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다양한 식이 섭취 후 개인별 혈당지수 측정에 있어서 지속적 혈당 측정 시스템의 적용에 관한 탐색적 연구

2020년 9월 23일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
혈당 지수(GI)는 탄수화물 섭취 직후 고혈당 수준을 평가하는 데 사용되며 기준 식품과 비교하여 탄수화물 함유 테스트 식품의 혈당 잠재력을 분류한 지표입니다. 현재 점점 더 많은 임상 연구를 통해 저GI 식단이 건강에 유익하고 제1형 당뇨병(T1DM) 및 제2형 당뇨병(T2DM) 환자의 혈당 조절, 체중 및 혈중 지질 수치를 개선할 수 있음이 입증되었습니다. ). GI는 현재 당뇨병 환자를 위한 식품 선택 지침을 제공하는 데 널리 사용됩니다. 그러나 동일한 음식을 먹은 후 개인마다 혈당 반응에는 큰 차이가 있으며 이는 개인의 위장관 소화 및 흡수율, 섬 기능, 인슐린 저항성 및 지역을 포함한 다양한 요인과 관련이 있습니다. 많은 외국 연구에서 인종이 GI 결정에 영향을 미친다고 제안하지만 우리나라는 지역마다 식생활 문화가 다르고 소화 흡수 능력이 다릅니다. 따라서 전통적인 GI 기준값은 당뇨병 환자의 음식 섭취 후 혈당 반응을 반드시 완전히 반영하지는 않습니다. 본 연구에서는 특정 음식을 먹은 후 혈당의 전반적인 변동 수준, 최고점에 도달하는 시간 및 혈당 변동 범위를 모니터링하고 개인별 GI를 얻기 위해 CGM을 통해 지속적인 혈당 모니터링을 수행했습니다. 미래의 다이어트를 안내합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에서 당뇨병 또는 내당능 장애가 있는 피험자는 50g 탄수화물이 포함된 표준 식사와 GI 검사를 위한 식품을 제공하여 연속 3일 동안 연속적인 포도당 모니터링(CGM)을 받았습니다. 이 연구의 목적은 다양한 식이 요법을 먹은 후 혈당의 변동, 혈당 피크의 시간과 범위를 탐색하고 피험자의 개별 식이 선택을 안내하는 것입니다. 그리고 식사 중 피험자에 대한 저혈당 전략의 최적 시간과 복용량을 찾으려고 노력하십시오. 동시에, 추적 관찰 기간 동안 피험자가 다른 음식의 GI에 따라 식단을 조정한 후 더 나은 혈당 조절을 달성할 수 있는지 여부를 관찰했습니다. 동시에 동일한 음식의 GI 결과를 포도당 대사가 정상인 사람과 포도당 대사가 비정상적인 사람 간에 비교했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 실험군: 1999년 세계보건기구(WHO)의 당뇨병 진단 기준에 따라 임상적으로 진단된 당뇨병 또는 내당능 장애 환자; 대조군: 실험군의 참가자에 따라 성별, 연령 및 지역에서 포도당 대사가 정상인 사람과 일치시켰다.
  2. 연령: 18-80세; 3) 연구 계획을 이해할 수 있고 본 연구에 참여할 의향이 있으며 서면 동의서 및 설문지에 서명할 환자 또는 가족

제외 기준:

  1. 지난 6개월 동안 당뇨병의 중증 급성 합병증(당뇨병성 케톤산증, 고혈당증 및 고삼투압 상태, 당뇨병성 유산산증);
  2. 절단으로 이어지는 말초 혈관 질환 또는 만성 족부 궤양, 말기 신장 질환 등과 같은 당뇨병의 심각한 만성 합병증이 있는 경우, 연구자는 본 연구에 참여하는 것이 적합하지 않다고 생각합니다.
  3. 지난 1년 동안 중증 저혈당(저혈당, 혼수 등으로 인한 의식 장애 등)이 2회 이상 발생했거나 의식이 없는 중증 저혈당 환자;
  4. 심장 기능(NYHA 등급 III 이상), 간 기능(ALT, AST 또는 TBil이 정상 상한치 이상), 신장 기능(혈청 크레아티닌 정상 상한치 이상)의 중증 장애 또는 순환계 장애가 있는 환자 또는 순환 장애;
  5. 정신 질환, 혼란 및 스스로를 돌볼 수 없는 환자;
  6. 위장병 환자;
  7. 환자 또는 그 가족이 본 연구의 조건 및 목적을 이해하지 못하는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 일반 그룹
5일 동안 CGM을 사용한 특정 다이어트
당뇨병에 있는 다른 음식의 GI를 알기 위해 CGM과 함께 다른 날에 특정 식단을 사용하십시오.
실험적: T1DM 그룹
5일 동안 CGM을 사용한 특정 다이어트
당뇨병에 있는 다른 음식의 GI를 알기 위해 CGM과 함께 다른 날에 특정 식단을 사용하십시오.
실험적: T2DM 그룹
5일 동안 CGM을 사용한 특정 다이어트
당뇨병에 있는 다른 음식의 GI를 알기 위해 CGM과 함께 다른 날에 특정 식단을 사용하십시오.
실험적: 다른 유형의 당뇨병 그룹
5일 동안 CGM을 사용한 특정 다이어트
당뇨병에 있는 다른 음식의 GI를 알기 위해 CGM과 함께 다른 날에 특정 식단을 사용하십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다른 음식을 먹은 후 혈당의 변동
기간: 기준선
CGM을 사용하여 다른 음식의 혈당 곡선 아래 면적을 얻습니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20200920-JS-2450

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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특정 식단에 대한 임상 시험

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