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코로나바이러스 질병-19 비상 사태의 장기 위험도 분석 (ALTRISCOVID-19)

2022년 1월 11일 업데이트: Licia Iacoviello, Neuromed IRCCS

Moli-Sani 연구 코호트와 이탈리아 일반 인구의 라이프스타일과 심리사회적 상태에 대한 이탈리아 봉쇄의 영향

이 연구의 목적은 이탈리아의 폐쇄 기간, 즉 2020년 3월 9일부터 2020년 5월 3일 사이의 기간(이하 1단계 폐쇄라고 함)에 발생할 수 있는 식습관, 생활 방식 및 심리사회적 변화를 두 가지 다른 인구 집단에서 조사하는 것입니다. Moli-sani 연구 코호트 및 이탈리아 일반 인구.

연구 개요

상세 설명

2020년 3월 9일부터 5월 3일까지 이탈리아 정부가 발표한 봉쇄 조치는 특별한 필요가 있는 경우에만 허용되는 집에서 사람들의 이동을 줄이고 스마트 워크(에서 일하는 결과적으로 봉쇄 기간은 사람들과 그들의 라이프스타일, 특히 영양과 심리사회적 웰빙에 지속적인 영향을 미칠 가능성이 높습니다.

2020년 3월 9일부터 2020년 5월 3일까지 이탈리아의 봉쇄 기간(이하 1단계 봉쇄라고 함) 동안 발생할 수 있는 식이, 생활 방식 및 심리사회적 변화를 소급 조사하기 위해 웹 기반 설문지를 개발했습니다.

라이프스타일에 대한 1단계 봉쇄의 잠재적 영향은 두 가지 인구 코호트, 즉 Moli-sani 연구 코호트(2005-2010년 기간 동안 Molise 지역 주민들 사이에서 설정됨)와 일반 이탈리아 인구 샘플에서 테스트될 것입니다. 18세 이상.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

4307

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Moli-sani 연구 하위 코호트 Moli-sani 연구 코호트(2005-2010)에서 2,500명의 남녀 샘플을 2017-2020년에 재검토했습니다. Moli-sani 연구 모집 팀의 연구원이 참가자에게 전화로 연락하여 식이, 생활 방식 및 심리사회적 정보를 수집하고 1단계 봉쇄 기간 동안 발생할 수 있는 잠재적인 변화를 평가합니다. 이 프로젝트는 이하 Moli-LOCK 연구라고 합니다.

이탈리아 일반 인구 이 프로젝트는 Google 양식을 사용하는 웹 기반 설문 조사를 통해 소급하여 데이터를 수집합니다. 설문지는 Moli-LOCK 연구에서 사용된 것과 동일한 항목으로 구성됩니다. 조사관은 가능한 한 많은 피험자의 기록을 포함하는 것을 목표로 합니다. 이 프로젝트는 이하 ALT RISCOVID-19라고 합니다.

설명

Moli-sani 연구 하위 코호트에 대한 포함 기준:

  • 2017-2020년 재시험;
  • 구두 동의 가능

Moli-sani 연구 하위 코호트에 대한 제외 기준:

- 구두 동의를 할 수 없음

일반 이탈리아 인구 코호트에 대한 포함 기준:

  • 나이 >= 18세.
  • 전자 장치 및 인터넷에 액세스할 수 있는 일반 대중의 모든 피험자(예: 개인용 컴퓨터, 스마트폰) 및 이탈리아어에 능통한 사람이 자격이 됩니다.

일반 이탈리아 인구 코호트에 대한 제외 기준:

  • 18세 미만 피험자
  • 개인 컴퓨터, 스마트폰, 인터넷을 사용할 수 있고 이탈리아어에 능통한 사람만 참가할 수 있습니다. 이러한 제외는 연령, 성별, 임신, 인종 또는 민족적 기원을 기반으로 하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
Moli-sani 연구 하위 코호트
Moli-sani 연구 코호트(2005-2010)에서 2,500명의 남녀 샘플을 2017-2020년에 재검토했습니다. Moli-sani 연구 모집 팀의 연구원이 참가자에게 전화로 연락하여 식이, 생활 방식 및 심리사회적 정보를 수집하고 1단계 봉쇄 기간 동안 발생할 수 있는 잠재적인 변화를 평가합니다.
이탈리아 일반 인구
이 프로젝트는 Google 양식을 사용하여 웹 기반 설문 조사를 통해 소급하여 데이터를 수집합니다. 설문지는 Moli-sani 하위 코호트에 사용된 것과 동일한 항목으로 구성됩니다. 이 프로젝트는 가능한 한 많은 주제의 기록을 포함하는 것을 목표로 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이탈리아 봉쇄 기간 동안 흡연 상태의 변화 평가
기간: 2020년 3월 9일부터 2020년 5월 3일까지

이 연구는 봉쇄 기간 동안 흡연 습관이 어떻게 그리고 어느 정도 수정되었는지에 대한 특정 질문을 관리하여 흡연 습관의 잠재적인 수정을 평가할 것입니다.

이 질문은 이탈리아 봉쇄 기간 동안 흡연자가 일일 담배 수를 늘렸는지 또는 금연했는지, 비흡연자가 흡연을 시작했는지 여부와 어느 정도까지 조사할 것입니다.

2020년 3월 9일부터 2020년 5월 3일까지
이탈리아 봉쇄 기간 동안 신체 활동의 변화 평가
기간: 2020년 3월 9일부터 2020년 5월 3일까지

이 연구는 봉쇄 기간 동안 이 행동이 어떻게 그리고 어느 정도 수정되었는지에 대한 특정 질문을 관리하여 신체 활동의 잠재적인 수정을 평가할 것입니다.

질문은 이탈리아 봉쇄 기간 동안 피험자가 주당 분 단위로 일상적인 운동의 감소를 경험했는지 여부를 조사할 것입니다.

2020년 3월 9일부터 2020년 5월 3일까지
이탈리아 봉쇄 기간 동안 업무 관련 활동의 변화 평가
기간: 2020년 3월 9일부터 2020년 5월 3일까지

이 연구는 봉쇄 기간 동안 작업 관련 문제가 수정된 방법과 정도에 대한 특정 질문을 관리하여 작업 및 작업 관련 활동의 잠재적인 수정을 평가할 것입니다.

질문은 이탈리아 봉쇄 기간 동안 피험자가 스마트 워킹으로 전환했는지, 실직/감축 경험, 급여 삭감, 출퇴근을 위해 대중교통을 이용했는지 여부를 조사할 것입니다.

2020년 3월 9일부터 2020년 5월 3일까지
이탈리아 봉쇄 기간 동안 사회적 습관의 변화 평가
기간: 2020년 3월 9일부터 2020년 5월 3일까지

이 연구는 봉쇄 기간 동안 사회적 습관이 어떻게 그리고 어느 정도 수정되었는지에 대한 특정 질문을 관리하여 사회 생활의 잠재적인 수정을 평가할 것입니다.

질문은 이탈리아 봉쇄 기간 동안 일주일 동안 평균적으로 얼마나 자주 외출했으며 어떤 경우에 마스크를 사용했는지 조사할 것입니다.

2020년 3월 9일부터 2020년 5월 3일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이탈리아 봉쇄 기간 동안 식습관의 변화 평가
기간: 2020년 3월 9일부터 2020년 5월 3일까지
이 연구는 폐쇄 기간 동안 여러 식품군의 소비가 수정되었는지 여부에 대한 특정 질문을 관리하여 지중해식 식단의 전형적인 식단에 특별히 초점을 맞춰 여러 식품군의 빈도 소비의 잠재적인 수정을 평가할 것입니다. 질문은 '봉쇄 기간 동안 평소 섭취량과 비교하여 다음 각 식품의 소비량이 변경되었는지 여부를 표시하십시오'입니다. 가능한 답변은 '변경되지 않음', '증가' 또는 '감소'입니다.
2020년 3월 9일부터 2020년 5월 3일까지
이탈리아 봉쇄 중 우울증 평가
기간: 2020년 3월 9일부터 2020년 5월 3일까지
이 연구는 환자 건강 설문지-9(PHQ-9)를 관리하여 이탈리아 봉쇄 기간 동안 우울 증상의 잠재적 발달을 평가할 것입니다.
2020년 3월 9일부터 2020년 5월 3일까지
이탈리아 봉쇄 중 불안 평가
기간: 2020년 3월 9일부터 2020년 5월 3일까지
이 연구는 범불안장애 척도(GAD-7)를 관리하여 이탈리아 봉쇄 기간 동안 불안의 잠재적 시작을 평가할 것입니다.
2020년 3월 9일부터 2020년 5월 3일까지
이탈리아 봉쇄 중 스트레스 평가
기간: 2020년 3월 9일부터 2020년 5월 3일까지
이 연구는 인지된 스트레스 척도(PSS-4)를 관리하여 이탈리아 봉쇄 기간 동안 스트레스의 잠재적 시작을 평가할 것입니다.
2020년 3월 9일부터 2020년 5월 3일까지
이탈리아 봉쇄 기간 동안 외상 후 스트레스 장애 평가
기간: 2020년 3월 9일부터 2020년 5월 3일까지
이 연구는 재해 정신 건강을 위한 선별 설문지(SQD)를 관리하여 이탈리아 봉쇄 기간 동안 외상 후 스트레스 장애의 잠재적 발병을 평가할 것입니다.
2020년 3월 9일부터 2020년 5월 3일까지
이탈리아 봉쇄 기간 동안 사회적 지원 평가
기간: 2020년 3월 9일부터 2020년 5월 3일까지
이 연구는 봉쇄 기간 동안 사람들이 사람들의 지원/도움을 얼마나 믿을 수 있는지 묻는 질문을 통해 사회적 지원을 평가할 것입니다(예: 친척, 친구, 이웃, 의료 전문가 등).
2020년 3월 9일부터 2020년 5월 3일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Licia Iacoviello, MD, PhD, IRCCS Neuromed

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 8일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

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