- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04739488
만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자를 위한 호흡 운동 및 흡입기 훈련 (COPD)
만성폐쇄성폐질환 환자의 호흡운동과 흡입기 훈련이 호흡곤란의 정도와 삶의 질에 미치는 영향
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 가장 흔한 증상은 숨가쁨이며 환자의 삶의 질을 저하시킵니다. 숨가쁨을 완화하는 가장 좋은 방법은 흡입기 요법입니다. 그러나 환자들이 이 치료법을 잘못 적용하는 경우가 잦은 것으로 알려져 있다. 이 연구의 목적은 COPD 환자의 호흡 운동과 흡입기 훈련이 호흡 곤란의 정도와 삶의 질에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
이를 위해 총 67명의 환자군 2개를 연구에 포함시켰다. 한 그룹은 흡입기 약물 사용에 대해 교육을 받았고, 다른 그룹은 흡입기 약물 사용 교육에 더해 호흡 운동을 배웠습니다. 환자들에게 4주 동안 정기적으로 배운 실습을 계속하도록 요청했습니다. 연구가 끝날 무렵 두 환자 그룹에서 숨가쁨이 감소하고 삶의 질이 향상되는 것으로 관찰되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Centrum
-
Kırşehir, Centrum, 칠면조, 40100
- Kırşehir Ahi Evran University Faculty of Health Sciences
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 개인,
- 3개월 이상 COPD 진단을 받은 자,
- 하루 2회 이상 흡입기 사용,
- 그들의 약을 남용하고,
- 이전에 호흡 운동 훈련을 받지 않았음
- 재활 프로그램에 참여하지 않은 경우
제외 기준:
- 정신 질환,
- 의사소통 장애,
- 호흡곤란으로 이어질 수 있는 심장병,
- 불안정 협심증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 호흡 운동 및 흡입기 훈련
이 그룹은 오므린 입술 호흡 운동과 흡입기 훈련을 받았습니다.
|
이 교육은 두 개입 그룹 모두에게 제공되었습니다.
환자가 흡입기 약물을 사용한 방법을 평가했습니다.
올바른 흡입기 약물을 사용하는 단계를 순차적으로 가르쳤습니다.
그것은 환자에게 적용되었습니다.
교육이 끝나면 연구원이 준비한 브로셔를 환자에게 제공했습니다.
이 훈련은 호흡운동과 흡입기 훈련을 받은 집단에게만 주어졌다. 오므린 호흡법을 환자들에게 가르쳤다. 환자들은 흡입기 약물을 사용하기 전에 10분 동안 호흡 운동을 계속하도록 요청받았습니다. 따라서 흡입제를 사용하기 전에 수행한 호흡 운동이 약물 효과에 도움이 되는지 여부를 평가했습니다. |
실험적: 흡입기 훈련
이 그룹은 흡입기 교육만 받았습니다.
|
이 교육은 두 개입 그룹 모두에게 제공되었습니다.
환자가 흡입기 약물을 사용한 방법을 평가했습니다.
올바른 흡입기 약물을 사용하는 단계를 순차적으로 가르쳤습니다.
그것은 환자에게 적용되었습니다.
교육이 끝나면 연구원이 준비한 브로셔를 환자에게 제공했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 정보 양식
기간: 연구에 처음 포함되었을 때 두 그룹의 환자에게 투여되었습니다.
|
환자의 사회인구학적 특성 및 질병 특성을 포함한 19개의 질문으로 구성
|
연구에 처음 포함되었을 때 두 그룹의 환자에게 투여되었습니다.
|
호흡 운동 및 흡입기 적용 스킬 차트
기간: 연구에 처음 등록했을 때 호흡 에저시스 및 흡입기 훈련 그룹의 환자에게 투여되었습니다.
|
호흡운동 단계와 흡입기 활용법 등 18개 항목으로 구성되어 호흡운동과 흡입기군에 적용된다.
|
연구에 처음 등록했을 때 호흡 에저시스 및 흡입기 훈련 그룹의 환자에게 투여되었습니다.
|
흡입기 적용 스킬 차트
기간: 연구에 처음 등록했을 때 흡입기 훈련 그룹의 환자에게 투여되었습니다.
|
두 그룹 모두에 적용할 흡입기 적용 기술만을 포함하여 10개 항목으로 구성하였다. 올바른 단계는 1점, 잘못된 단계는 0점으로 평가하였다. 환자가 연구에 처음 등록했을 때와 4주 후에 대조군으로 왔을 때 환자에게 투여했습니다. |
연구에 처음 등록했을 때 흡입기 훈련 그룹의 환자에게 투여되었습니다.
|
COPD 평가 테스트(CAT)
기간: 연구에 처음 등록했을 때 두 그룹의 환자에게 투여되었습니다.
|
Jones 등이 개발한 척도입니다. (2009)은 COPD 환자의 건강 상태를 측정하는 데 사용됩니다.
|
연구에 처음 등록했을 때 두 그룹의 환자에게 투여되었습니다.
|
세인트 조지 호흡기 설문지(SGRQ)
기간: 연구에 처음 등록했을 때 두 그룹의 환자에게 투여되었습니다.
|
Jones와 Forde(2008)가 개발한 COPD 환자를 대상으로 한 삶의 질 설문지입니다.
|
연구에 처음 등록했을 때 두 그룹의 환자에게 투여되었습니다.
|
수정 의학 연구 위원회(mMRC)
기간: 연구에 처음 등록했을 때 두 그룹의 환자에게 투여되었습니다.
|
그것은 환자의 활동과 질병에 대한 환자의 인식을 기반으로 환자가 경험하는 호흡곤란의 정도에 대한 정보를 제공하기 위해 British Medical Research Council에서 개발했습니다.
1차원 척도이므로 Cronbach의 α 계수를 계산할 수 없습니다.
|
연구에 처음 등록했을 때 두 그룹의 환자에게 투여되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
COPD 평가 테스트(CAT)
기간: 4주 후 통제를 위해 왔을 때 두 그룹의 환자에게 투여되었습니다.
|
Jones 등이 개발한 척도입니다. (2009)은 COPD 환자의 건강 상태를 측정하는 데 사용됩니다.
|
4주 후 통제를 위해 왔을 때 두 그룹의 환자에게 투여되었습니다.
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호흡 운동 및 흡입기 적용 스킬 차트
기간: 호흡 에저시스 및 흡입기 훈련 그룹의 환자가 4주 후 통제를 위해 왔을 때 투여되었습니다.
|
호흡운동 단계와 흡입기 활용법 등 18개 항목으로 구성되어 호흡운동과 흡입기군에 적용된다.
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호흡 에저시스 및 흡입기 훈련 그룹의 환자가 4주 후 통제를 위해 왔을 때 투여되었습니다.
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흡입기 적용 스킬 차트
기간: 흡입기 훈련 그룹의 환자가 4주 후 제어를 위해 왔을 때 투여했습니다.
|
두 그룹 모두에 적용할 흡입기 적용 기술만을 포함하여 10개 항목으로 구성하였다. 올바른 단계는 1점, 잘못된 단계는 0점으로 평가하였다. 환자가 연구에 처음 등록했을 때와 4주 후에 대조군으로 왔을 때 환자에게 투여했습니다. |
흡입기 훈련 그룹의 환자가 4주 후 제어를 위해 왔을 때 투여했습니다.
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세인트 조지 호흡기 설문지(SGRQ)
기간: 4주 후 통제를 위해 왔을 때 두 그룹의 환자에게 투여되었습니다.
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Jones와 Forde(2008)가 개발한 COPD 환자를 대상으로 한 삶의 질 설문지입니다.
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4주 후 통제를 위해 왔을 때 두 그룹의 환자에게 투여되었습니다.
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수정 의학 연구 위원회(mMRC)
기간: 4주 후 통제를 위해 왔을 때 두 그룹의 환자에게 투여되었습니다.
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그것은 환자의 활동과 질병에 대한 환자의 인식을 기반으로 환자가 경험하는 호흡곤란의 정도에 대한 정보를 제공하기 위해 British Medical Research Council에서 개발했습니다.
1차원 척도이므로 Cronbach의 α 계수를 계산할 수 없습니다.
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4주 후 통제를 위해 왔을 때 두 그룹의 환자에게 투여되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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