레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템 억제제, 고혈압 및 COVID-19 (COVHYP)
고혈압, 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템 억제제와 COVID-19 사이의 연관성
배경. 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템(RAAS)의 핵심 효소인 안지오텐신 전환 효소 2형(ACE2)은 세포가 폐로 들어가는 SARS-CoV-2의 수용체입니다. ACE2는 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACEi) 및 안지오텐신 II 수용체 차단제(ARB)와 같은 RAAS 억제제에 의해 조절될 수 있기 때문에 ACEi 및 ARB로 치료받은 환자는 COVID-19 감염 및 중증도에 대한 위험이 더 높을 수 있다는 우려가 있습니다.
목표. COVID-19와 고혈압, 그리고 ACEi 및 ARB 치료 사이의 연관성을 분석합니다.
행동 양식. 이번 후향적 관찰 연구에서는 코로나19 폐렴 의심으로 연속 입원한 환자를 코로나19 확진 여부에 따라 두 그룹으로 나눈다. 두 그룹은 기본 특성, 주로 ACEi 및 ARB를 사용한 이전 치료 및 1개월 추적에서 임상 결과에 대해 비교됩니다.
주요 가설은 ACE2와 다르게 상호 작용하는 ACEi 및 ARB가 COVID-19 감염 또는 중증도와 다른 관계를 가질 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
코로나바이러스 질병 2019(Covid-19) 대유행은 현재 의료 서비스 제공자가 직면한 주요 과제입니다. 임상 결정을 안내할 데이터가 부족합니다.
레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템(RAAS)은 심장학의 핵심 프로세스입니다. 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACEi)와 안지오텐신 II 1형 수용체 차단제(ARB)를 사용한 억제는 동맥성 고혈압, 심부전 및 급성 관상동맥 증후군의 장기 관리의 초석입니다. 중증 급성 호흡기 증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)는 안지오텐신 전환 효소 2(ACE2)를 세포 진입 수용체로 사용합니다. ACE2는 RAAS의 일부이며 ACEi 및 ARB를 사용하여 변조될 가능성이 높습니다. 따라서 ACEi 및 ARB로 치료받는 환자는 Covid-19 감염 위험이 더 높을 수 있다는 우려가 있습니다.
그러나 ACEi 및 ARB가 Covid-19 감염 및 중증도에 어떤 영향을 미칠 수 있는지에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 첫째, ACE2는 안지오텐신 II를 안지오텐신-(1-7)로 분해하기 때문에 폐 손상에 대한 보호 효과가 있을 수 있습니다. 둘째, ACE2 발현에 대한 RAAS 억제 효과는 인간에서 제대로 연구되지 않았습니다. 셋째, ACE 억제제와 ARB는 RAAS에 다른 영향을 미치므로 Covid-19와의 상호 작용이 다를 수 있습니다.
COVHYP 연구는 이러한 문제의 일부를 해결하도록 설계되었습니다. 이는 코로나19 의심환자로 입원한 환자에 대한 자료를 수집·분석하는 분석적 후향적 관찰연구이다. 우리는 2020년 10월 3일부터 2020년 4월 15일까지 파리 광역 지역에 위치한 3차 센터인 베르사유 병원 응급실로 회부된 모든 연속 환자를 포함하기 위해 선별할 계획이었습니다. 이 기간 동안 프랑스에서. 포함 기준은 다음과 같습니다: 1) COVID-19 폐렴, 적어도 발열 또는 인플루엔자 유사 증후군 및 기침 또는 호흡곤란을 암시하는 임상 증상; 및 2) 비인두 또는 가래 샘플에서 RT-PCR에 의한 SARS-CoV-2 RNA의 존재에 대한 테스트. Covid-19 폐렴이 확인된 환자와 Covid-19가 없는 환자의 두 그룹이 정의됩니다. 병원 데이터가 수집되고 환자 또는 친척에게 1개월 후속 조치를 위해 전화로 연락됩니다. 우리는 환자의 기본 특성, 특히 ACEi 또는 ARB에 의한 이전 치료를 두 환자 그룹에서 비교하고 이러한 특성이 SARS-CoV-2 감염 및 중증도 진단과 연관될 수 있는지 여부를 평가할 것입니다.
이번 연구가 Covid-19 폐렴에 대한 RAAS 억제제의 효과와 그 중증도에 대한 더 나은 이해를 제공하기를 바랍니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jean-Louis GEORGES, MD, MPH
- 전화번호: 33+139638870
- 이메일: jgeorges@ch-versailles.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Jean-Baptiste AZOWA
- 전화번호: 33+139638355
- 이메일: jbazowa@ch-versailles.fr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- Covid-19 폐렴을 암시하는 증상. 최소: 발열 > 38°C 또는 인플루엔자 유사 질병(무력증, 근육통, 오한, 근육통 등) AND 기침 또는 호흡곤란;
- 임상 기준에 따라 필요한 입원: 산소 지원 없이 산소 포화도 < 96%, 분당 호흡 빈도 > 25, 혈역학적 불안정, 병력 또는 Covid-19에 대해 고위험으로 알려진 동반 질환(만성 심장 질환, 울혈성 심부전, 만성 기관지폐 질환) , 진성 당뇨병, 연령>70, 암 병력, 면역 억제, …);
- 코로나19 확진검사(RT-PCR) 실시.
제외 기준:
- 18세 미만
- 연구 참여 거부
- 수감자 또는 죄수
- 동의할 수 없는 보호받는 성인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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COVID-19 환자
SARS-CoV-2에 대해 양성 RT-PCR을 보인 환자, SARS-CoV-2에 대해 음성 RT-PCR을 보였지만 임상 양상이 COVID-19를 매우 암시하고 흉부 CT 스캔에서 전형적인 COVID-19 이상이 있는 환자.
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COVID-19가 없는 환자
SARS-CoV-2에 대한 음성 RT-PCR 및 COVID-19를 시사하지 않는 흉부 CT 스캔 또는 흉부 X-레이 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ACEi에 의한 선행 치료
기간: 입원 시
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Covid-19 폐렴이 확인된 환자와 확인되지 않은 환자에서 안지오텐신 전환 효소 억제제에 의한 이전 치료의 유병률.
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입원 시
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ARB 사전 치료
기간: 입원 시
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확진된 Covid-19 폐렴이 있거나 없는 환자에서 안지오텐신 II 1형 수용체 차단제에 의한 이전 치료의 유병률.
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입원 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기본 특성 및 동반 질환
기간: 입원 시
|
COVID-19 감염 상태와 기타 기본 특성 및 동반 질환(연령, 성별, 고혈압 병력, 만성 심장병, 당뇨병, COPD, 천식, 비만, 알레르기) 사이의 연관성
|
입원 시
|
|
주요 임상 부작용
기간: 1개월 추적
|
ACEi 및 ARB에 의한 이전 치료와 COVID-19의 임상 경과 사이의 연관성(사망 1개월, 중환자실 입원, 입원 기간, 조기 퇴원)
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1개월 추적
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P20/11_COVHYP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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