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복합 생활방식 프로그램이 남성 생식력에 미치는 영향

2022년 9월 26일 업데이트: Peter Humaidan

난임 치료를 받는 남성 환자의 정액 품질 및 DNA 단편화에 대한 복합 생활방식 프로그램의 효과 평가

불임 치료를 받는 남성의 정자 품질에 대한 생활 습관 개입의 효과를 조사하는 비약리학적 연구.

1차 종료점은 불임 치료를 받는 남성 환자의 운동성 정자의 총량을 증가시키는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Skive, 덴마크, 7800
        • Fertility Clinic Skive, Skive Regional Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 2차, 3차 난임치료를 시작하려는 부부의 남성
  • > 18세
  • 2-40 mill./ml 사이의 정자 농도

제외 기준:

  • 고환 정자의 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
생활 습관 개입, 즉식이 요법, 운동, 금연, 금주,식이 보조제
생활 습관 개입, 즉식이 요법, 운동, 금연, 금주,식이 보조제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불임 치료를 받는 남성 환자의 운동성 정자 총량 증가
기간: 90일
고전적인 정자 매개변수의 변화
90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DNA 단편화 지수(DFI)의 변화
기간: 90일
DFI는 Comet Assay로 측정됩니다.
90일
대사증후군 변수의 변화
기간: 90일
킬로그램의 무게
90일
대사증후군 변수의 변화
기간: 90일
BMI(체질량 지수). 몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
90일
대사증후군 변수의 변화
기간: 90일
수은 밀리미터 단위의 혈압
90일
혈장 지질의 변화
기간: 90일
혈장 지질 즉 총콜레스테롤, 고밀도지단백, 저밀도지단백, 중성지방
90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 17일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1-10-72-109-20

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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