- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04189640
슬관절 전치환술을 위한 초음파 유도 내전근관 블록
슬관절 전치환술 후 수술 후 진통 관리를 위한 초음파 유도 내전근 차단술의 용량별 효능
연구 개요
상세 설명
무릎 관절 성형술은 가장 일반적인 정형외과 시술 중 하나입니다. 환자는 외과적 외상과 보철물로 인해 심한 통증을 호소할 수 있습니다. 오피오이드 제제는 일반적으로 진통제 관리에 사용됩니다. 그러나 오피오이드는 메스꺼움, 구토, 진정 및 호흡 억제와 같은 부작용이 있습니다. 대퇴골 차단, 내전근 차단(adductor canal block, ACB)과 같은 말초 신경 차단은 오피오이드 소비 및 오피오이드 관련 부작용을 줄이기 위해 수행될 수 있습니다.
슬관절 수술을 위한 내전관 내 복재신경의 선택적 차단은 대퇴사두근 근력 약화 없이 효과적인 진통 효과를 제공합니다. ACB의 중요한 장점은 수술 후 운동 차단이 없기 때문입니다. 운동 가지가 막히면 동원이 지연되고 환자의 낙상 위험이 높아집니다. ACB는 무릎을 지배하는 대퇴 신경의 두 가지 가장 큰 감각 신경인 복재 신경과 내측광근 가지를 표적으로 합니다. ACB는 폐쇄 신경의 관절 가지를 동시에 차단합니다. ACB는 허벅지 원위부에서 수행되기 때문에 대부분의 대퇴사두근 원심분지를 대상으로 하지 않으므로 이 근육의 강도는 영향을 받지 않을 수 있습니다. ACB는 일반적으로 10-30ml의 부피로 수행되며 그 효과를 이해하기 위해 다른 부피를 포함하는 연구가 필요할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 슬관절 전치환술 후 수술 후 진통 관리를 위한 US-guided ACB의 용량(20 ml, 30 ml, 40 ml)을 비교하는 것이다. 1차 목표는 수술 후 아편유사제 소비를 비교하는 것이고 2차 목표는 수술 후 통증 점수(VAS), 운동 차단, 첫 동원 시간 및 아편유사제와 관련된 부작용(알레르기 반응, 메스꺼움, 구토)을 평가하는 것입니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, 칠면조, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 분류 I-II
- 전신마취 하 슬관절 전치환술 예정
제외 기준:
- 출혈 체질의 역사,
- 항응고제 치료를 받고,
- 알려진 국소 마취제 및 오피오이드 알레르기,
- 바늘 천자 부위의 피부 감염,
- 임신 또는 수유,
- 시술을 받아들이지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 20 = 20ml 볼륨 내전근관 블록
ACB는 발관 전에 수술이 끝날 때 수행됩니다.
내전관을 확인한 후 평면 내 기술을 사용하여 블록 위치를 위해 서혜부 주름과 슬개골 사이 거리의 절반인 허벅지 중간에 프로브를 배치합니다.
표면 대퇴 동맥은 sartorius 근육의 지느러미로 시각화됩니다.
그런 다음 프로브가 말단으로 제거됩니다.
이 수준에서, saphenous nerve의 hyperechoic view는 subsartorial region의 artery에 대해 lateral과 anterior에서 시각화될 것입니다.
적절한 주사 부위를 확인하기 위해 5mL의 생리식염수를 주입하고 여기에 0.25% 부피바카인 20ml 용량을 주입합니다.
|
환자는 수술 후 8시간마다 이부프로펜 400mg을 정맥주사합니다.
10mcg/ml 펜타닐로 준비된 환자 제어 장치는 주입 용량 없이 10mcg 볼루스, 10분 잠금 시간 및 4시간 제한이 포함된 프로토콜과 함께 모든 환자에게 부착됩니다.
수술 후 환자 평가는 절차에 대해 알지 못하는 마취 전문의가 수행합니다.
VAS 점수가 ≥ 4이면 0.5mg/kg 트라마돌 IV를 투여합니다.
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활성 비교기: 그룹 30 = 30ml 볼륨 내전관 차단
ACB는 발관 전에 수술이 끝날 때 수행됩니다.
내전관을 확인한 후 평면 내 기술을 사용하여 블록 위치를 위해 서혜부 주름과 슬개골 사이 거리의 절반인 허벅지 중간에 프로브를 배치합니다.
표면 대퇴 동맥은 sartorius 근육의 지느러미로 시각화됩니다.
그런 다음 프로브가 말단으로 제거됩니다.
이 수준에서, saphenous nerve의 hyperechoic view는 subsartorial region의 artery에 대해 lateral과 anterior에서 시각화될 것입니다.
적절한 주사 부위를 확인하기 위해 5mL의 생리식염수를 주입하고 여기에 0.25% 부피바카인 30ml 용량을 주입합니다.
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환자는 수술 후 8시간마다 이부프로펜 400mg을 정맥주사합니다.
10mcg/ml 펜타닐로 준비된 환자 제어 장치는 주입 용량 없이 10mcg 볼루스, 10분 잠금 시간 및 4시간 제한이 포함된 프로토콜과 함께 모든 환자에게 부착됩니다.
수술 후 환자 평가는 절차에 대해 알지 못하는 마취 전문의가 수행합니다.
VAS 점수가 ≥ 4이면 0.5mg/kg 트라마돌 IV를 투여합니다.
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활성 비교기: 그룹 40 = 40ml 볼륨 내전관 차단
ACB는 발관 전에 수술이 끝날 때 수행됩니다.
내전관을 확인한 후 평면 내 기술을 사용하여 블록 위치를 위해 서혜부 주름과 슬개골 사이 거리의 절반인 허벅지 중간에 프로브를 배치합니다.
표면 대퇴 동맥은 sartorius 근육의 지느러미로 시각화됩니다.
그런 다음 프로브가 말단으로 제거됩니다.
이 수준에서, saphenous nerve의 hyperechoic view는 subsartorial region의 artery에 대해 lateral과 anterior에서 시각화될 것입니다.
적절한 주사 부위를 확인하기 위해 5mL의 생리식염수를 주입하고 여기에 0.25% 부피바카인 40ml 용량을 주입합니다.
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환자는 수술 후 8시간마다 이부프로펜 400mg을 정맥주사합니다.
10mcg/ml 펜타닐로 준비된 환자 제어 장치는 주입 용량 없이 10mcg 볼루스, 10분 잠금 시간 및 4시간 제한이 포함된 프로토콜과 함께 모든 환자에게 부착됩니다.
수술 후 환자 평가는 절차에 대해 알지 못하는 마취 전문의가 수행합니다.
VAS 점수가 ≥ 4이면 0.5mg/kg 트라마돌 IV를 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 소비
기간: 수술 후 1, 2, 4, 8, 16, 24 및 48시간에 기본 아편유사제 소비에서 변화
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주요 목표는 수술 전후 및 수술 후 오피오이드 소비를 비교하는 것입니다.
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수술 후 1, 2, 4, 8, 16, 24 및 48시간에 기본 아편유사제 소비에서 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 점수(VAS)
기간: 수술 후 1, 2, 4, 8, 16, 24, 48시간
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수술 후 통증 평가는 VAS 점수(0 = 통증 없음, 10 = 느끼는 가장 심한 통증)를 사용하여 수행됩니다.
휴식 중 및 기침 중 VAS 점수는 수술 후 1, 2, 4, 8, 16, 24 및 48시간에 기록됩니다.
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수술 후 1, 2, 4, 8, 16, 24, 48시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jiang X, Wang QQ, Wu CA, Tian W. Analgesic Efficacy of Adductor Canal Block in Total Knee Arthroplasty: A Meta-analysis and Systematic Review. Orthop Surg. 2016 Aug;8(3):294-300. doi: 10.1111/os.12268.
- Kapoor R, Adhikary SD, Siefring C, McQuillan PM. The saphenous nerve and its relationship to the nerve to the vastus medialis in and around the adductor canal: an anatomical study. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Mar;56(3):365-7. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02645.x.
- Manickam B, Perlas A, Duggan E, Brull R, Chan VW, Ramlogan R. Feasibility and efficacy of ultrasound-guided block of the saphenous nerve in the adductor canal. Reg Anesth Pain Med. 2009 Nov-Dec;34(6):578-80. doi: 10.1097/aap.0b013e3181bfbf84.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Medipol Hospital 7
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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