- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04851743
비복근 근육 근막 통증유발점 건침 후 신경근 기능에 미치는 영향
비복근 근육의 근막 통증유발점에서 건침 후 신경근 기능에 미치는 영향: 참가자 내 무작위 임상 시험
트리거 포인트(TrP)는 근육 및 근막의 국소 염증뿐만 아니라 국소 및 관련 근육통의 일반적인 근골격계 원인입니다. 임상 및 감각적 관점에서 TrP는 활성 또는 잠재성으로 분류될 수 있습니다. 주된 차이점은 자극이 있거나 없는 개인(능동적)이 경험하는 증상의 재생산입니다. 잠복 TrP에서 유도된 국소 및 관련 통증은 자극 시 지속 기간이 일시적일 수 있으며 잠복 TrP는 자발적인 증상 없이 나타날 수 있습니다.
활성 및 잠재성 TrP는 영향을 받는 근육의 경직, 운동 범위 제한, 가속 피로도와 같은 운동 기능 장애를 유발합니다. 종아리 근육에 잠재된 TrP를 수동으로 식별하는 인터레이터 신뢰도는 작음에서 중간 정도 범위인 것으로 밝혀졌습니다. 잠복성 TrP의 임상적 관련성은 지난 10년 동안 증가했으며 일부 연구에서는 치료 효과를 조사했습니다. 잠재성 TrP를 대상으로 하는 모든 수동 요법 중에서 허혈성 압박 또는 TrP 압력 해제가 가장 일반적으로 사용됩니다. TrP는 모든 근육에 영향을 미칠 수 있지만 비복근 근육은 하지에서 TrP가 발생하는 데 가장 취약할 수 있습니다. 무증상 인구의 13%~30%가 이 근육에 TrP를 가지고 있으며, TrP의 존재가 스포츠 활동에 영향을 미칠 수 있다고 보고되었습니다.
본 연구의 목적은 비복근에 건식침을 1회 치료한 후 근막통증유발점(TrP)의 신경근 기능, 통증 지각 및 기본적인 물리적 특성의 변화를 평가하는 것이다.
맹검 평가자와 함께 무작위 참가자 내 임상 시험이 수행됩니다. MrPs 비복근-근육 TrP가 있는 50명의 무증상 지원자(비복근-근육 100개)가 양측으로 탐색됩니다. 각 팔다리는 무작위로 대조군(치료 없음) 또는 실험군(각 TrP에 대해 60초의 건조 니들링)에 할당됩니다. 비복근의 신경근 기능은 MyotonPro와 긴장근조영술을 사용하여 평가됩니다. 런지 테스트와 수동 발목 가동 범위를 사용하여 근육 유연성을 분석합니다. 강도는 휴대용 동력계(MicroFET2)로 결정됩니다. 통증 인식은 0에서 10까지의 숫자 통증 등급 척도와 각 잠재 TrP에 대한 압력 통증 역치의 결정으로 분석됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Barcelona
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Sant Cugat del Vallès, Barcelona, 스페인, 08017
- Albert Pérez-Bellmunt
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- TrP는 다음 기준을 사용하여 진단됩니다: 만져질 수 있는 팽팽한 밴드, 팽팽한 밴드에 통증이 있는 지점의 존재 및 지점 촉진 시 관련 통증.
제외 기준:
- 전년도에 하지에 통증 증상을 보고한 참가자는 제외되었습니다.
- 이전에 수술적 개입, 하지 부상, 기저 질환, 임신 또는 격렬한 운동 후 근육통을 제시한 경우에도 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 드라이 니들링 그룹
참가자는 자신의 대조군으로 사용되며 하지 1명은 무작위로 중재를 받습니다.
실험 말단은 다음과 같이 TrP 건식 니들링의 단일 치료 세션을 받게 됩니다. 치료사는 TrP를 찾고 참가자가 통증을 보고할 때까지 수동 압축을 적용합니다.
그 후 TrP에서 60초 동안 건식 니들링 기법을 수행합니다.
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실험 말단은 다음과 같이 TrP 건식 니들링의 단일 치료 세션을 받게 됩니다. 치료사는 TrP를 찾고 참가자가 통증을 보고할 때까지 수동 압축을 적용합니다.
그 후 TrP에서 60초 동안 건식 니들링 기법을 수행합니다.
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간섭 없음: 대조군
참가자는 무작위로 중재를 받는 1명의 하지와 함께 자신의 컨트롤로 사용됩니다.
통제 사지는 어떤 개입도 받지 않았고 결과는 2분 간격으로 평가되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경근 기능(MyotonPro 장치)(Hz)
기간: 기준선(개입 직전)과 개입 후(개입 직후) 사이의 변화
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신경근 기능은 참가자가 엎드린 상태에서 각 비복근 근육의 복부 표면에 수직으로 피부에 배치되는 휴대용 MyotonPro 근긴장 측정 장치로 평가됩니다.
그러면 장치가 측정 위치로 내려와 미리 정의된 측정 시리즈를 자동으로 수행하는 동안 안정적으로 유지됩니다.
프로그램은 각 근육에 대해 1초의 기록 간격으로 3개의 단일 측정으로 구성됩니다.
각 사이트의 평균값 v는 후속 분석에 사용됩니다.
MyotonPro 장치의 신뢰도는 좋음에서 우수함까지의 범위로 보고되었습니다(클래스 내 상관 계수 = 0.8-0.93).
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기준선(개입 직전)과 개입 후(개입 직후) 사이의 변화
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긴장근조영술(m/s)
기간: 기준선(개입 직전)과 개입 후(개입 직후) 사이의 변화
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Tensomyography 평가는 비복근 복부에 수직으로 배치될 Dc-Dc Trans-Tek® 트랜스덕터(GK 40, Panoptik d.o.o, Ljubliana, Slovenia)를 사용하여 수행됩니다.
2개의 자체 접착식 전극(TMG 전극, TMG-BMC d.o.o., 슬로베니아 류블랴나)은 전극 간 거리가 5cm인 센서에 대해 등거리, 근위(양극) 및 원위(음극)에 배치됩니다.
환자는 발포 고무로 엎드린 자세를 취하게 됩니다. TMG-100 시스템 전기 자극기(TMG-BMCd.o.o., 슬로베니아 류블랴나)를 통해 전기 자극을 가했습니다.
진폭은 최대 방사형 변위가 더 이상 증가하지 않거나 최대 자극기 출력(즉, 110mA)에 도달할 때까지 20mA씩 20mA에서 100mA까지 점진적으로 증가합니다(20).
피로와 강화의 영향을 최소화하기 위해 자극 사이에 10초 휴식이 주어집니다.
전기 자극으로 근육 수축의 초당 미터가 측정됩니다.
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기준선(개입 직전)과 개입 후(개입 직후) 사이의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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욕창 역치(Kg/cm2)
기간: 기준선(개입 직전)과 개입 후(개입 직후) 사이의 변화
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압박 통증 역치는 처음에 통증이 있는 것으로 감지되는 압력의 양입니다.
이 연구에서는 휴대용 기계식 압력 algometer(Trigger Plus, Pal-patronic, Hagen, Germany)를 사용하여 비복근 TrP에 대해 평가할 것입니다.
참가자가 고통스러운 감각을 처음 보고할 때까지 10 N/cm2/s의 속도로 압력을 가합니다.
이 절차는 우수한 평가자 내 신뢰도를 보여주었습니다.
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기준선(개입 직전)과 개입 후(개입 직후) 사이의 변화
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수치 통증 평가 척도를 사용한 통증
기간: 기준선(개입 직전)과 개입 후(개입 직후) 사이의 변화
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참가자는 또한 11점 숫자 통증 평가 척도(0 = 통증 없음, 10 = 최대 통증)에서 압력 통증 역치 동안 통증 인식을 평가하도록 요청받습니다.
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기준선(개입 직전)과 개입 후(개입 직후) 사이의 변화
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발목 배측 굴곡 동작 범위(º)
기간: 기준선(개입 직전)과 개입 후(개입 직후) 사이의 변화
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활성 발목 배측굴곡 운동 범위는 배측굴곡 런지 테스트로 평가됩니다. 테스트는 발을 벽에 수직으로 놓고 벽을 향해 무릎을 돌진하여 수행됩니다. 배굴곡의 최대 범위에 도달할 때까지 발이 벽에서 더 멀리 이동합니다. 발뒤꿈치가 바닥에서 떨어지지 않도록 검사자는 발뒤꿈치 아래에 밴드를 놓고 장력을 가합니다. 경골에서 바닥까지의 각이 측정됩니다. 배측 굴곡 런지 테스트는 우수한 평가자 내 및 평가자 간 신뢰도를 보여주었습니다(클래스 내 상관 계수 = 0.97). |
기준선(개입 직전)과 개입 후(개입 직후) 사이의 변화
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근력(뉴턴)
기간: 기준선(개입 직전)과 개입 후(개입 직후) 사이의 변화
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동력계(MicroFET2, Hoggan Scientific, Salt Lake City, Utah)를 아이소메트릭 근력 테스트에 사용했습니다.
모든 참가자는 테스트 절차 동안 맨발로 진행됩니다.
최대 힘은 동력계로 0.1 N에 가장 가깝게 측정됩니다. 검사자가 움직이지 않는 저항을 적용하는 동안 수축은 3초 동안 지속됩니다.
두 장딴지근 테스트는 3번의 시도 동안 반복되며, 그 사이에 5초의 휴식이 있습니다.
3회 시도의 평균이 분석에서 고려됩니다.
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기준선(개입 직전)과 개입 후(개입 직후) 사이의 변화
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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드라이 니들링에 대한 임상 시험
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University Hospital, Rouen아직 모집하지 않음
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