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근력의 거울 요법과 교차 교육

편마비 환자에서 신경근 전기자극의 근력 교차 교육 효과에 대한 거울 요법의 부가적 효과

본 연구는 거울치료가 편마비 환자의 신경근전기자극(NMES)강도의 교차교육에 부가적인 효과가 있는지 알아보기 위해 시행되었다. 결과 측정으로 편마비 환자의 발목 배측굴곡 근력을 측정하였다.

연구 개요

상세 설명

포함 및 제외 기준에 따라 총 29명의 환자, 7명의 여성 및 22명의 남성이 포함되었다. 환자들은 대조군(n=14)과 거울군(n=15)에 무작위로 배정되었습니다. 신경근 전기 자극의 5회 세션, 영향을 받지 않은 측면 발목 배굴근이 두 그룹의 환자에게 적용되었습니다. 실험군은 NMES와 함께 미러테라피를 NMES와 동시에 시행하였다. 치료 전후 양쪽 ​​발목 배굴근 근력을 힘센서로 측정하였다. 힘 측정을 위해 힘 변환기(FC2211-0000-0100-L Compression Load Cell, TE Connectivity company, France)를 사용했습니다. 힘 변환기 신호는 데이터 수집 장치(POWERLAB® 데이터 수집 시스템 ADInstruments, Oxford, UK)로 수신하고 컴퓨터에서 오프라인으로 평가했습니다. 측정 값은 kg.force로 표시되었습니다. (kg.f) 그리고 이 값은 체중에 따라 정규화되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

29

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조, 34173
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 뇌졸중 지속 기간이 1개월 이상인 경우
  • 10m 이상 걸을 수 있는 능력(기능적 보행 척도 ≥3)
  • 연령대 18~75세
  • 출혈성 또는 허혈성 뇌졸중
  • 하지에 대한 Brunnstrom 단계 ≥4
  • 일방적인 뇌졸중
  • 시험 및 시험에 협조

제외 기준:

  • 최소 정신 상태 평가 점수 <21
  • 발목 배굴근의 심한 경련(MAS = 4)
  • 발목 관절에 구축이 있습니다
  • 적용 부위에 피부 병변의 존재
  • 하지의 고통스러운 병리
  • 시야 결손이 있는 경우
  • 활동성 염증성, 류마티스성 또는 감염성 질환
  • 심장의 부모 리듬/전도 차단 문제
  • 조절 불가능한 고혈압(Maxima> 140, Minima> 90)
  • 하지 골절의 존재
  • 다발신경병증, 신경근병증과 같은 말초신경병변
  • 활동성 심부 정맥 혈전증을 찾거나 의심하는 경우
  • 심부 정맥 혈전증 및 폐색전증의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 미러테라피
참가자들은 무릎 관절을 완전히 펴고 양쪽 발목 관절을 중립 위치에 놓고 앉도록 요청받았습니다. 신경근 전기 자극(NMES)의 5회 세션이 영향을 받지 않은 측면 발목 배굴근에 적용되었습니다. 이 적용 외에도 미러 테라피가 NMES와 동시에 적용되었습니다.
복합 거울 및 NMES 요법
위약 비교기: 제어
참가자들은 무릎 관절을 완전히 펴고 양쪽 발목 관절을 중립 위치에 놓고 앉도록 요청받았습니다. 신경근 전기 자극(NMES)의 5회 세션이 영향을 받지 않은 측면 발목 배굴근에 적용되었습니다.
NMES 요법만

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발목 배굴근 아이소메트릭 근력의 변화
기간: 6일 기준 근력의 변화
최대 자발적인 발목 발등 굽힘 힘을 측정하는 데 사용되는 힘 변환기. 힘의 단위는 킬로그램입니다.힘
6일 기준 근력의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하지 Brunnstrom 점수의 변화
기간: 6일에 기준선 Brunnstrom 점수에서 변경
하지에 있는 환자의 시너지 패턴, 근긴장도 및 고립된 움직임의 발달 단계를 평가합니다. 환자는 Stage-1에서 6으로 분류됩니다. 1단계: 이완; 6단계: 경직이 사라지고 협응이 다시 나타남
6일에 기준선 Brunnstrom 점수에서 변경
Modified Ashworth Scale 점수 변경
기간: 6일 기준 수정 애쉬워스 척도 점수에서 변경
Modified Ashworth Scale은 경련 평가에 사용되었습니다. Modified Ashworth Scale 점수는 0에서 4 사이로 다양합니다: 0점, 근긴장 증가 없음; 4점은 경직 정도가 있는 경직을 나타냅니다.
6일 기준 수정 애쉬워스 척도 점수에서 변경
기능적 보행 척도 점수의 변화
기간: 기준선 기능적 보행 척도 점수에서 6일째의 변화
FAC(Functional Ambulation Classification)는 이동성을 분류하는 방법입니다. FAC는 0(비기능적 보행)에서 5(독립적)까지 6개의 범주로 구성됩니다.
기준선 기능적 보행 척도 점수에서 6일째의 변화
Timed Up 및 Go Test 점수 변경
기간: 6일 기준 시간 초과 및 이동 테스트 점수에서 변경
환자의 정적 및 동적 균형, 이동성 및 보행능력을 평가하는 검사입니다. 테스트 점수는 피험자가 테스트를 완료하는 데 걸리는 시간(초)입니다.
6일 기준 시간 초과 및 이동 테스트 점수에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ilhan Karacan, Assoc Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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