- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04887376
근력의 거울 요법과 교차 교육
2021년 5월 11일 업데이트: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
편마비 환자에서 신경근 전기자극의 근력 교차 교육 효과에 대한 거울 요법의 부가적 효과
본 연구는 거울치료가 편마비 환자의 신경근전기자극(NMES)강도의 교차교육에 부가적인 효과가 있는지 알아보기 위해 시행되었다.
결과 측정으로 편마비 환자의 발목 배측굴곡 근력을 측정하였다.
연구 개요
상세 설명
포함 및 제외 기준에 따라 총 29명의 환자, 7명의 여성 및 22명의 남성이 포함되었다.
환자들은 대조군(n=14)과 거울군(n=15)에 무작위로 배정되었습니다.
신경근 전기 자극의 5회 세션, 영향을 받지 않은 측면 발목 배굴근이 두 그룹의 환자에게 적용되었습니다.
실험군은 NMES와 함께 미러테라피를 NMES와 동시에 시행하였다.
치료 전후 양쪽 발목 배굴근 근력을 힘센서로 측정하였다.
힘 측정을 위해 힘 변환기(FC2211-0000-0100-L Compression Load Cell, TE Connectivity company, France)를 사용했습니다.
힘 변환기 신호는 데이터 수집 장치(POWERLAB® 데이터 수집 시스템 ADInstruments, Oxford, UK)로 수신하고 컴퓨터에서 오프라인으로 평가했습니다.
측정 값은 kg.force로 표시되었습니다.
(kg.f) 그리고 이 값은 체중에 따라 정규화되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Istanbul, 칠면조, 34173
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 지속 기간이 1개월 이상인 경우
- 10m 이상 걸을 수 있는 능력(기능적 보행 척도 ≥3)
- 연령대 18~75세
- 출혈성 또는 허혈성 뇌졸중
- 하지에 대한 Brunnstrom 단계 ≥4
- 일방적인 뇌졸중
- 시험 및 시험에 협조
제외 기준:
- 최소 정신 상태 평가 점수 <21
- 발목 배굴근의 심한 경련(MAS = 4)
- 발목 관절에 구축이 있습니다
- 적용 부위에 피부 병변의 존재
- 하지의 고통스러운 병리
- 시야 결손이 있는 경우
- 활동성 염증성, 류마티스성 또는 감염성 질환
- 심장의 부모 리듬/전도 차단 문제
- 조절 불가능한 고혈압(Maxima> 140, Minima> 90)
- 하지 골절의 존재
- 다발신경병증, 신경근병증과 같은 말초신경병변
- 활동성 심부 정맥 혈전증을 찾거나 의심하는 경우
- 심부 정맥 혈전증 및 폐색전증의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 미러테라피
참가자들은 무릎 관절을 완전히 펴고 양쪽 발목 관절을 중립 위치에 놓고 앉도록 요청받았습니다.
신경근 전기 자극(NMES)의 5회 세션이 영향을 받지 않은 측면 발목 배굴근에 적용되었습니다.
이 적용 외에도 미러 테라피가 NMES와 동시에 적용되었습니다.
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복합 거울 및 NMES 요법
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위약 비교기: 제어
참가자들은 무릎 관절을 완전히 펴고 양쪽 발목 관절을 중립 위치에 놓고 앉도록 요청받았습니다.
신경근 전기 자극(NMES)의 5회 세션이 영향을 받지 않은 측면 발목 배굴근에 적용되었습니다.
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NMES 요법만
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발목 배굴근 아이소메트릭 근력의 변화
기간: 6일 기준 근력의 변화
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최대 자발적인 발목 발등 굽힘 힘을 측정하는 데 사용되는 힘 변환기.
힘의 단위는 킬로그램입니다.힘
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6일 기준 근력의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지 Brunnstrom 점수의 변화
기간: 6일에 기준선 Brunnstrom 점수에서 변경
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하지에 있는 환자의 시너지 패턴, 근긴장도 및 고립된 움직임의 발달 단계를 평가합니다.
환자는 Stage-1에서 6으로 분류됩니다.
1단계: 이완; 6단계: 경직이 사라지고 협응이 다시 나타남
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6일에 기준선 Brunnstrom 점수에서 변경
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Modified Ashworth Scale 점수 변경
기간: 6일 기준 수정 애쉬워스 척도 점수에서 변경
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Modified Ashworth Scale은 경련 평가에 사용되었습니다.
Modified Ashworth Scale 점수는 0에서 4 사이로 다양합니다: 0점, 근긴장 증가 없음; 4점은 경직 정도가 있는 경직을 나타냅니다.
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6일 기준 수정 애쉬워스 척도 점수에서 변경
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기능적 보행 척도 점수의 변화
기간: 기준선 기능적 보행 척도 점수에서 6일째의 변화
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FAC(Functional Ambulation Classification)는 이동성을 분류하는 방법입니다.
FAC는 0(비기능적 보행)에서 5(독립적)까지 6개의 범주로 구성됩니다.
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기준선 기능적 보행 척도 점수에서 6일째의 변화
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Timed Up 및 Go Test 점수 변경
기간: 6일 기준 시간 초과 및 이동 테스트 점수에서 변경
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환자의 정적 및 동적 균형, 이동성 및 보행능력을 평가하는 검사입니다.
테스트 점수는 피험자가 테스트를 완료하는 데 걸리는 시간(초)입니다.
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6일 기준 시간 초과 및 이동 테스트 점수에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ilhan Karacan, Assoc Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lee D, Lee G. Effect of afferent electrical stimulation with mirror therapy on motor function, balance, and gait in chronic stroke survivors: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2019 Aug;55(4):442-449. doi: 10.23736/S1973-9087.19.05334-6. Epub 2019 Mar 22.
- Howatson G, Zult T, Farthing JP, Zijdewind I, Hortobagyi T. Mirror training to augment cross-education during resistance training: a hypothesis. Front Hum Neurosci. 2013 Jul 24;7:396. doi: 10.3389/fnhum.2013.00396. eCollection 2013.
- Zult T, Goodall S, Thomas K, Solnik S, Hortobagyi T, Howatson G. Mirror Training Augments the Cross-education of Strength and Affects Inhibitory Paths. Med Sci Sports Exerc. 2016 Jun;48(6):1001-13. doi: 10.1249/MSS.0000000000000871.
- Sariyildiz M, Karacan I, Rezvani A, Ergin O, Cidem M. Cross-education of muscle strength: cross-training effects are not confined to untrained contralateral homologous muscle. Scand J Med Sci Sports. 2011 Dec;21(6):e359-64. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01311.x. Epub 2011 Apr 18.
- Kim H, Lee G, Song C. Effect of functional electrical stimulation with mirror therapy on upper extremity motor function in poststroke patients. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2014 Apr;23(4):655-61. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2013.06.017. Epub 2013 Jul 16.
- Ji SG, Cha HG, Kim MK, Lee CR. The effect of mirror therapy integrating functional electrical stimulation on the gait of stroke patients. J Phys Ther Sci. 2014 Apr;26(4):497-9. doi: 10.1589/jpts.26.497. Epub 2014 Apr 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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