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항문 누공 보고를 위한 이미징 템플릿 (ITRAF)

2020년 9월 1일 업데이트: Ugo Grossi, Treviso Regional Hospital

자기공명영상(MRI)은 항문 누공의 수술 전 평가에 가장 많이 사용되는 진단 도구입니다.

그러나 이 조사 보고에는 표준화가 부족합니다. 더욱이 보고서에는 수술 계획을 위한 많은 핵심 정보가 누락될 수 있습니다.

이 연구의 목적은 항문 누공 보고를 위한 새로운 템플릿의 효과, 재현성 및 수용 가능성을 평가하는 것입니다. 이는 임상 실습에서 표준화를 선호하고 수술 의사 결정에 정보를 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이탈리아
      • Treviso, 이탈리아
        • Treviso Regional Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

항문 누공에 대한 100 MRI 조사.

설명

포함 기준:

  • MRI를 받는 1차 항문 누공(cryptoglandular 또는 Crohn 관련)이 있는 성인

제외 기준:

  • 항문직장의 활동성 암
  • 직장 질 누공

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
소설 템플릿 보고서

전담 방사선 전문의가 표준 진료에 따라 보고한 일차 항문 주위 누공에 대한 최근 100개의 연속적이고 익명화된 MRI 조사(각 10개 국제 센터의 최근 10개 보고서)는 2명의 숙련된 방사선 전문의가 맹목적으로 독립적으로 검토합니다(사례 부하, 수년간의 경험을 기반으로 함). 및 항문 누공에 대한 간행물) 8개의 주요 설명자를 포함하는 새로운 템플릿을 사용합니다.

독립적이고 숙련된 세 번째 방사선 전문의가 모든 의견 불일치를 해결하고 새로운 템플릿과 비교하여 원본 보고서의 설명어 존재 여부를 평가합니다.
진단 검사: MRI
자기 공명 영상

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
주요 설명자 수를 기반으로 한 표준 보고와 비교한 새로운 템플릿의 효율성
기간: 60일
60일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
새로운 템플릿을 사용하여 두 명의 독립적인 경험이 풍부한 방사선 전문의 간의 평가자 간 합의
기간: 7 일
7 일
정성 분석
기간: 30 일
100개의 MRI 조사(100개의 원본 보고서와 새로운 템플릿을 사용한 100개의 보고서)는 20명의 숙련된 외과의사(외과의사당 무작위로 선택된 10개의 보고서, 이 중 5개는 기존 방식으로 보고되었고 5개는 새로운 템플릿을 사용함)에게 보내져 반구조화된 이메일을 완성합니다. 인터뷰를 통해 새로운 템플릿을 구현하는 데 방해가 되는 장애물과 촉진제에 대한 심층 정보를 수집하고 궁극적으로 수술 의사 결정을 탐구합니다.
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Treviso Regional Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Ugo Grossi, PhD, Treviso Regional Hospital, University of Padua

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 1일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ITRAF2020

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

IPD는 요청 시 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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