자폐 스펙트럼 장애가 있는 단일 환자에서 반코마이신 및 분변 미생물군 이식
2025년 6월 4일 업데이트: ProgenaBiome
자폐증 스펙트럼 장애 치료를 위한 단일 환자의 반코마이신 및 대변 미생물군 이식
ASD가 있는 단일 환자는 Vancomycin에 이어 FMT로 치료됩니다.
연구 개요
상세 설명
심각한 ASD를 가진 단일 환자는 Vancomycin으로 치료됩니다.
이것은 분변 microbiota 이식에 의해 뒤따를 것입니다.
환자는 1년 동안 추적될 것입니다.
연구 유형
확장된 액세스
확장 액세스 유형
- 개별 환자
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Ventura, California, 미국, 93003
- Ventura Clinical Trials
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
설명
포함 기준:
- 자폐 스펙트럼 장애의 진단
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의향과 능력이 있는 부모 또는 법적 대리인
- 부작용을 보고하고 연구팀과 효과적으로 소통할 수 있는 믿을 수 있는 간병인
- 등록 전 2개월 동안의 안정적인 약물
- 현재 ASD를 위해 지역사회/학교에서 중재를 받고 있음
- 여성이고 가임기인 경우, 연구 기간 동안 적어도 하나의 매우 효과적인 산아제한 방법을 기꺼이 활용해야 합니다. 여기에는 살정제가 포함된 콘돔, 경구용 피임약, 피임 임플란트, 자궁 내 장치 또는 격막이 포함됩니다. 생식 가능성이 없는 피험자는 제외됩니다(예: 폐경 후, 외과적 멸균)
- 남성 및 파트너가 가임 가능성이 있는 경우, 연구 기간 동안 적어도 하나의 매우 효과적인 산아제한 방법을 기꺼이 활용해야 합니다. 여기에는 살정제가 포함된 콘돔, 경구용 피임약, 피임 임플란트, 자궁 내 장치 또는 격막이 포함됩니다. 생식 가능성이 없는 피험자는 제외됩니다(외과적으로 불임 처리됨).
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 여성 피험자.
- 간병인이 프로토콜 요구 사항에 협조할 수 없거나 협조하지 않으려는 피험자.
- Rett 증후군 및 소아기 붕괴 장애를 앓고 있는 피험자는 제외됩니다.
- 조절되지 않는 발작을 포함하여 뇌 기능 및 행동에 영향을 미치는 기타 심각한 동반이환 의학적 장애.
- 연구 기간 동안 비 연구 항생제 복용을 자제할 수 없는 피험자.
- 작은 국소 기저 세포 암종을 제외한 암으로 진단된 피험자.
- 알코올이나 약물을 남용하는 것으로 알려진 피험자.
- 위우회술 또는 결장절제술을 받았거나 이러한 절차가 예정된 피험자.
- HIV 감염.
- B형 또는 C형 간염 감염
- 벤조디아제핀에 대한 알레르기.
- 연구 전에 loperamide, diphenoxylate/atropine 또는 cholestyramine을 중단할 수 없음
- PRN 투약을 포함한 안정적인 용량이 아닌 한 아편류 치료를 중단할 수 없으며 연구 기간 동안 계획된 용량 증가가 없습니다.
- 등록 전 30일 이내에 시겔라, 살모넬라, 캄필로박터를 포함하되 이에 국한되지 않는 장병원체에 대해 알려진 양성 대변 배양.
- 등록 전 30일 동안 난자 및/또는 기생충에 대해 양성으로 알려진 대변 연구.
- 유학 기간 동안 미국 이외의 지역을 여행할 예정입니다.
- 반코마이신에 대한 과민증
- 신부전
- 대장염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19343
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자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험
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