디지털 웨어러블을 이용한 COVID-19의 자연사 연구

• 포함 기준:

이 연구에 참여할 자격이 있으려면 개인은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

• 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 이용 가능성을 준수할 의사를 진술했습니다.
• 18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성. 18세 미만의 소아 집단은 감염률, 증상 징후 및 결과(예: 다염증 증후군)에서 18세 초과의 성인과 다릅니다. 현재 12세 이상의 인구가 백신을 접종받을 자격이 있지만 65세 이상의 인구가 미국에서 백신을 접종받을 수 있는 첫 번째 적격 연령 그룹이었습니다. 또한, 일반적으로 노인과 특히 요양원에서 전염을 줄이기 위한 보호 장치가 마련되어 있습니다.
• 공립 또는 사립 의료 시설, 의료 제공자 또는 의료인, COVID-19 검사 연구소, 센터 또는 약국에서 발행한 등록 전 5일 이내의 SARS-Cov-19 양성 검사(PCR 또는 항원/신속 검사) 문서. 모집 자료 목록 환자는 양성 테스트 후 3일 이내에 있어야 하며, 이는 연구팀이 연구에 환자를 등록하는 데 2일을 줍니다. 문서화된 양성 결과가 없는 테스트(예: COVID-19에 대한 가정 테스트를 위한 자가 수집 키트)는 테스트 날짜, 시간 및 테스트 결과를 확인하기 어렵기 때문에 허용되지 않습니다.

• 아래 나열된 사양과 기존 셀룰러 데이터 요금제를 준수하는 지원되는 장치(예: 스마트폰 또는 태블릿)를 소유하거나 이에 대한 액세스 권한이 있습니다.

  1. 운영 체제 6.0 이상(6.0, Bluetooth 4.2 또는 Bluetooth 5.0 지원, Bluetooth Low Energy(BLE) 표준 구현)이 설치된 Android 휴대폰 및 태블릿
  2. iPhone SE(1세대, 2세대), 6s/6s plus, 7/7 plus, 8/8 plus, X, XS, XR, 11, 11 Pro, 11 Pro Max, 12, 12 Mini, 12 Pro, 12 Pro Max
  3. 아이패드 미니 4; iPad mini(5세대), iPad(5세대, 6세대, 7세대, 8세대); 아이패드 에어 2; 아이패드 에어(3세대, 4세대); 9.7인치 아이패드 프로; 10.5인치 아이패드 프로; 11인치 iPad pro(1세대, 2세대 및 3세대); 12.9인치 아이패드 프로(1세대, 2세대, 3세대, 4세대, 5세대)
  4. Biostrap 앱과 호환되는 2021년 이후 출시 기기.
• 영어를 구사합니다. 비영어권 사용자는 Biostrap 모바일 앱을 사용할 수 없습니다. 현재 스페인어로 앱을 제공하기 위한 노력이 진행 중이지만 현재 앱은 영어로만 제공됩니다.
• 연구 기간 동안 생활 방식 고려 사항을 준수하는 데 동의합니다(즉, 디지털 손목 밴드 및 온도 패치 착용).
• 참여에 대한 피험자의 이해 능력 및 동의 의지.

제외 기준:

다음 기준 중 하나를 충족하는 개인은 본 연구 참여에서 제외됩니다.

• 기준선에서 실험적인 COVID-19 치료제에 대한 임상 시험 등록. 환자가 이 연구에 등록한 후 임상 시험에 참여하는 경우 NIMHD 연구팀에 경고하도록 환자에게 지시합니다.
• 채용 시 침습적 또는 비침습적 보조 환기가 필요합니다.
• 동의할 수 없습니다.
• 연구 절차를 따르지 않으려는 경우(예: 손목 밴드 및 체온 패치 착용, 모바일 애플리케이션 다운로드, COVID-19 양성 판정 증거 제공, 연구에 필요한 데이터(예: 병력 데이터 및 두 가까운 친척의 연락처 정보 제공)).
• 미국 본토 이외 지역에 거주하는 참가자.
• 접착제에 대한 알레르기 반응의 알려진 이력.