- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04397081
아토피 질환 및 인유두종 바이러스
아토피 질환이 있는 여성과 없는 여성의 인유두종 바이러스 결과 비교
연구 개요
상세 설명
알레르기 증상(재채기, 가려움증, 콧물, 호흡곤란)이 있는 30-65세의 환자를 Immunology and 알레르기과. 30-65세 사이의 여성은 우리나라 공중 보건 기관에서 무료로 검사(HPV 및 스미어)합니다. 선별된 환자의 HPV 결과는 환자의 결과 보고서를 통해 후향적으로 기록하였고, 선별되지 않은 환자는 산부인과로 안내하여 HPV 결과를 추적하였다. 일상적인 산부인과 검사를 신청한 알레르기 증상이 없는 건강한 여성이 대조군에서 발생했습니다. 유사하게 대조군의 HPV 결과를 기록하였다.
임산부, 면역억제 요법(화학 요법 및 만성 코르티코스테로이드 요법 포함)을 받는 여성, HIV 양성 여성, 암에 걸린 여성 및 자궁 적출술을 시행한 여성은 제외되었습니다. 환자의 신장, 체중, 인구통계학적 특징(연령, 결혼 여부, 소득 수준), 산과 병력(임신, 산모, 분만 방식), 피임 방법 및 흡연 상태가 기록되었습니다.
아토피 질환 진단, 질병 기간, 치료 요법 및 연구 그룹 환자의 치료 시간도 질문하고 기록했습니다. 류코트리엔 수용체 길항제와 히스타민 수용체 길항제가 연구 그룹의 주요 치료법이었고 모든 치료법은 동일한 임상의가 설계했습니다. 진단 시 모든 아토피 환자에게 일상적인 알레르기 피부 검사를 시행하였다.
통계 분석
Windows용 SPSS(Statistical Package for Social Sciences) 버전 18.0(SPSS Inc., USA)을 사용하여 그룹의 임상 특징을 비교했습니다. 데이터 분포의 정규성은 Kolmogorov-Smirnov 테스트로 테스트되었습니다. 데이터는 연속 변수에 대한 평균 ± 표준 편차(SD)로 표시되었으며 독립 t 검정을 사용하여 그룹 간 변수의 차이를 평가했습니다. Kruskal-Wallis, Mann-Whitney U-test 및 Bonferroni 보정은 비정규 분포 값에 사용되었습니다. 0.05 미만의 P 값(p<0.05)은 통계적으로 유의한 것으로 받아들여졌습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Merkez
-
Adana, Merkez, 칠면조, 01100
- Adana City Education and Research Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 30~65세의 알레르기 증상(재채기, 가려움증, 콧물, 호흡곤란 등)이 있는 환자를 면역 및 알레르기 분야 동일 임상의에게 "아토피 질환"(알레르기성 천식, 알레르기성 비염, 알레르기성 결막염, 만성 두드러기 및 아토피성 피부염)으로 진단 부서.
- 알레르기 증상이 없는 30-65세의 환자
제외 기준:
- 임산부
- 면역억제 요법(화학 요법 및 만성 코르티코스테로이드 요법 포함)을 받는 여성
- HIV 양성 여성
- 암에 걸린 여성
- 자궁절제술을 시행한 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군
대조군은 알레르기 증상이 없는 30-65세 사이의 건강한 환자로 정의되었습니다. 환자의 신장, 체중, 인구통계학적 특징(나이, 결혼 여부, 소득 수준), 산과 병력(임신, 산모, 분만 방식), 피임 방법 및 흡연 상태가 기록되었습니다.
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인간 유두종 바이러스(HPV) 검사는 생식기 사마귀, 비정상적인 자궁경부 세포 또는 자궁경부암을 유발할 수 있는 바이러스인 인간 유두종 바이러스의 존재를 감지합니다.
절차에는 부드러운 솔과 주걱이라고 하는 평평한 스크래핑 장치를 사용하여 자궁경부 세포 샘플을 채취하는 것이 포함됩니다.
이것은 아프지 않으며 샘플이 채취되는 것을 느끼지 못할 수도 있습니다.
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스터디 그룹
연구군은 30~65세의 알레르기 증상 호소(재채기, 가려움증, 콧물, 호흡곤란) 환자로 "아토피 질환"(알레르기성 천식, 알레르기성 비염, 알레르기성 결막염, 만성 두드러기 및 아토피성 피부염) 진단을 받은 환자로 정의하였다. 면역학 및 알레르기 부서의 동일한 임상의에 의해. 환자의 신장, 체중, 인구통계학적 특징(연령, 결혼 여부, 소득 수준), 산과 병력(임신, 산모, 분만 방식), 피임 방법 및 흡연 상태가 기록되었습니다. 아토피 질환 진단, 질병 기간, 치료 요법 및 연구 그룹 환자의 치료 시간도 질문하고 기록했습니다. |
인간 유두종 바이러스(HPV) 검사는 생식기 사마귀, 비정상적인 자궁경부 세포 또는 자궁경부암을 유발할 수 있는 바이러스인 인간 유두종 바이러스의 존재를 감지합니다.
절차에는 부드러운 솔과 주걱이라고 하는 평평한 스크래핑 장치를 사용하여 자궁경부 세포 샘플을 채취하는 것이 포함됩니다.
이것은 아프지 않으며 샘플이 채취되는 것을 느끼지 못할 수도 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아토피 진단을 받은 여성과 아토피 병력이 없는 건강한 여성의 HPV 선별검사 결과를 비교하고자 합니다.
기간: 6 개월
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그룹 간 HPV 테스트 결과 비교.
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gulsum Uysal, Adana City Education and Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 494/2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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