- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05087225
MRNA 기반 Covid-19 백신(Polyethylene Glycol)의 저혈당 효과 의혹 발생, 사우디아라비아 당뇨병 환자에 대한 관찰 연구
MRNA 기반 백신(Polyethylene Glycol)의 저혈당 효과 의혹 발생, 사우디아라비아 관찰연구
연구 개요
상세 설명
만성 질환인 당뇨병 환자는 전 세계적으로 높은 비율을 나타내고 covid-19에 대한 백신의 우선 순위가 높기 때문에 더 많은 관심이 필요하고 최상의 건강과 삶의 질이 필요하므로 이 그룹에 집중할 것입니다. mRNA 기반 백신을 복용하고 재발성 저혈당증을 앓고 있는 80세까지, 나는 mRNA 기반 백신 화이자 또는 모더나 백신을 1차 또는 2차 주사한 후 1개월 후에 혈당을 확인하고 환자가 복용하는 모든 약을 연구하고 무슨 일이 일어나는지 의심할 것입니다. 저혈당 효과이거나 혈당 측정기 또는 CGM으로 혈당 수치를 추적하여
메트포르민과 폴리에틸렌 글리콜 주사의 관계에 대한 이전 연구들이 있으며 이 연구는 일주일에 한 번 PEX168의 피하 주사가 메트포르민과 병용될 때 T2D 환자의 HbA1c 수준을 효과적이고 지속적이며 안전하게 개선할 수 있다고 결론지었습니다( Gao F, Lv X, Mo Z, Ma J, Zhang Q, Yang G, Liu W, Li Q, Zhou J, Bao Y, Jia W. 제2형 당뇨병 환자에서 메트포르민에 추가된 폴리에틸렌 글리콜 록세나타이드의 효능 및 안전성: 다기관, 무작위 , 이중 맹검, 위약 대조, 3b상 시험. 당뇨병 비만 Metab. 2020년 12월 22(12):2375-2383. 도이: 10.1111/dom.14163. Epub 2020 9월 6일. PMID: 32744358.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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N/A (Non-US)
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Riyadh, N/A (Non-US), 사우디 아라비아, 11411
- ministry of health , First health cluster , Riaydh
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 미국 당뇨병 협회(Diabetes care, Vol. 21: S5-S19, 1998) 1년 이상.
제외 기준:
- 12세 미만 80세 이상 비만 수술을 받은 사람 검사 중 운동을 하지 않은 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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당뇨병 환자에서 부형제로서 폴리에틸렌 글리콜의 혈당 강하 효과 covid-19 백신
기간: 6개월
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6개월
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mRNA 기반 코로나19 백신 1차 또는 2차 접종 1개월 후 혈당 측정
기간: 6개월
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PEG에 의한 메트포르민과 인슐린의 저혈당 효과 강화
기간: 6개월
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ministry of health saudia
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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