알츠하이머 치매 개선을 위한 침 치료
2022년 10월 7일 업데이트: N & S Neurology Center, A Medical Group, Inc
MOCA(Montreal Cognitive Assessment)로 측정한 알츠하이머성 치매에 대한 침술의 효능 측정을 위한 임상시험
알츠하이머 치매 가능성이 있는 환자의 침술 치료 전후 인지 개선을 MOCA 점수로 측정하고 양식 A(환자 개인 정보 측정)를 수행하여 평가합니다.
또한 간병인 입력.
연구 개요
상세 설명
경증에서 중등도의 AD 진단을 받은 환자가 이 연구에 등록됩니다. 환자는 MOCA를 포함한 신경학적 검사를 받게 됩니다. 심사관은 초기 평가 시 양식 A도 작성합니다.
그런 다음 환자는 6주 동안 주당 2회의 일련의 침술 치료를 받게 됩니다(침술 치료 12회). 이 개입이 끝나면 환자는 동일한 테스트(MOCA 및 양식 A)를 사용하여 재평가됩니다. 수집된 데이터는 통계적으로 유의미한 개선이 있는지 확인하기 위해 통계 분석을 통해 평가됩니다.
이 시험에 사용된 침술 포인트는 모든 과목과 과정 전반에 걸쳐 동일하게 유지됩니다. 포인트는 Si Shen Chong, ST36, 37, LV 2,3,6, GB 34, 39, Xia San Huang, LI 11, LI 4입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경증 내지 중등도 AD
제외 기준:
- 심각한 AD
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 침 요법
6주 동안 12회의 침술을 환자에게 제공
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환자는 6주 동안 12회의 침술 치료를 받게 됩니다(주 2회).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몬트리올 인지 평가 시험에서 기준선보다 5점 이상 향상(총점은 30점 만점)
기간: 12주
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피험자는 1주일에 걸쳐 연구하기 전에 3개의 MOCA 평가를 완료할 것입니다. 최고 점수 3개가 사용됩니다. 연구가 완료된 후 피험자는 또한 연구 직후 1주일에 걸쳐 3개의 MOCA 평가를 받게 됩니다. 다시 최고 점수가 사용됩니다. |
12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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원시 총점보다 범주별 몬트리올 인지 평가 테스트 개선
기간: 12주
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한 범주가 다른 범주보다 향상되는지 확인하기 위해 다양한 하위 범주에 대한 성능도 검토됩니다.
(예: 시각-공간 매개변수가 언어보다 향상됨)
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: SANJAY CHAUHAN, M.D., N & S Neurology Center, A Medical Group, Inc
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2025년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2026년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2027년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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