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퇴원 수술 환자의 다중약물요법 및 관련 위험인자와 임상적 결과 원문보기 KCI 원문보기 인용

2024년 2월 8일 업데이트: University of Iceland

외과 환자의 퇴원 후 약물 관련 위해에 대한 다제요법, 약물 적절성, 위험 요인, 임상 결과 및 처방

세계보건기구(WHO) 환자 안전 챌린지: 무해한 약물 치료(Medication Without Harm)는 전 세계 공중 보건 문제로서 약물 관련 위험의 중요성에 대해 우리의 관심을 불러일으켰습니다. 주요 기여 요인 중 하나는 동시에 여러 의약품을 사용하는 다약제(polypharmacy)입니다. 사람들은 만성 질환을 앓으면서 나이가 들고 수명이 길어지고 있습니다. 그들은 더 많은 약물이 필요하며, 이는 종종 다약제를 유발합니다. 결과적으로 그들은 약물 관련 피해의 위험이 더 큽니다. 계획된 사업은 수술 환자의 퇴원 후 다약제, 복약 적정성, 위험인자, 퇴원 후 임상적 결과에 대한 역학조사이다.

연구 그룹은 특히 고령 환자, 높은 동반 질환 및 허약 부담이 있는 환자, 보다 복잡한 수술을 받는 환자 사이에서 수술 전후의 다약제 및 잠재적으로 부적절한 처방이 일반적이라는 가설을 세웠습니다. 우리의 가설은 또한 수술 전 다중약물요법과 잠재적으로 부적절한 처방이 더 높은 단기 및 장기 사망률, 더 긴 1차 입원 기간 및 더 높은 재입원 위험과 관련이 있다는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 관찰적, 후향적, 단일 중심 연구로, 병원의 환자 의료 기록, 보건국의 국가 처방 데이터베이스, 1차 진료 기록의 ICD-10 코드에서 얻은 임상 데이터를 사용합니다. 이 분석을 위해 의약품은 WHO ATC(Anatomical Therapeutic Chemical) 코드의 처음 5자를 기준으로 의약품 등급으로 분류됩니다. 다약제(일반 의약품 ≥5개 이상) 및 과다다약제(일반 의약품 ≥10개)의 유병률(전) 및 발생률(사후)을 계산합니다. 잠재적으로 부적절한 처방은 Beers 2019, Start and Stopp 2014, 명시적 처방 기준을 적용하여 ≥65세 개인에서 평가됩니다. Beers 기준이 젊은 연령 그룹에서 검증되지 않았기 때문에 분석은 노인으로 제한됩니다. 항콜린성 부담은 18세 이상의 모든 개인에 대해 평가될 것입니다. 항콜린성 부담 척도를 적용하여 평가될 것입니다. 이 계층화는 자원이 제한된 의료 환경에서 표적 중재를 제공하기 위해 중요합니다

연구 유형

관찰

등록 (실제)

56000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 아이슬란드
      • Reykjavik, 아이슬란드
        • Faculty of Pharmaceutical Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 인구는 병원 환경에서 외과 환자입니다. 코호트에는 아이슬란드의 3차 진료 외과 입원의 100%와 아이슬란드의 2차 진료의 70-80%가 포함됩니다. 연구 모집단에는 56,000명의 참가자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 참가자: 2010-2018년에 Landspitali 대학 병원에 입원한 18세 이상의 수술 환자.

제외 기준:

  • 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다약제
기간: 2010-2018
아이슬란드에서 18세 이상의 수술 환자에 대한 입원 전 다약제(일반 의약품 ≥5개 이상) 및 과다다약제(일반 의약품 ≥10개)의 유병률 및 퇴원 후 유병률 및 발생률
2010-2018

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다약제의 유병률 및 발병률과 관련된 임상 변수
기간: 2010-2018

아이슬란드에서 18세 이상인 수술 환자에 대한 다중 약물 및 과다 다중 약물의 유병률 및 발생률과 관련된 임상 변수.

Beers 2019 및 Start and Stopp 명시적 처방 기준을 적용하여 아이슬란드의 65세 이상 환자 사이에서 잠재적으로 부적절한 처방의 유병률. 잠재적으로 부적절한 처방과 다약제, 환자별 요인, 약물 종류 및 결과의 연관성을 조사합니다.

아이슬란드의 18세 이상 개인에게 항콜린성 부담 척도를 적용하여 항콜린성 부담의 유병률을 조사하고 항콜린성 부담과 다약제와의 연관성, 환자 특정 요인, 약물 종류(ACD 코드) 및 선택된 결과(일시 입원, 장기간 임기 사망, 재입원까지의 시간)
2010-2018

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Iceland

협력자

Landspitali University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Martin Sigurdsson, MD PhD, University of Iceland

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 2일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 2일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 17일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • UI- 2021 polypharmacy

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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