COPD 및 급성 MI 환자의 베타 차단제 사용에 대한 관찰 연구 (BLOCK2)
만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 및 급성 심근경색 환자의 베타 차단제 사용에 대한 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
특정 목표 1. 급성 심근 경색증(AMI)으로 병원에 입원한 환자에서 COPD의 유병률을 확인하고 근본적인 폐 질환의 표현형 발현 및 중증도를 특성화합니다.
병원에 입원하고 AMI를 위해 심장 카테터 시술을 받는 환자는 전자 의료 기록(EMR)을 통해 식별됩니다. EMR에서 COPD 진단을 받은 사람들은 연구 참여를 제안받을 것입니다. 기준선 특성화에는 인구통계, 흡연 이력, 입원 전 해의 이전 악화 이력, 보조 산소 사용, 호흡기 및 심장 약물 사용, 관상 동맥 질환 이력을 포함한 동반 질환, 심부전 및 박출률, 폐 기능 데이터가 포함됩니다. EMR. 이 목표의 결과는 네트워크에 AMI가 있는 입원 인구에서 COPD의 유병률 및 임상 특성에 대한 데이터를 제공할 것입니다. 목표는 또한 COPD 및 AMI 환자의 연간 입원 수 추정치를 제공합니다.
특정 목표 2. 퇴원 시 베타 차단제 사용과 COPD 및 AMI 환자의 심폐 결과 사이의 연관성을 결정합니다.
AMI 및 EMR 문서 COPD 환자는 퇴원 시점부터 전자 의료 기록 검토를 사용하고 지역 지침이 허용하는 경우 3개월 및 6개월에 전화 통화를 통해 전향적으로 추적됩니다. 조사관은 기준선 특성 및 COPD 중증도를 조정하여 퇴원 시 베타 차단제 사용과 모든 원인으로 인한 사망 위험, 재발성 허혈성 사건 및 COPD 악화로 인한 입원 사이의 연관성을 결정할 것입니다.
현재 COVID-19 팬데믹과 입원 환자에 대한 접근이 제한될 가능성 때문에 이 연구는 등록을 위한 세 가지 옵션으로 구성됩니다. 현지 지침이 허용하는 경우 옵션 1 또는 2가 선호됩니다.
옵션 1: 퇴원 후 3개월 및 6개월에 병원 직접 방문 1회 및 EMR 검토와 함께 후속 전화 통화 2회를 포함하여 총 3회 방문. 사이트는 전화 또는 화상 회의를 포함하여 직접 동의 및 데이터 수집에 대한 대안을 고려할 수 있습니다.
옵션 2: 병원 입원 시 EMR 검토 후 퇴원 후 전화 동의 및 3개월 및 6개월에 EMR 검토와 함께 2회의 후속 전화 통화.
옵션 3: 입원 시 EMR 검토 및 퇴원 후 3개월 및 6개월 후 EMR 추적 검토.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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California
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Fresno, California, 미국, 93701
- University of California, San Francisco-Fresno
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Los Angeles, California, 미국, 90502
- LA Biomed at Harbor-UCLA Medical Center
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California at San Francisco
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80206
- National Jewish Medical & Research Center
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Louisiana State University
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland Baltimore
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55440
- HealthPartners Research Foundation
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417
- Veteran's Administration Medical Center
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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New York
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Brooklyn, New York, 미국, 11215
- NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
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Flushing, New York, 미국, 11355
- New York Presbyterian/Queens
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New York, New York, 미국, 10065
- Weill Cornell Medicine
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New York, New York, 미국, 10027
- Columbia University
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
- Cincinnati VA Medical Center
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
- Temple University Lung Center
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84132-4701
- University of Utah Health Sciences Center
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Vermont
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Burlington, Vermont, 미국, 05405
- The University of Vermont
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Washington
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Spokane, Washington, 미국, 99258
- University of Washington School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력(옵션 1 및 2에만 적용 가능)
- 35세 이상의 남녀
- 응급실에서 병원에 입원하거나 AMI의 기본 진단으로 병원에서 병원으로 이송
- AMI를 위한 심장 카테터 삽입술 시행
- EMR 문서 COPD
제외 기준:
- 연구자의 판단에 따라 연구 목적 또는 평가에 대한 이해를 손상시키는 인지 장애(옵션 1에만 적용 가능)
- 수감자와 임산부를 포함한 취약계층
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 심근 경색증(AMI)으로 병원에 입원한 환자의 COPD 유병률
기간: 기준선
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이 목표의 결과는 네트워크에 AMI가 있는 입원 인구의 COPD 유병률에 대한 데이터를 제공합니다.
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기준선
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기본 폐 질환의 표현형 발현 및 중증도를 특성화합니다.
기간: 기준선
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이 목표의 결과는 네트워크에 AMI가 있는 입원 인구의 COPD 임상 특성에 대한 데이터를 제공합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COPD 및 AMI 환자의 퇴원 시 베타 차단제 사용과 심폐 결과 사이의 연관성.
기간: 6 개월
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AMI 및 EMR 문서 COPD 환자는 퇴원 시점부터 전자 의료 기록 검토를 사용하고 지역 지침이 허용하는 경우 3개월 및 6개월에 전화 통화를 통해 전향적으로 추적됩니다.
조사관은 퇴원 시 베타 차단제 사용과 심폐 결과의 위험 사이의 연관성을 결정할 것입니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: John Connett, PhD, University of Minnesota
- 수석 연구원: Stephen Lazarus, MD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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관찰에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris알려지지 않은