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- 임상시험 NCT04761250
복합 생활방식 프로그램이 남성 생식력에 미치는 영향
2022년 9월 26일 업데이트: Peter Humaidan
난임 치료를 받는 남성 환자의 정액 품질 및 DNA 단편화에 대한 복합 생활방식 프로그램의 효과 평가
불임 치료를 받는 남성의 정자 품질에 대한 생활 습관 개입의 효과를 조사하는 비약리학적 연구.
1차 종료점은 불임 치료를 받는 남성 환자의 운동성 정자의 총량을 증가시키는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Skive, 덴마크, 7800
- Fertility Clinic Skive, Skive Regional Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 2차, 3차 난임치료를 시작하려는 부부의 남성
- > 18세
- 2-40 mill./ml 사이의 정자 농도
제외 기준:
- 고환 정자의 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
생활 습관 개입, 즉식이 요법, 운동, 금연, 금주,식이 보조제
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생활 습관 개입, 즉식이 요법, 운동, 금연, 금주,식이 보조제
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불임 치료를 받는 남성 환자의 운동성 정자 총량 증가
기간: 90일
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고전적인 정자 매개변수의 변화
|
90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DNA 단편화 지수(DFI)의 변화
기간: 90일
|
DFI는 Comet Assay로 측정됩니다.
|
90일
|
대사증후군 변수의 변화
기간: 90일
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킬로그램의 무게
|
90일
|
대사증후군 변수의 변화
기간: 90일
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BMI(체질량 지수).
몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
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90일
|
대사증후군 변수의 변화
기간: 90일
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수은 밀리미터 단위의 혈압
|
90일
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혈장 지질의 변화
기간: 90일
|
혈장 지질 즉
총콜레스테롤, 고밀도지단백, 저밀도지단백, 중성지방
|
90일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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