산모 및 제대혈 샘플에서 COVID-19 IgG 항체 평가

배경

중증 급성 호흡기 2 바이러스(SARS-CoV-2)로 인한 코로나바이러스 2019(COVID-19)의 임상 증후군은 2019년 12월 중국 우한에서 처음 시작되어 전 세계적으로 기하급수적인 속도로 퍼졌습니다. 이 질병은 2020년 3월 11일 세계보건기구에 의해 팬데믹으로 공식 분류되었습니다. 2020년 2월 28일 미국에서 COVID-19로 인한 첫 사망이 보고되었습니다.

일반적으로 임신은 상대적인 면역억제 상태이며 임신 중 면역학 및 생리학의 변화는 중대한 호흡기 합병증 및 심각한 질병으로 인한 관련 산과적 합병증의 위험을 증가시킵니다. 현재까지 COVID-19가 임신에 미치는 영향을 이해하는 데 도움이 되는 데이터는 비교적 제한적입니다. 임신 중 바이러스성 질환이 있으면 모체-태아 전염 가능성이 있습니다. 현재까지 수직감염 의심사례는 거의 보고되지 않았다. 또한 분만 당시 COVID-19에 걸린 급성 환자에서도 신생아 전염 사례가 거의 없었습니다. 그러나 최근 사례 보고서에서는 태반 병리가 PCR에 의해 COVID-19의 존재를 보인 COVID-19 양성 환자의 19주 임신 손실을 강조했지만 태아 샘플은 음성이었습니다.

미국이 바이러스 검사에서 항체 검사로 검사를 확대하기 시작하면서 산모 항체가 신생아에게 존재하는지 확인할 수 있는 기회가 생겼습니다. 존재하는 경우, 이러한 항체는 감염된 산모에게서 태어난 신생아를 보호할 수 있습니다. 감염 과정에서 IgM 항체가 형성되고 이후에 IgG 항체가 생성됩니다. 출처에 관계없이 모체 IgM 항체는 태반 장벽을 쉽게 통과하지 못하는 반면 모체 IgG 항체는 임신 중에 쉽게 태반을 통과합니다. 태아는 자궁 내 감염에 대한 IgM 반응을 시작할 수 있습니다. 제대혈은 분만 시 쉽게 얻을 수 있고 신생아를 평가할 수 있는 신생아 혈액의 비침습적 공급원 역할을 합니다.

가설

우리는 COVID-19 양성 여성에게서 채취한 제대혈이 신생아기에 있는 유아를 보호할 수 있는 COVID-19에 대한 IgG 항체의 존재를 보여줄 것이라고 가정합니다.

목적

수집 방법: 1. 분만 및 분만 시 COVID-19 IgG 항체에 대한 산모 혈액 샘플; 2. 분만 시 COVID-19 IgG 항체에 대한 제대혈 샘플 3. 태반 병리.

연구 유형:

분만 시 또는 임신 중 어느 시점에서든 임신한 COVID-19 양성 환자에 대한 전향적 코호트 연구.

연구 방법:

자격이 있는 환자는 임신 중 또는 진통 및 출산 시 연구에 참여하도록 초대됩니다. 적격 환자는 임신 중 또는 분만 입원 중 어느 시점에 COVID-19 PCR 검사에서 양성 판정을 받았을 것입니다. 참여에 동의한 환자로부터 의사를 입원시켜 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 산모의 혈액 샘플은 간호 직원이 일상적인 입원 검사실에서 채취합니다. 이 샘플은 COVID-19 IgG 항체에 대한 정성적 평가를 위해 면역분석을 위해 보내질 것입니다. C 반응성 단백질도 심각한 질병의 지표이므로 측정됩니다. 분만 시 분만 의사가 일상적인 수집 방법에 따라 제대혈 및 태반 샘플을 채취합니다. 산모 혈액 샘플과 동일한 분석을 위해 제대혈을 보냅니다. 태반은 병리학으로 보내질 것입니다. 결과는 환자의 의료 기록을 통해 얻을 수 있습니다. 데이터는 연구원이 Redcap 데이터베이스에 수집합니다. 신생아 데이터는 신생아의 의료 기록에서 가져와 연구원이 Redcap 데이터베이스에 입력합니다. 이 연구의 결과로 나온 모든 간행물은 익명화된 환자 데이터를 사용합니다.

이 연구의 이점은 COVID-19 감염 및 임신과 관련하여 존재하는 제한된 데이터에 기여할 것입니다.

데이터 분석

이 연구를 위한 통계 분석에는 결과에 대한 기술 분석 및 정량적 통계가 포함됩니다.