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의료 종사자와 정신 건강

2023년 12월 6일 업데이트: University of Pennsylvania

향상된 디지털 정신 건강 관리 전달 시스템의 효과 평가

이 제안의 목적은 COVID-19 팬데믹과 그 경제적 영향을 겪고 있는 직접 환자 치료를 통해 HCW의 정신 건강 및 복지 요구를 해결하기 위해 적시에 쉽게 접근할 수 있는 리소스와 치료를 제공하기 위해 디지털 건강 개입을 배치하는 것입니다. , 재정적, 사회적 후유증은 현재 그리고 아마도 앞으로 몇 년 동안 발생할 것입니다. 이 제안은 향상된 디지털 정신 건강 관리 전달 시스템(Cobalt)의 효과, 인종 및 성별에 따른 차등 효과, 질적 인터뷰를 통해 이러한 개입이 어떻게 인식되는지 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

이 제안의 목적은 COVID-19 팬데믹과 그 경제적 영향을 겪고 있는 직접 환자 치료를 통해 HCW의 정신 건강 및 복지 요구를 해결하기 위해 적시에 쉽게 접근할 수 있는 리소스와 치료를 제공하기 위해 디지털 건강 개입을 배치하는 것입니다. , 재정적, 사회적 후유증은 현재 그리고 아마도 앞으로 몇 년 동안 발생할 것입니다. 이 제안은 향상된 디지털 정신 건강 관리 전달 시스템(Cobalt)의 효과, 인종 및 성별에 따른 차등 효과, 질적 인터뷰를 통해 이러한 개입이 어떻게 인식되는지 평가할 것입니다. 개입 없음: 일반적인 치료, 참가자는 등록 시 기본 설문 조사를 완료한 후 후속 설문 조사(우울증, 불안, 웰빙, 치료 접근성에 대한 만족도, 작업 생산성, 직접 환자 치료 시간, COVID-19) 등록 시; 0개월, 6개월, 9개월. 행동: Cobalt +: 참가자는 등록 시 기본 설문 조사를 완료한 다음 등록 시 후속 설문 조사(우울증, 불안, 웰빙, 치료 접근성에 대한 만족도, 작업 생산성)를 완료합니다. 0개월 후 다시 6개월 후. 1차 종료점은 6개월에 평가됩니다. 효과 지속성의 2차 종료점은 개시 후 3개월 후-9개월 후 측정됩니다. 개입 그룹은 다음과 같은 일반적인 Cobalt 플러스를 받습니다. 1) 월별 자동 문자 메시지 알림 및 Cobalt 리소스 링크 2) 결과에 따라 개인을 약속으로 분류하는 간헐적인 정신 건강 평가.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1275

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 만 18세 이상
  2. 스마트폰에 정기적으로 매일 액세스
  3. 영어로 유창하게 의사소통이 가능하신 분
  4. 병원 또는 외래 환자 기반 환경에서 주당 최소 4시간 근무하십시오. 여기에는 의사, 간호사, 공인 간호 조무사, 검사실 기술자, 방사선 기술자, 물리 치료사, 작업 치료사, 약사, 약국 기술자, 환자 등록 직원, 안내원/환자 접수 코디네이터, 환경 및 식품 서비스 직원과 같은 의료 종사자가 포함됩니다. 약 4시간/ 주. 이것은 연구 시간 프레임에서 평균 192시간/1년에 48주입니다.

제외 기준:

  1. 만 18세 이상
  2. 매일 정기적으로 스마트폰에 액세스할 수 없음
  3. 영어로 유창하게 의사소통을 할 수 없음
  4. 병원이나 외래 환자 기반 환경에서 주당 최소 4시간 일하지 않습니다.
  5. 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평상시 관리
참가자는 등록 시 기본 설문 조사를 완료한 다음 등록 시 후속 설문 조사(우울증, 불안, 웰빙, 치료 접근성에 대한 만족도, 작업 생산성, 직접 환자 치료 시간, COVID-19 환자 치료 시간 비율)를 완료합니다. ; 0개월, 6개월, 9개월.
실험적: 간섭
참가자는 등록 시 기본 설문 조사를 완료한 다음 등록 시 후속 설문 조사(우울증, 불안, 웰빙, 치료 접근성에 대한 만족도, 작업 생산성)를 완료합니다. 0개월 그리고 다시 6개월 9개월. 개입 그룹은 다음과 같은 일반적인 Cobalt 플러스를 받습니다. 1) 월별 자동 문자 메시지 알림 및 Cobalt 리소스 링크 2) 결과에 따라 개인을 약속으로 분류하는 간헐적인 정신 건강 평가.
참가자는 등록 시 기본 설문 조사를 완료한 다음 등록 시 후속 설문 조사(우울증, 불안, 웰빙, 치료 접근성에 대한 만족도, 작업 생산성)를 완료합니다. 0개월 후 다시 6개월 후. 1차 종료점은 6개월에 평가됩니다. 효과 지속성의 2차 종료점은 개시 후 3개월 후-9개월 후 측정됩니다. 개입 그룹은 다음과 같은 일반적인 Cobalt 플러스를 받습니다. 1) 월별 자동 문자 메시지 알림 및 Cobalt 리소스 링크 2) 결과에 따라 개인을 약속으로 분류하는 간헐적인 정신 건강 평가.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울 증상
기간: 9개월
환자 건강 설문지-9(PHQ-9)(Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001)는 우울증의 중증도를 선별, 진단, 모니터링 및 측정하기 위한 다목적 도구입니다. PHQ-9는 다른 주요 주요 우울 증상과 함께 DSM-IV 우울증 진단 기준을 간단한 자가 보고 도구로 통합합니다. PHQ-9는 간단하고 임상 실습에 유용합니다. PHQ-9는 환자가 몇 분 안에 완료하고 임상의가 신속하게 채점합니다. PHQ-9는 DSM-IV 우울증 진단 기준을 반영하는 9개의 질문으로 구성된 무료로 사용할 수 있는 기분 등급 설문지입니다. PHQ-9는 3,000명의 성인 환자를 대상으로 한 연구에서 진단적 타당성을 보여주었습니다. 각 항목은 0에서 3까지의 등급으로 평가되며 최대 점수는 24입니다. 컷오프 점수는 우울증 심각도를 다음과 같이 표시하는 데 사용됩니다. 0~4, 최소 우울증; 5~9, 가벼운 우울증; 10~14, 중등도 우울증; 15~19, 중등도의 심한 우울증; 20~24세, 심한 우울증.
9개월
불안
기간: 9개월
GAD-7은 7항목 불안 척도입니다. 기준, 구성, 계승 및 절차적 타당성뿐만 아니라 우수한 신뢰성을 가지고 있습니다. 각 항목은 설명된 문제의 빈도에 따라 등급이 매겨집니다. 응답은 다음과 같이 점수가 매겨집니다: 0 = 전혀 없음, 1 = 며칠, 2 = 반나절 이상, 3 = 거의 매일 최대 점수 21점 점수는 5~9, 경미한 불안으로 해석됩니다. 10~14, 중등도 불안; 15 이상, 심각한 불안. GAD-7은 15개의 1차 진료 클리닉에서 수행된 연구에서 우수한 신뢰도와 기준, 구성, 요인 및 절차 타당성을 보여주었습니다. GAD-7은 GAD를 선별하고 임상 실습 및 연구에서 심각성을 평가하기 위한 유효하고 효율적인 도구입니다.
9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안녕
기간: 9개월
웰빙 지수(WBI)는 의료 종사자 모집단에서 사용할 수 있도록 검증된 9개의 질문으로 구성된 설문 조사이며 인력의 웰빙을 관리하는 데 있어 의료 시스템에 중요한 것으로 간주됩니다.
9개월
작업 생산성
기간: 9개월
작업 생산성을 평가하기 위해 LEAPS(Lam Employment Absence and Productivity Scale)를 사용합니다. 10개 항목으로 구성된 자체 평가 척도로서 환자가 완료하는 데 3~5분밖에 걸리지 않습니다. 간단하고 사용하기 쉽습니다. 작업 생산성에 가장 큰 영향을 미치는 증상과 우울증 환자가 경험하는 가장 일반적인 생산성 문제를 기준으로 항목을 선택했습니다. LEAPS는 최근 기분 장애 외래 환자 클리닉에 참석하는 MDD에 대한 DSM-IV 기준을 충족하는 234명의 연속 작업 환자 샘플에서 검증되었습니다(Lam et al, 2009).
9개월
배려에 대한 만족
기간: 9개월
만족도 지수 - 정신 건강(SIMH)(Nabati, Shea, McBride, Gavin, & Bauer, 1998). SIMH는 정신 건강 관리에 대한 환자의 만족도를 측정하기 위해 개발된 12개 항목의 자가 보고 도구입니다(Nabati, et al., 1998). SIMH는 높은 내적 일관성 신뢰도(Cronbach's alpha = 0.90), 검사-재검사 신뢰도(r = 0.79, p = 0.05) 및 변화에 대한 민감도를 가지고 있습니다(Nabati, et al., 1998).
9개월
심리적 웰빙
기간: 9개월
5개 항목으로 구성된 세계보건기구 웰빙 지수(WHO-5)는 주관적 심리적 웰빙을 평가하는 가장 널리 사용되는 설문지 중 하나입니다. 채점 원칙: 0에서 25까지의 원시 점수에 4를 곱하여 상상할 수 있는 최악의 웰빙을 나타내는 0에서 상상할 수 있는 최고의 웰빙을 나타내는 100까지의 최종 점수를 제공합니다(Topp et al. 2015).
9개월
인지된 시스템 유용성:
기간: 6 개월
시스템 사용성 척도(SUS)는 사용성을 측정하기 위한 "빠르고 더럽고" 신뢰할 수 있는 도구를 제공합니다. 응답자를 위한 5가지 응답 옵션이 있는 10개 항목 설문지로 구성됩니다. 매우 동의함에서 매우 동의하지 않음으로. 원래 1986년에 John Brooke가 만든 이 도구를 사용하면 하드웨어, 소프트웨어, 모바일 장치, 웹사이트 및 응용 프로그램을 포함한 다양한 제품과 서비스를 평가할 수 있습니다.
6 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후다스
기간: 9개월
WHODAS는 건강 상태로 인한 어려움에 대해 묻는 12개 항목의 설문지입니다. 건강 상태에는 질병이나 질환, 짧거나 오래 지속될 수 있는 기타 건강 문제, 부상, 정신적 또는 정서적 문제, 알코올 또는 약물 문제가 포함됩니다. 지난 30일을 되돌아보고 다음 활동을 수행하는 데 얼마나 어려움이 있었는지 생각하면서 다음 질문에 답하십시오. 각 질문에 대해 하나의 응답에만 동그라미를 치십시오.
9개월
DSM-5 레벨 1 교차 절단 증상 측정
기간: 9개월
DSM-5 레벨 1 교차 절단 증상 측정
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 29일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 10일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 848844

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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코발트 +에 대한 임상 시험

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