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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04360109
노쇠의 발생과 노쇠의 연관성에 관한 연구
2021년 10월 21일 업데이트: Carolina Sánchez Rodríguez, Universidad Europea de Madrid
노인성 난청과 노쇠의 연관성에 관한 연구. 노안 예방을 위한 폴리페놀 섭취: 노쇠에 미치는 영향
이 프로젝트의 목적은 노쇠 진단을 위한 또 다른 지표로 연령에 따른 청력 손실을 확립하기 위해 노안과 인간의 노쇠 발병 사이의 연관성을 확립하는 것입니다. 노안 및 노쇠에 대한 식단에서 폴리페놀에 대한 노출의 영향을 연구합니다.
인간 연구: 60세에서 99세 사이의 지원자, 6개월 동안의 남녀, 질문 및 답변, 청력 측정, 취약성 연구, 혈액 내 항산화제 분석 및 소변 샘플이 총 폴리페놀 및 산화제 용량을 측정합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rodríguez
- 전화번호: 2397 91- 683 93 60
- 이메일: carolina.sanchez2@universidadeuropea.es
연구 장소
-
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Madrid
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Getafe, Madrid, 스페인, 28905
- 모병
- Hospital Universitario de Getafe
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연락하다:
- Maria Garrote
- 전화번호: 2397 670955327
- 이메일: m.garrotega@gmail.com
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부수사관:
- Cristina Alonso
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함 및 제외 기준을 충족하고 ENT 또는 노인병 클리닉에 참석하는 사람
설명
포함 기준:
- 나이
제외 기준:
- 청각 시스템의 질병
- 심각한 질병(예: 종양)
- 백치
- 총 의존
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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청각 기능
기간: 6 개월
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참가자의 청력 역치에 따라 분류되는 0.5, 1, 2 및 4킬로헤르츠에서 청력 역치의 평균을 계산하는 순음 청력 검사에 의한 연구: 정상 청력 ≤ 25데시벨, 약간의 청력 손실 = 26-40 데시벨; Y 중등도 청력 손실 > 40 데시벨(세계 보건 기구에 따름).
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6 개월
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여림
기간: 6 개월
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취약성은 연구 기간의 시작과 끝에서 5개의 Fried 지수(약함, 느린 속도, 낮은 신체 활동, 피로 및 체중 감소)를 사용하여 결정됩니다. 기준이 3개 이상인 참가자는 취약한 것으로 분류되며, 1~2개 기준은 사전 취약한 것으로 분류되며 기준이 없는 참가자는 취약하지 않은 것으로 간주됩니다. 따라서 개인은 분석에서 비취약, 전취약 및 취약으로 분류됩니다. |
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소변 내 총 폴리페놀 측정
기간: 연구 기간(6개월)의 시작과 끝에서 각 지원자에 대해 2회 측정
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Folin -Ciocalteu 방법을 사용한 24시간 소변 샘플.
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연구 기간(6개월)의 시작과 끝에서 각 지원자에 대해 2회 측정
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혈액 분석,
기간: 연구 기간(6개월)의 시작과 끝에서 수행됩니다.
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일상적인 생화학 및 결정: 카로티노이드, 비타민 E 및 D
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연구 기간(6개월)의 시작과 끝에서 수행됩니다.
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미생물군
기간: 연구 기간(6개월)의 시작과 끝에서 수행됩니다.
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대변 미생물 분석
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연구 기간(6개월)의 시작과 끝에서 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carolina S Rodríguez, Universidad Europea de Madrid
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 2일
기본 완료 (예상)
2022년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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