이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

비만 후 환자의 건강 지표에 대한 신체 훈련의 효과 (Obesity)

2024년 4월 14일 업데이트: Luiz Guilherme Kraemer-Aguiar, MD, Rio de Janeiro State University

신체 훈련이 비만환자의 신체 및 기능적 체력, 신체 활동 수준, 내피 기능, 혈역학적 변수, 골대사 및 삶의 질에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

본 임상시험의 목적은 저항훈련 프로그램이 신체기능적 체력, 근육량 및 근력, 내피기능, 혈압, 심혈관 위험의 생화학적 표지자 및 골대사, 골밀도 및 미세구조, 포스트의 삶의 질에 미치는 영향을 연구하는 것이다. - 비만 환자(연구 1). Roux-en-Y 위우회술을 통한 비만 후유증 환자의 뼈와 근육 변화를 비-바리아트릭 대조군과 비교하고 이러한 건강 지표를 수술 시간 및 체중 감소와 연관시키기 위해(연구 2).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

무작위 대조 시험(연구 1)은 공중 보건소에서 외래 환자 치료를 받는 비만 후 환자를 대상으로 합니다. 비만증 후 환자는 무작위 코드 생성 소프트웨어(www.randomization.com)를 통해 무작위 배정됩니다. 1:1의 비율로 두 그룹으로 나누기: a) 개입 그룹 - 6개월 동안 감독 하에 RT 프로그램을 수행하거나 b) 비운동 대조군 - 표준 임상 추적을 받고 변경하지 않습니다. 그들의 신체 활동 행동. 운동 세션에는 다음이 포함됩니다. b) 45분 상체 및 하체 저항 운동(좌석 조정, 레그 프레스, 벤치 프레스, 레그 플렉션, 풀다운, 레그 익스텐션, 숄더 프레스, 및 복근 운동), 세트 사이에 2분 간격으로 1RM(1반복 최대값)의 70% 이상의 하중으로 8~12회 2~3세트 수행; c) 스트레칭과 쿨다운 운동으로 5분 회복. 6개월 동안 모든 훈련 세션은 비연속적인 요일에 일주일에 세 번 진행됩니다. 결과는 이중 에너지 X선 방출 농도계(DXA)로 평가됩니다. 고해상도 주변 정량 컴퓨터 단층 촬영(HR-pQCT), 최대 반복, 손잡이 강도; 생화학적 분석(혈중 지질 프로필, 혈당, 골 형성 및 흡수 및 칼슘 대사의 바이오마커); 정맥 폐색 혈량측정법 및 손발톱주름 비디오모세혈관경검사; 혈압 측정 및 36개 항목의 간략한 건강 조사. 횡단면 연구(연구 2)는 2개의 그룹: 비만 후 환자 그룹(BG) 및 대조군(CG) - 비-바리아트릭 대조군을 포함할 것입니다. 결과는 DXA에서 평가합니다. HR-pQCT; 악력 및 생화학적 분석(혈중 지질 프로필, 혈당 및 뼈 형성 및 흡수의 바이오마커, 칼슘 대사).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Rio De Janeiro, Brazil
      • Rio De Janeiro, Rio De Janeiro, Brazil, 브라질, 20550013
        • Laboratory for Clinical and Experimental Research on Vascular Biology, Rio de Janeiro State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • Roux-en-Y 위우회술을 받은 환자
  • 18~50세 노화
  • 수술 후 최소 12개월

제외 기준:

  • 흡연
  • 대주
  • 회임
  • 심혈관 질환
  • 호흡기 질환
  • 신경계 질환
  • 감염성 질병
  • 내분비 질환
  • 근골격계 장애
  • 뼈 대사에 영향을 미치는 호르몬 대체 요법 사용
  • 뼈 대사에 영향을 미치는 약물 사용
  • 공부하는 동안 신체 운동 프로그램을 시작하십시오.
  • 초과 체중 감소 <50%
  • 체중을 방해하는 약물 사용
  • 재수술 비만 수술
  • 규칙적인 운동

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 훈련
비만 후 환자 - 개입 그룹
행동: 운동 훈련
주 3회, 6개월간 진행되는 저항운동 프로그램
간섭 없음: 개입 없음
비만 후 환자 - 비운동 대조군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월 기준 신체 구성의 변화
기간: 기준선 및 6개월의 후속 조치
근육량과 신체 미네랄 밀도는 Dual-energy X-ray Absortiometry로 평가됩니다.
기준선 및 6개월의 후속 조치
6개월 기준선 뼈 미세구조의 변화
기간: 기준선 및 6개월의 후속 조치
뼈 미세 구조는 고해상도 주변 정량 컴퓨터 단층 촬영으로 평가됩니다.
기준선 및 6개월의 후속 조치
6개월 기준 근력의 변화
기간: 기준선 및 6개월의 후속 조치
근력은 1회 반복 최대 시험과 악력으로 평가한다.
기준선 및 6개월의 후속 조치
6개월 기준선 혈액 바이오마커의 변화
기간: 기준선 및 6개월의 후속 조치
뼈 형성 및 재흡수 바이오마커는 혈액 샘플 수집으로 평가됩니다.
기준선 및 6개월의 후속 조치
6개월 기준선 혈액 바이오마커의 변화
기간: 기준선 및 6개월의 후속 조치
대사 프로필은 혈액 샘플 수집으로 평가됩니다.
기준선 및 6개월의 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월 기준 삶의 질 지표로부터의 변화
기간: 기준선 및 6개월의 후속 조치
삶의 질 지표는 36개 항목의 단기 건강 설문조사로 평가됩니다.
기준선 및 6개월의 후속 조치
6개월 시점에서 기준선 심혈관 위험 인자로부터의 변화
기간: 기준선 및 6개월의 후속 조치
심혈관계 위험인자는 체질량지수, 허리둘레, 혈압, 중성지방, HDL-c, LDL-c, 총콜레스테롤, 공복혈당으로 평가하게 됩니다.
기준선 및 6개월의 후속 조치
6개월에 베이스라인 인체 측정 마커로부터의 변화
기간: 기준선 및 6개월의 후속 조치
인체 측정 마커는 디지털 저울과 벽걸이형 스타디오미터에 의해 결정됩니다.
기준선 및 6개월의 후속 조치
6개월 기준선 혈역학 측정치로부터의 변화
기간: 기준선 및 6개월의 후속 조치
혈압과 심박수는 디지털 혈압계로 평가됩니다.
기준선 및 6개월의 후속 조치
6개월 기준선 내피 기능의 변화
기간: 기준선 및 6개월의 후속 조치
내피 기능은 정맥 폐색 혈량 측정법 및 손발주위 비디오모세혈관경검사에 의해 평가됩니다.
기준선 및 6개월의 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rio de Janeiro State University

수사관

  • 수석 연구원: Luiz Guilherme K De Aguiar, PhD, Rio de Janeiro State University, Rio de Janeiro, RJ, Brazil

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 7일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • BARexe

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

비만 수술에 대한 임상 시험

운동 훈련에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Costa Rica

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다