삼중 음성 유방암 환자의 전이성 재발에 대한 예측 바이오마커로서의 혈장 단백질 프로필 평가 (INSTIGO)
2025년 11월 27일 업데이트: Centre Jean Perrin
INSTIGO 시험: 삼중 음성 유방암 환자의 전이성 재발에 대한 예측 바이오마커로서의 혈장 단백질 프로필 평가
INSTIGO 연구는 삼중 음성 유방암에서 전이성 재발의 예측 인자로서 환자 추적의 여러 단계에서 혈장 단백질 프로필을 평가하는 것을 목표로 합니다.
또한 종양 침윤성 림프구, 순환하는 종양 DNA, 혈액의 비유적 요소 또는 종양 RNA 시그니처와 같은 전이성 재발의 다른 잠재적 바이오마커를 살펴보는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
연구자들은 삼중 음성 유방암의 전이성 재발을 예측하는 능력을 평가하기 위해 혈장 단백질 세트의 농도를 측정하는 연구를 수행할 것을 제안합니다. 혈장 단백질 프로필은 쉽게 접근하고 정량화할 수 있기 때문에 흥미로운 바이오마커가 될 수 있습니다.
조사관은 또한 TNBC의 전이성 재발과 다른 바이오마커 또는 종양 침윤 림프구(TIL), 비유적 혈액 성분 및 순환 종양 DNA(ctDNA)와 같은 잠재적 바이오마커 사이의 관계를 검색할 것을 제안합니다.
마지막으로, 그들은 또한 8개 유전자의 RNA 발현을 분석하여 Jean PERRIN 센터에서 확립된 TNBC RNA 서명을 검증하기를 원합니다.
치료가 시작되기 전에 환자는 초기 혈액 샘플을 채취합니다. 첫 번째 수술 당일 또는 화학 요법 후 수술 당일 두 번째 혈액 샘플을 채취합니다. 세 번째 혈액 샘플은 방사선 요법 시작일에 수행됩니다. 방사선 치료 종료 후 각각 6개월 및 1년에 4차 및 5차 혈액 샘플을 채취합니다. 이 혈액 샘플의 일부는 순환 단백질의 정량화, 혈액의 형상 요소 결정 및 순환 종양 DNA의 정량화에 사용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63011
- Centre Jean Perrin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
원시, 비전이성, 조직학적으로 입증된 삼중음성 유방암 진단을 받은 여성
설명
포함 기준:
- 여성
- 나이 > 18세
- 원시, 비전이성, 조직학적으로 입증된 삼중 음성 유방암으로 진단됨
- 프랑스어를 이해할 수 있는 환자
- 사회보장에 소속된 환자
- 서명된 서면 동의 얻기
제외 기준:
- 자유를 박탈당했거나 후견을 받거나 동의할 능력이 없는 사람
- 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삼중 음성 유방암(TNBC) 환자의 전이성 재발을 예측하는 혈장 단백질 프로필 진단 시 확인
기간: 8 년
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- 진단 시 단백질 세트의 혈장 농도(g/L로 측정)
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8 년
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삼중 음성 유방암(TNBC) 환자의 전이성 재발을 예측하는 혈장 단백질 프로필 진단 시 확인
기간: 8 년
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- 전이성 재발까지의 시간
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8 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TNBC 환자에서 전이성 재발을 예측할 수 있는 혈장 단백질 프로파일 확인: 1차 수술 또는 화학요법 후 수술 당일, 방사선 요법 시작일, 방사선 요법 후 6개월 및 방사선 요법 후 1년
기간: 8 년
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- 단백질 세트의 혈장 농도(g/L로 측정)
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8 년
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TNBC 환자에서 전이성 재발을 예측할 수 있는 혈장 단백질 프로파일 확인: 1차 수술 또는 화학요법 후 수술 당일, 방사선 요법 시작일, 방사선 요법 후 6개월 및 방사선 요법 후 1년
기간: 8 년
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- 전이성 재발까지의 시간
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8 년
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전이성 재발 시 특징적인 혈장 단백질 프로필 확인
기간: 8 년
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- 단백질 세트의 혈장 농도(g/L로 측정)
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8 년
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진단 시 종양 림프구 침윤률과 전이성 재발 사이의 관계 평가.
기간: 8 년
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- 치료 전 종양 림프구 침윤율
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8 년
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CtDNA 혈장 수준과 전이성 질환 재발 사이의 관계 평가
기간: 8 년
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- 혈장 ctDNA 수준 측정
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8 년
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CtDNA 혈장 수준과 전이성 질환 재발 사이의 관계 평가
기간: 8 년
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- 전이성 재발까지의 시간
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8 년
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PLR(Platelet-to-lymphocyte Ratio) 및 NLR(Neutrophil-to-lymphocyte Ratio)과 전이성 재발과의 관계 평가
기간: 8 년
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- 진단 시 NLR 및 PLR 값(단위 없음)
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8 년
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삼중 음성 유방 종양에 대한 전이성 재발 예후 RNA 시그니처 평가
기간: 8 년
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- 관심 유전자 6종의 RNA 발현
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8 년
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신보강 화학요법에 대한 반응을 예측하는 혈장 단백질 프로필의 진단 시 확인
기간: 3년 6개월
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- 진단 시 일련의 단백질의 혈장 농도
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3년 6개월
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신보강 화학요법에 대한 반응을 예측하는 혈장 단백질 프로필의 진단 시 확인
기간: 3년 6개월
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- Sataloff 분류에 따른 조직학적 반응
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3년 6개월
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진단 시 종양 림프구 침윤률과 선행 화학요법에 대한 반응 사이의 관계 평가.
기간: 3년 6개월
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- 치료 전 종양 림프구 침윤율
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3년 6개월
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PLR(Platelet-to-lymphocyte Ratio) 및 NLR(Neutrophil-to-lymphocyte Ratio)과 신보강 화학요법에 대한 반응 간의 관계 평가
기간: 3년 6개월
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3년 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 27일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 9일
연구 완료 (추정된)
2029년 11월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-A01423-36
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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