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ET와 결합된 Palbociclib의 18F-FES-PET/CT 매개변수 예측

2022년 5월 18일 업데이트: Biyun Wang, MD, Fudan University

HR+ 및 HER2-전이성 유방암 환자에서 내분비 요법과 Palbociclib 병합 요법의 결과에 대한 18F-FES-PET/CT 매개변수 예측에 대한 후향적 연구

HR+/HER2-MBC 환자에서 내분비 요법과 병용한 팔보시클립의 결과를 추정하기 위해 18F-FES-PET/CT를 기반으로 매개변수를 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Shanghai, 중국
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

새로운 진단을 받았거나 비전이성 단계에서 진행되었는지 여부와 관계없이 전이가 확인된 유방암 진단을 받은 환자.

설명

포함 기준:

  1. 18-70세의 여성 환자.
  2. 전이성 유방암에는 절제 불가능한 국소 진행성 유방암, 신규 단계 IV 유방암 및 재발성 전이성 유방암이 포함됩니다.
  3. HR+는 면역조직화학에 의해 에스트로겐 수용체 또는 프로게스테론 수용체 양성 상태로 정의되었습니다.
  4. HER2 상태는 면역조직화학 또는 형광 제자리 혼성화에 의해 결정되었습니다.
  5. 최소 1주기 동안 전이성 유방암에 대한 팔보시클립 치료.
  6. 사용 가능한 병력.

제외 기준:

1. 불완전한 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자 코호트
Palbociclib을 시작하기 전에 전신 18F-FES PET/CT를 받은 Fudan University Shanghai Cancer Center의 MBC 환자가 포함되었습니다.
의약품: 팔보시클립
팔보시클립 125mg/d

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
PFS
기간: 연구 완료까지 예상 평균 12개월
연구 완료까지 예상 평균 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fudan University

수사관

  • 수석 연구원: Biyun Wang, Dr, Fudan University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • YOUNGBC-15

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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