임신 중 폐쇄성 수면무호흡증 치료와 인슐린 감수성
2023년 7월 26일 업데이트: Sarah Farabi, Barnes-Jewish Hospital
이 연구는 임산부의 인슐린 감수성에 대한 폐쇄성 수면 무호흡증의 치료 효과를 평가할 것입니다.
임신 3분기 여성은 무작위로 치료를 받거나 한 달 동안 치료를 받지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 임신 중에 악화되며 임신성 당뇨병의 위험 증가와 관련이 있습니다.
임신 중 수면 장애가 흔하다는 사실에도 불구하고 OSA는 진단되지 않은 상태로 남아 있으며 특히 비만의 영향을 받는 임신에서 잘 이해되지 않습니다.
현재 임신의 최소 25%가 OSA의 주요 위험 요인인 비만의 영향을 받고 있지만 OSA 치료가 대사 기능 패턴에 미치는 영향, 특히 비만한 임산부의 인슐린 민감성 감소는 다음과 같은 중요한 치료적 의미를 지닌 간과된 영역입니다. 산모의 건강을 향상시킵니다.
OSA 염증은 인슐린 감수성을 감소시킬 수 있습니다.
CPAP(Continuous Positive Airway Pressure)는 OSA에 대한 효과적인 치료법으로 알려져 있으며 임신 외의 인슐린 감수성을 개선하는 것으로 나타났습니다.
우리의 전반적인 가설은 표준 치료와 비교하여 CPAP가 야간 호흡, 혈액 및 조직 산소화를 개선하고 염증 지표를 감소시키며 인슐린 감수성을 증가시킬 것이라는 것입니다.
무작위 대조 시험을 사용하여 비만 임산부의 OSA에 의해 유발된 대사 장애에 대한 CPAP의 효과를 결정할 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63127
- Washington University in St. Louis
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 임신 28~32주
- 20-39세
- BMI 30-40kg/m2 임신 전(또는 임신 초기)
- 폐쇄성 수면 무호흡증(AHI≥15)
- 단태 임신
제외 기준:
- 당뇨병(GDM, 1형 또는 2형)
- 베타 차단제 또는 글루코코르티코이드 사용
- 2세 이하의 자녀가 있는 경우(수면 방해 위험)
- 진단된 수면 장애(수면 무호흡증 제외)
- 야간 근무 일정
- 울혈성 심부전 진단
- 진단된 폐 질환(예: 천식, 만성 폐쇄성 폐질환)
- 임신 전 고혈압
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 지속적인 양압
여성은 한 달 동안 지속성 기도 양압(CPAP)을 받게 됩니다.
|
이 장치는 가습기가 내장된 자동 조절 압력 장치입니다.
압력은 기도 저항에 따라 조정됩니다.
|
|
간섭 없음: 제어
여성은 표준 산전 관리를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경구 포도당 내성 검사에 의한 Matsuda Index로 측정한 인슐린 감수성 정도
기간: 1 개월
|
Matsuda 지수로 측정한 전신 인슐린 감수성 변화
|
1 개월
|
|
맥박 산소 측정법에 의한 혈중 산소 비율
기간: 1 개월
|
맥박산소측정기로 측정한 산소포화도의 변화
|
1 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산소 장력 프로브로 측정한 지방 조직의 산소 백분율
기간: 1 개월
|
산소 장력으로 측정한 지방 조직 산소화의 변화
|
1 개월
|
|
RNA 및 DNA 시퀀싱으로 측정한 지방조직의 염증 유전자 발현 농도
기간: 1 개월
|
염증 마커의 지방 조직 유전자 발현의 변화
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2022년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2023년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 임상 시험
-
Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국
지속적인 양압에 대한 임상 시험
-
University Hospital, GrenobleONIRIS종료됨
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVitalAire모병
-
Edward KasaraskisNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)완전한
-
Children's Hospitals and Clinics of Minnesota종료됨
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...알려지지 않은
-
University of British Columbia빼는