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자폐아동을 위한 SweetDreams 수면 연구

2025년 11월 18일 업데이트: University of California, San Francisco

자폐 스펙트럼 장애 아동을 위한 수면 중재의 타당성 연구

이 제안은 자폐증 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 취학 전 아동을 ​​위한 효과적인 수면 건강 관리에 대한 접근성을 개선하기 위한 혁신적이고 확장 가능한 전략의 타당성과 효과에 대한 예비 데이터를 얻을 것입니다. 조사관은 미취학 아동을 위한 기존 행동 수면 개입의 온라인 전달 적응을 개발하고 테스트할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

수면 장애에 대한 효과적인 치료법에 대한 접근은 끊임없는 도전입니다. 이는 훈련된 임상의와 간병인 자원이 부족하여 그러한 중요한 서비스를 찾고 활용할 수 있기 때문입니다. SweetDreams 개입은 증거 기반 개입을 위한 교육 자료 및 치료 전략의 온라인 전달로 이 문제를 해결할 것입니다. 간병인은 컴퓨터, 태블릿, 전화와 같은 여러 수단을 통해 언제든지 쉽게 사용할 수 있으며, 이 연령대의 자녀를 둔 부모가 선호하고 효과적인 전달 방식입니다.

이 적응은 ASD가 있는 어린이를 위한 수면 건강 관리에 대한 주요 과제를 해결할 것입니다. (1) TEACHH 모델의 개입 원칙을 통합하여 ASD가 있는 어린이의 학습 차이점 (2) 온라인 및 모바일 장치 전달(SweetDreams라고 함)을 위한 교훈적인 비디오를 개발하여 제한된 수의 적격 공급자로 인한 치료 접근 문제를 극복합니다. (3) "커뮤니티 구성원의 확인된 요구에 대한 개입을 목표로 하여 보다 효과적인 개입..." 개발에 대한 NIH의 강조에 응답하여 SweetDreams는 아동, 부모, 발달 소아과 의사 및 기타 전문가와의 광범위한 협력을 포함하는 역동적인 프로세스를 사용할 것입니다. ASD를 가진 청소년.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • University of California, San Francisco

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 수면 건강이 좋지 않다
  • ASD 진단을 받다

제외 기준:

  • 정기적인 수면제 사용(비정기적인 수면 보조제는 포함되지 않음)
  • 알려진 수면 무호흡증
  • 불안정한 주요 의학적 상태(예: 심한 천식, 당뇨병).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 좋은 꿈 꿔
기존 증거 기반 수면 개입의 모바일 및 컴퓨터 액세스 가능 적응에 대한 액세스.
SweetDreams는 기존의 증거 기반 수면 개입을 mHealth에 적용한 것입니다. 컴퓨터, 태블릿 또는 휴대폰에서 사용할 수 있는 사용자 친화적이고 발달에 적합한 모듈화된 4주 웹 기반 개입입니다.
간섭 없음: 대기자 명단 제어
기존 증거 기반 수면 개입의 모바일 및 컴퓨터 액세스 가능 적응에 대한 향후 액세스가 있는 대기자 명단 조건.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어린이 수면 습관 설문지(CSHQ)의 변화
기간: 기초선부터 치료 종료 시점까지(평균 노출 기간 1개월)
검증된 설문지; 총 점수 범위는 33에서 99 사이이며, 높은 숫자는 더 많은 수면 문제를 나타냅니다
기초선부터 치료 종료 시점까지(평균 노출 기간 1개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피츠버그 수면의 질 지수(PSQI) 변화
기간: 치료 시작 시점부터 치료 종료 시점까지(평균 투여 기간 1개월)
검증된 설문지; 총 점수 범위는 0에서 21 사이이며, 숫자가 높을수록 수면의 질이 더 나쁨을 나타냅니다
치료 시작 시점부터 치료 종료 시점까지(평균 투여 기간 1개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lauren Asarnow, PhD, University of California, San Francisco

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 25일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

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