호흡기 세포융합 바이러스 감염은 신생아에서 더 위험할 수 있습니다
신생아기에 호흡기세포융합바이러스 감염이 코로나19보다 더 위험한가요?
연구 개요
상세 설명
이 단일 센터 횡단면 연구는 2020년 3월 11일부터 4월 30일까지 터키 이즈미르에 있는 400병상 3차 의료 병원이 있는 보건 과학 대학 Dr Behçet Uz 어린이 병원에서 수행되었습니다. 이 병원은 연간 약 600,000명의 외래 환자와 24,000명의 입원 환자가 있는 터키 에게해 지역의 소아 진료 의뢰 센터입니다. SARS-CoV2 및 일반적인 인간 호흡기 병원균에 대해 비인두 면봉으로 검사한 열과 기침이 있는 모든 어린이가 연구에 포함되었습니다.
호흡기 검체 채취를 담당하는 임상의는 감염관리위원회로부터 검체 채취 및 개인보호구 사용에 대한 교육을 받았다. 먼저 구인두 샘플을 채취한 다음 SARS-CoV-2 PCR에 대해 발열 및 기침/숨가쁨 환자의 동일한 면봉을 사용하여 비인두 샘플을 채취했습니다. 동일한 면봉을 사용하여 동일한 운송 매체에 넣었습니다. 샘플은 콜드 체인 규칙에 따라 보건부가 지정한 실험실로 보내졌습니다. Real Time-PCR의 프로토콜은 WHO의 권장 사항과 일치했습니다. Real time-PCR은 지자체 질병관리본부에서 실시하였다. 이 키트는 비인두 흡인/세척, 기관지폐포 세척, 비인두 면봉, 구인두 면봉 및 객담 샘플에서 분리한 핵산에 적용되었습니다. SARS-CoV-2(2019-nCoV) 특정 RNA 의존성 RNA 폴리머라제(RdRp)를 표적으로 하는 1단계 역전사(RT) 및 실시간 PCR(qPCR)(RT-qPCR)을 통해 키트를 사용한 신속한 진단이 가능합니다. 유전자 조각. RdRp 유전자 표적 우한-RdRp 올리고뉴클레오티드 세트는 SARS-CoV-2(2019-nCoV)(Bio-Speedy®, 터키 SARS-CoV-2(2019-nCoV) qPCR 검출 키트)에서만 양성 결과를 나타냅니다.
비인두 면봉으로 채취한 호흡기 샘플은 일반적인 인간 호흡기 병원균에 대해 테스트되었습니다. 검체 검사를 위해 실시간 PCR(Polymerase Chain Reaction) 분석을 실시하였다. 분석에서 상업용 멀티플렉스 실시간 PCR 키트(Bosphore Respiratory Pathogens Panel Kit V4, Anatolia Geneworks, Turkey)를 사용하여 인플루엔자 바이러스(인플루엔자 A, 유행성 H1N1 인플루엔자 A, 계절성 H1N1 인플루엔자 A 및 인플루엔자 B)의 존재를 조사했습니다. , 파라인플루엔자(PIV) 바이러스(PIV-1, PIV-2, PIV-3 및 PIV-4), 인간 코로나바이러스(HCoV)(CoV OC43, CoV NL63, CoV HKU1 및 CoV 229E), 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) A /B, Rhinovirus, Metapneumovirus, Enterovirus, Bocavirus, Adenovirus, Parechovirus 및 임상 샘플의 Mycoplasma pneumonia, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis 및 Haemophilus influenzae type B와 같은 세균성 병원체.
인구 통계, 역학 및 임상 데이터는 병원 전자 정보 시스템 의료 기록에서 얻었습니다. 데이터의 통계적 평가는 SPSS 20.0 Microsoft for Windows(IBM Corporation, Armonk, NY, USA)를 사용하였다. P <0.05 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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İzmir, 칠면조
- İzmir Dr. Behcet Uz Training and Research Hospital
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Izmir
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İzmirli, Izmir, 칠면조, 35210
- Behcet Uz Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
연구 기간 동안 NICU 입원시 호흡기 증상이 포함됩니다.
제외 기준:
선천성 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 1
COVID 양성 유아
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그룹 2
RSV 양성 유아
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 집중 치료 체류의 산소 상태 및 평가
기간: 3 개월
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총 신생아 집중 치료 기간, 총 산소 보충 기간
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020/522
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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코로나19에 대한 임상 시험
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