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외과적으로 순진한 학생의 복강경 훈련 후 복강경 질 커프 봉합의 숙련도 비교

2020년 8월 20일 업데이트: Magdy Milad, MD, Northwestern University

두 개의 서로 다른 복강경 시뮬레이터로 훈련 후 외과 순진한 학습자에서 복강경 질 커프 봉합의 외과 숙련도 비교: 무작위 통제 시험

외과적으로 순진한 의대생과 의대생은 두 개의 다른 복강경 시뮬레이션 트레이너로 교육을 받은 다음 동일한 질 커프 봉합 모델에서 테스트했습니다. 질 커프 봉합 작업에서 비디오 녹화를 수집했습니다. 이 녹음은 복강경 기술 루브릭을 사용하여 전문 산부인과 의사에 의해 등급이 매겨졌습니다. 그들의 점수를 비교하여 두 명의 복강경 트레이너 중 한 명이 부인과 수술 작업을 완료하기 위해 외과적으로 순진한 학생들을 더 잘 준비시켰는지 여부를 결정했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

2019년 6월부터 11월까지 수술 경험이 없는 예비 의료 및 의대생을 모집했습니다. 그들은 2개의 복강경 시뮬레이션 교육 그룹으로 블록 무작위화되었습니다: 최소 침습 산부인과 필수(EMIG) 또는 기본 복강경 수술(FLS). 인구 통계 데이터는 모든 참가자로부터 수집되었습니다. 참가자들은 질 커프 봉합 작업에 대한 비디오뿐만 아니라 시뮬레이션 트레이너에 대한 교육용 비디오를 시청했습니다. 그런 다음 참가자는 질 커프 복강경 봉합 모델에 대한 사전 테스트를 완료했습니다. 그들은 약 2.5시간 동안 EMIG 또는 FLS 교육을 받았습니다. 훈련 후, 그들은 동일한 질 커프 복강경 봉합 모델에 대한 사후 테스트를 완료했습니다. 사전 및 사후 테스트 작업이 모두 기록되었습니다. 비디오 녹화는 참가자 그룹(EMIG 또는 FLS)과 테스트 단계(테스트 전 또는 테스트 후)로 가려진 두 명의 전문가 대용량 MIGS 외과의가 검토하고 등급을 매겼습니다. 이전에 검증된 GOALS 도구의 수정된 버전이 채점에 사용되었습니다. 참가자들은 또한 사후 테스트 질 커프 봉합 작업을 완료한 후 5점 리커트 척도를 사용하여 복강경 작업 수행에 대한 자신감 수준을 평가하는 설문 조사를 완료했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

49

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • 259 E Erie - Northwestern

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 모집 기간 동안 Northwestern에서 예비 의료 인턴쉽 프로그램에 등록한 현재 학생
  • 공인된 의과대학에 등록된 M1/M2 전임상 연도의 현재 의대생
  • 공인된 의과대학에 등록한 박사 과정의 MD/PhD 학생

제외 기준:

  • 공인된 의과대학에 등록된 M3/M4 임상 연도의 의대생

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 복강경 수술의 기초(FLS)
이 그룹은 다음 작업을 포함하여 현재 표준 복강경 시뮬레이션 트레이너(FLS)에서 2.5시간 교육을 받게 됩니다: 페그 이동, 체내 매듭 묶기 및 결찰 루프.
절차: 복강경 시뮬레이션 교육
모든 참가자는 두 명의 복강경 시뮬레이션 트레이너(FLS 또는 EMIG) 중 한 명과 함께 2.5시간 동안 교육을 받았습니다.
실험적: 최소 침습 산부인과(EMIG)의 필수 요소
이 그룹은 새로운 산부인과 전용 복강경 시뮬레이션 트레이너(EMIG)에서 2.5시간 동안 다음 작업을 포함하는 교육을 받게 됩니다: 페그 이동, 체내 매듭 묶기 및 봉합 실행.
절차: 복강경 시뮬레이션 교육
모든 참가자는 두 명의 복강경 시뮬레이션 트레이너(FLS 또는 EMIG) 중 한 명과 함께 2.5시간 동안 교육을 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2개의 복강경 시뮬레이터 중 하나에서 교육을 받은 후 질 커프 봉합 작업을 완료하는 외과적으로 순진한 예비의대/의대생의 숙련도
기간: 4 시간
이전에 검증된 복강경 기술 평가 도구(Global Operative Assessment of Laparoscopic Skills, 또는 GOALS)를 사용하여 2명의 전문 MIGS 외과의가 각 비디오를 검토하고 수정된 버전의 GOALS 도구를 사용하여 점수를 매겼습니다. 각 참가자는 궁극적으로 8개의 개별 기술 영역으로 구성된 GOALS 종합 점수를 받았습니다(이 중 3개는 점수를 질 커프 봉합 작업과 관련되고 구체적으로 만들기 위해 추가됨). GOALS 점수는 복강경 작업에서 학생의 수술 숙련도를 측정하는 데 사용됩니다.
4 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미세 운동 기술 작업 경험과 복강경 수술 작업 수행의 상관관계
기간: 4 시간
교육 세션 전에 설문 조사에서 각 참가자로부터 인구 통계 데이터를 수집했습니다. 이 데이터에는 비디오 게임, 재봉 및 악기 연주를 포함한 미세 운동 기술 작업에 대한 경험이 포함되었습니다. 위와 같이 수정된 버전의 GOALS 도구를 사용하여 비디오 등급을 매긴 후 객관적인 성능 점수를 얻었습니다. 미세 운동 기술 작업 수행이 있는 참가자의 GOALS 점수를 동일한 이전 미세 운동 기술 작업 경험이 없는 참가자의 GOALS 점수와 비교하여 성능과 이전 미세 운동 기술 작업 경험 간의 연관성을 평가했습니다.
4 시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복강경 수술 작업 수행에 대한 학생 보고 자신감
기간: 4 시간
모든 참가자는 교육 후 설문 조사를 완료하여 5점 리커트 척도를 사용하여 개별 복강경 작업 수행에 대한 자신감을 평가했습니다. 복강경 작업을 완료하기 위해 어느 시뮬레이터가 더 높은 신뢰 등급과 연관되어 있는지 결정하기 위해 두 연구 암 사이에서 점수를 비교합니다.
4 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northwestern University

수사관

  • 수석 연구원: Magdy Milad, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine
  • 연구 책임자: Emily Lin, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 5일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STU00209340

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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