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COVID-19 팬데믹이 당뇨병 관리에 미치는 영향 (CoDiaM)

2022년 11월 3일 업데이트: Dr. phil. Ingmar Schäfer, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

COVID-19 팬데믹이 당뇨병 관리에 미치는 영향(CoDiaM)

"CoDiaM 연구"는 COVID-19 대유행 기간 동안 당뇨병 관리 및 결과가 어떻게 변화하고 있으며 이러한 변화가 사회 인구학적 요인, 건강 정보 이해 능력, 자기 효능감 및 인식된 사회적 지원에 의해 영향을 받는지 여부를 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Covid-19 대유행은 당뇨병 환자와 치료 의사에게 새로운 도전 과제를 안겨주었습니다. SARS-COV-2 감염으로부터 사람들을 보호하기 위해 사회 생활의 많은 영역에 대한 제한으로 사회적 접촉이 줄었습니다. 부작용으로 이러한 조치는 신체 운동 부족, 덜 건강한 식습관, 의료 강도 감소와 같은 당뇨병 환자의 자기 관리에 변화를 가져올 수도 있었습니다. 이러한 가능한 변화는 혈당, 콜레스테롤 및 혈압의 조절 불량과 관련될 수 있습니다. 따라서 CoDiaM 연구는 대유행 기간 동안 당뇨병의 관리 및 결과가 어떻게 변화하는지 조사하고 관련 요인을 식별할 것입니다.

이 연구는 독일 함부르크에서 당뇨병 치료를 전문으로 하는 3개의 GP 실습에서 치료받은 환자의 데이터를 기반으로 합니다. 데이터 수집에는 서면 환자 설문조사와 환자 기록에서 임상 데이터 추출이 포함됩니다. 환자의 설문조사에는 당뇨병 자가 관리(DSMQ), 건강 정보 이해 능력(HLS-EU-Q16), 자기 효능감(일반 자기 효능감 척도) 및 인지된 사회적 지원(F-SozU K14)을 평가하기 위한 사회 인구학적 데이터 및 검증된 도구가 포함됩니다. 데이터는 가능한 교란 요인 및 실습 수준에 대한 임의 효과에 대해 조정된 설명적 통계 및 다변수, 다단계 선형 및 로지스틱 회귀 분석으로 분석됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1503

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Hamburg, 독일, 20246
        • Department of Primary Medical Care, University Medical Center Hamburg-Eppendorf

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구는 독일 함부르크에 있습니다. 함부르크에서 당뇨병 치료를 전문으로 하는 3개의 GP 실습 환자가 포함됩니다. 각 진료에서 적격한 제1형 및 제2형 당뇨병 환자는 환자 정보, 동의서 및 설문지를 우편으로 받게 됩니다. 서면 동의서와 설문지가 반환된 후 진료실의 환자 기록에서 데이터가 추출됩니다. 조사관은 약 3000명의 환자가 접촉할 자격이 있을 것으로 추정했습니다. 유사한 연구에 대한 사전 테스트 및 경험에서 연구자들은 25%(=750명의 환자)의 응답률을 예상했습니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 제2형 또는 제1형 당뇨병이 있고,
  • 2019년에 최소 한 번 그리고 2020년에 최소 한 번 진료를 상담했습니다.

제외 기준:

  • 동의할 능력이 없음(예: 치매로 인해)
  • 설문지의 질문을 이해하기에 부족한 독일어 능력
  • 설문지를 작성할 수 없음(예: 실명으로 인해)
  • 임신성 당뇨병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
당뇨병 환자
당뇨병 치료를 전문으로 하는 3개의 GP 실습에서 약 750명의 당뇨병 환자
다른: 개입 없음
평소처럼 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헤모글로빈 A1c(HbA1c)
기간: 2019년 1월 1일 ~ 2021년 12월 31일
결과에 대한 데이터는 GP의 환자 기록에서 추출됩니다.
2019년 1월 1일 ~ 2021년 12월 31일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

수사관

  • 수석 연구원: Ingmar Schäfer, Dr. phil., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 9일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IPA-2021-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 합당한 요청 시 주임 조사관에게 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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