 생후 3주 및 4주	생후 3주 및 4주
≥100g/kg/주로 성장하는 피험자 수 기간: 생후 3주 및 4주	생후 3주 및 4주
섭식 불내증의 임상 징후가 있는 날 기간: 1회 접종부터 영아가 34주에 도달할 때까지 + 월경 후 6일이 경과할 때까지	1회 접종부터 영아가 34주에 도달할 때까지 + 월경 후 6일이 경과할 때까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Infant Bacterial Therapeutics

수사관

수석 연구원: Josef Neu, MD, University of Florida College of Medicine, Gainsville, FL

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 4일

기본 완료 (예상)

2023년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 5일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

IBP-9414-020

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

IBP-9414에 대한 임상 시험

Infant Bacterial Therapeutics

완전한

괴사성 소장결장염 예방용 IBP-9414

괴사성 장염

미국
Hospital de Clinicas José de San Martín

모병

GERD 진단에서 무선 pH 모니터링의 유용성

위식도 역류

아르헨티나
University of Arkansas
Radiation Monitoring Devices, Inc.

빼는

18FDG 및 이중 모드, 휴대용 수술 중 이미저를 사용한 PET 양성 림프절의 수술 중 영상

두경부 신생물

미국
University of Santiago de Compostela
Manohay Dental SAU

완전한

BLX® 임플란트의 임플란트 주위 조직 (BLX)

치과 임플란트 실패 | 치과 보철 실패

스페인
Florida International University
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital

모병

PANTHERS(가정 기반 조기 원격 서비스에서 부모와 iNfants 함께) 프로젝트 (PANTHERS)

행동 문제 | 유아 발달

미국
Chumakov Federal Scientific Center for Research...

모병

불활성화된 전-비리온 농축 정제 코로나바이러스 백신(CoviVac)의 예방 효능에 대한 공개 비교 연구 및 면역원성과 안전성에 대한 비비교 연구

코로나 바이러스 감염 | 백신

러시아 연방
Chumakov Federal Scientific Center for Research...

모집하지 않고 적극적으로

60세 이상 성인을 대상으로 한 백신(CoviVac)의 면역원성과 안전성에 대한 유효성과 비교할 수 없는 공개 비교 연구

코로나바이러스감염증-19 : 코로나19 | 코로나바이러스 감염 | 백신

러시아 연방

괴사성 장염 예방을 위한 IBP-9414 - 연결 연구

괴사성 소장결장염 예방을 위한 출생 체중 500-1500g의 미숙아에서 IBP-9414의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 병렬 그룹, 위약 대조 연구 - 연결 연구

연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

연구 유형

등록 (예상)

단계

연락처 및 위치

연구 연락처

연구 장소

참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

설명

공부 계획

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정

기간

2차 결과 측정

결과 측정

기간

공동 작업자 및 조사자

스폰서

수사관

연구 기록 날짜

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

기본 완료 (예상)

연구 완료 (예상)

연구 등록 날짜

최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

처음 게시됨 (실제)

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

마지막으로 확인됨

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

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