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슬관절 전치환술을 위한 초음파 유도 내전근관 블록

2022년 7월 30일 업데이트: Bahadir Ciftci, Medipol University

슬관절 전치환술 후 수술 후 진통 관리를 위한 초음파 유도 내전근 차단술의 용량별 효능

내전관 내 복재 신경의 초음파 유도 선택적 차단은 효과적인 진통을 제공하고 관절경 내측 반월판 절제술을 받는 환자의 수술 후 통증을 감소시킵니다. 내전관에서 복재 신경의 선택적 차단은 대퇴사두근 근력 약화 없이 효과적인 진통을 제공합니다. ACB(Adductor Canal Block) 차단은 원위 및 근위 방식으로 국소 마취제의 확산을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 따라서 국소 마취제가 근위부로 퍼지면 대퇴사두근 약화가 발생할 수 있습니다. 국소 마취제의 원위 확산은 좌골 신경을 통한 진통 효과를 증가시킬 수 있습니다. ACB의 다양한 볼륨이 토론 주제입니다. 본 연구의 목적은 슬관절 전치환술 후 수술 후 진통 관리를 위해 수행되는 US 유도 ACB의 다양한 용적을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

무릎 관절 성형술은 가장 일반적인 정형외과 시술 중 하나입니다. 환자는 외과적 외상과 보철물로 인해 심한 통증을 호소할 수 있습니다. 오피오이드 제제는 일반적으로 진통제 관리에 사용됩니다. 그러나 오피오이드는 메스꺼움, 구토, 진정 및 호흡 억제와 같은 부작용이 있습니다. 대퇴골 차단, 내전근 차단(adductor canal block, ACB)과 같은 말초 신경 차단은 오피오이드 소비 및 오피오이드 관련 부작용을 줄이기 위해 수행될 수 있습니다.

슬관절 수술을 위한 내전관 내 복재신경의 선택적 차단은 대퇴사두근 근력 약화 없이 효과적인 진통 효과를 제공합니다. ACB의 중요한 장점은 수술 후 운동 차단이 없기 때문입니다. 운동 가지가 막히면 동원이 지연되고 환자의 낙상 위험이 높아집니다. ACB는 무릎을 지배하는 대퇴 신경의 두 가지 가장 큰 감각 신경인 복재 신경과 내측광근 가지를 표적으로 합니다. ACB는 폐쇄 신경의 관절 가지를 동시에 차단합니다. ACB는 허벅지 원위부에서 수행되기 때문에 대부분의 대퇴사두근 원심분지를 대상으로 하지 않으므로 이 근육의 강도는 영향을 받지 않을 수 있습니다. ACB는 일반적으로 10-30ml의 부피로 수행되며 그 효과를 이해하기 위해 다른 부피를 포함하는 연구가 필요할 수 있습니다.

본 연구의 목적은 슬관절 전치환술 후 수술 후 진통 관리를 위한 US-guided ACB의 용량(20 ml, 30 ml, 40 ml)을 비교하는 것이다. 1차 목표는 수술 후 아편유사제 소비를 비교하는 것이고 2차 목표는 수술 후 통증 점수(VAS), 운동 차단, 첫 동원 시간 및 아편유사제와 관련된 부작용(알레르기 반응, 메스꺼움, 구토)을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, 칠면조, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국마취학회(ASA) 분류 I-II
  • 전신마취 하 슬관절 전치환술 예정

제외 기준:

  • 출혈 체질의 역사,
  • 항응고제 치료를 받고,
  • 알려진 국소 마취제 및 오피오이드 알레르기,
  • 바늘 천자 부위의 피부 감염,
  • 임신 또는 수유,
  • 시술을 받아들이지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 20 = 20ml 볼륨 내전근관 블록
ACB는 발관 전에 수술이 끝날 때 수행됩니다. 내전관을 확인한 후 평면 내 기술을 사용하여 블록 위치를 위해 서혜부 주름과 슬개골 사이 거리의 절반인 허벅지 중간에 프로브를 배치합니다. 표면 대퇴 동맥은 sartorius 근육의 지느러미로 시각화됩니다. 그런 다음 프로브가 말단으로 제거됩니다. 이 수준에서, saphenous nerve의 hyperechoic view는 subsartorial region의 artery에 대해 lateral과 anterior에서 시각화될 것입니다. 적절한 주사 부위를 확인하기 위해 5mL의 생리식염수를 주입하고 여기에 0.25% 부피바카인 20ml 용량을 주입합니다.
환자는 수술 후 8시간마다 이부프로펜 400mg을 정맥주사합니다. 10mcg/ml 펜타닐로 준비된 환자 제어 장치는 주입 용량 없이 10mcg 볼루스, 10분 잠금 시간 및 4시간 제한이 포함된 프로토콜과 함께 모든 환자에게 부착됩니다. 수술 후 환자 평가는 절차에 대해 알지 못하는 마취 전문의가 수행합니다. VAS 점수가 ≥ 4이면 0.5mg/kg 트라마돌 IV를 투여합니다.
활성 비교기: 그룹 30 = 30ml 볼륨 내전관 차단
ACB는 발관 전에 수술이 끝날 때 수행됩니다. 내전관을 확인한 후 평면 내 기술을 사용하여 블록 위치를 위해 서혜부 주름과 슬개골 사이 거리의 절반인 허벅지 중간에 프로브를 배치합니다. 표면 대퇴 동맥은 sartorius 근육의 지느러미로 시각화됩니다. 그런 다음 프로브가 말단으로 제거됩니다. 이 수준에서, saphenous nerve의 hyperechoic view는 subsartorial region의 artery에 대해 lateral과 anterior에서 시각화될 것입니다. 적절한 주사 부위를 확인하기 위해 5mL의 생리식염수를 주입하고 여기에 0.25% 부피바카인 30ml 용량을 주입합니다.
환자는 수술 후 8시간마다 이부프로펜 400mg을 정맥주사합니다. 10mcg/ml 펜타닐로 준비된 환자 제어 장치는 주입 용량 없이 10mcg 볼루스, 10분 잠금 시간 및 4시간 제한이 포함된 프로토콜과 함께 모든 환자에게 부착됩니다. 수술 후 환자 평가는 절차에 대해 알지 못하는 마취 전문의가 수행합니다. VAS 점수가 ≥ 4이면 0.5mg/kg 트라마돌 IV를 투여합니다.
활성 비교기: 그룹 40 = 40ml 볼륨 내전관 차단
ACB는 발관 전에 수술이 끝날 때 수행됩니다. 내전관을 확인한 후 평면 내 기술을 사용하여 블록 위치를 위해 서혜부 주름과 슬개골 사이 거리의 절반인 허벅지 중간에 프로브를 배치합니다. 표면 대퇴 동맥은 sartorius 근육의 지느러미로 시각화됩니다. 그런 다음 프로브가 말단으로 제거됩니다. 이 수준에서, saphenous nerve의 hyperechoic view는 subsartorial region의 artery에 대해 lateral과 anterior에서 시각화될 것입니다. 적절한 주사 부위를 확인하기 위해 5mL의 생리식염수를 주입하고 여기에 0.25% 부피바카인 40ml 용량을 주입합니다.
환자는 수술 후 8시간마다 이부프로펜 400mg을 정맥주사합니다. 10mcg/ml 펜타닐로 준비된 환자 제어 장치는 주입 용량 없이 10mcg 볼루스, 10분 잠금 시간 및 4시간 제한이 포함된 프로토콜과 함께 모든 환자에게 부착됩니다. 수술 후 환자 평가는 절차에 대해 알지 못하는 마취 전문의가 수행합니다. VAS 점수가 ≥ 4이면 0.5mg/kg 트라마돌 IV를 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 소비
기간: 수술 후 1, 2, 4, 8, 16, 24 및 48시간에 기본 아편유사제 소비에서 변화
주요 목표는 수술 전후 및 수술 후 오피오이드 소비를 비교하는 것입니다.
수술 후 1, 2, 4, 8, 16, 24 및 48시간에 기본 아편유사제 소비에서 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 점수(VAS)
기간: 수술 후 1, 2, 4, 8, 16, 24, 48시간
수술 후 통증 평가는 VAS 점수(0 = 통증 없음, 10 = 느끼는 가장 심한 통증)를 사용하여 수행됩니다. 휴식 중 및 기침 중 VAS 점수는 수술 후 1, 2, 4, 8, 16, 24 및 48시간에 기록됩니다.
수술 후 1, 2, 4, 8, 16, 24, 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 10일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 4일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 30일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

우리는 IPD를 공유하지 않을 것입니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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수술 후 진통 관리에 대한 임상 시험

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