건강과 어린 시절의 미생물군 (HELMi)
2019년 6월 21일 업데이트: Anne Salonen, University of Helsinki
핀란드 건강 및 초기 생애 미생물군(HELMi) 종단 출생 코호트
이 코호트의 목표는 생후 1년 동안 인간의 장내 미생물 발달을 수정하는 환경, 생활 방식 및 유전적 요인을 식별하고 알레르기 발병에 초점을 맞춰 어린이 건강 및 복지와 관련된 초기 미생물 특징을 식별하는 것입니다. 질병 및 과체중.
연구 개요
상세 설명
핀란드 수도권을 중심으로 2016-2018년에 태어난 건강한 만삭아 1,055명과 그 부모.
영아와 그 부모로부터 채취한 대변 샘플.
생후 첫 4개월 동안 매주 전자 설문지, 그 이후에는 빈도가 줄어듭니다.
다이어트, 웰빙, 건강 및 사회적 매너에 중점을 둡니다.
발달 및 인지를 포함한 1년 및 2년 종합 설문지.
부모의 스트레스 평가가 포함되어 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1055
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Helsinki, 핀란드
- Human Microbiome Research Program, Faculty of Medicine, University of Helsinki
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
코호트는 2016-2018년에 주로 핀란드의 수도 지역에서 태어난 1055명의 건강한 만삭아와 그들의 부모로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 일반 인구, 싱글톤 임신, 적어도 한 부모가 핀란드어 사용
- 빈번한 전자 설문지 및 집에서 대변 샘플 동결을 포함하는 2년 후속 조치에 대한 부모의 동의 및 능력
- 알려진 선천적 결함 없이 임신 37-42주에 태어난 영아
제외 기준
- 조산
- 심각한 선천적 결함
- 부모가 온라인 설문지를 활성화하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 가족 기반
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생애 초기 장내 미생물의 종단적 변화
기간: 생후 3주부터 2세까지
|
장내 미생물총의 발달 궤적, 16S rRNA 유전자 앰플리콘 및 분변 DNA의 샷건 시퀀싱으로 평가하여 3주부터 6,9,12주 및 6,9,12개월까지 장내 미생물 구성, 다양성 및 기능의 변화를 결정합니다. 출생 후 18세와 24세.
|
생후 3주부터 2세까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
천식이 있는 어린이 수
기간: 2년
|
전문의/의사가 진단한 천식.
|
2년
|
|
알레르기 질환이 있는 어린이 수
기간: 2년
|
천명음, 습진/아토피성 피부염, 알레르기성 비염, 음식 알레르기 또는 아토피로 전문의/의사가 진단한 경우.
|
2년
|
|
호흡기 감염 에피소드 수
기간: 출생부터 2세까지
|
의사가 진단한 호흡기 감염의 수.
|
출생부터 2세까지
|
|
무게
기간: 생후 6,12,18, 24개월
|
킬로그램 단위의 무게.
|
생후 6,12,18, 24개월
|
|
성장
기간: 생후 6,12,18, 24개월
|
높이(센티미터).
|
생후 6,12,18, 24개월
|
|
아동 발달
기간: 생후 18개월 및 24개월
|
설문지와 무작위로 선택된 연구 대상 그룹에 대한 발달 테스트를 통해 인지, 운동, 사회-정서 및 언어 발달을 평가합니다.
|
생후 18개월 및 24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Willem M de Vos, Professor, University of Helsinki
- 수석 연구원: Anne Salonen, PhD, University of Helsinki
- 수석 연구원: Kaija-Leena Kolho, Professor, University of Helsinki
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Korpela K, Kallio S, Salonen A, Hero M, Kukkonen AK, Miettinen PJ, Savilahti E, Kohva E, Kariola L, Suutela M, Tarkkanen A, de Vos WM, Raivio T, Kuitunen M. Gut microbiota develop towards an adult profile in a sex-specific manner during puberty. Sci Rep. 2021 Dec 2;11(1):23297. doi: 10.1038/s41598-021-02375-z.
- Korpela K, Dikareva E, Hanski E, Kolho KL, de Vos WM, Salonen A. Cohort profile: Finnish Health and Early Life Microbiota (HELMi) longitudinal birth cohort. BMJ Open. 2019 Jun 27;9(6):e028500. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028500.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 26일
기본 완료 (예상)
2020년 3월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .