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블루베리 보충이 알츠하이머 바이오마커에 미치는 영향

2023년 3월 7일 업데이트: Duke University
이 연구의 목적은 경도 인지 장애(MCI)에서 신경, 신경아교 및 병리학 혈액 바이오마커에 대한 블루베리의 효과를 연구하고 향후 확증 연구를 위한 샘플 크기를 추정하는 것입니다. 측정할 혈액 바이오마커는 NfL(Neurofilament light), GFAP(glial fibrillary acidic protein), Aß40, Aß42, p-tau181 및 사이토카인이며, 초고감도 최첨단 면역측정법을 사용합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

피험자 적격성을 결정한 후 피험자가 2주 동안 모든 베리 과일(적포도주 포함)을 섭취하지 않은 후 피험자는 바이오마커를 위해 혈액을 채취한 다음 12주 동안 혼합된 18g의 동결 건조 블루베리 분말 형태로 블루베리 보충을 받게 됩니다. 물과 함께 1일 2회 식사와 함께 복용합니다. 모든 피험자는 12주 시험 기간 동안 장과류(적포도주 포함)를 삼가도록 요청받을 것입니다. 피험자는 4주 및 8주에 전화 통화를 통해 순응도, 병용 약물 및 부작용을 확인하고 모든 피험자는 12주에 바이오마커 채혈을 반복합니다. 혈장 NfL, GFAP, Aβ40, Aβ42, p-tau181 및 사이토카인 바이오마커 분석은 Simoa 기술을 채택한 새로운 첨단 디지털 면역 분석 플랫폼인 Quanterix SR-X 장비를 사용하여 수행됩니다. 이전에는 측정하기 어렵거나 불가능했던 바이오마커의 정량화.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 55세 ~ 85세 포함
  2. WMS(Wechsler Memory Scale) III 논리적 기억 지연 회상 점수 및 임상 평가에서 교육 조정 성능으로 정의된 건망증 경도 인지 장애 기준을 충족합니다.
  3. 의학적으로 안정적인

제외 기준:

  1. 백치
  2. 유의미한 교란 활성 신경/정신 질환
  3. 지난 30일 동안 실험적인 약물 시험에 참여
  4. 안토시아닌이 풍부한 식품의 섭취를 제한하지 않으려고 합니다.
  5. 인지 테스트를 완료할 수 없음(예: 심각한 시각 또는 청각 장애)
  6. 블루베리에 대한 알레르기 또는 과민증
  7. 소화 흡수에 영향을 미치는 중대한 위장 장애 또는 수술
  8. 불안정하거나 급성 증상이 있거나 생명을 제한하는 질병의 존재
  9. 가임 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 블루베리 보충
모든 참가자는 12주 동안 하루에 두 번 물과 혼합된 18g의 동결 건조 블루베리 보충제를 받게 됩니다.
건강 보조 식품: 동결건조 블루베리 보충제
동결건조 블루베리 보충제 입찰

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈액 바이오마커 분석으로 측정한 혈액 신경미세섬유(NfL) 수준의 변화
기간: 기준선, 12주
기준선, 12주
혈액 바이오마커 분석으로 측정한 혈액 신경교원섬유산성 단백질(GFAP) 수치의 변화
기간: 기준선, 12주
기준선, 12주
혈액 바이오마커 분석으로 측정한 혈액 아밀로이드 베타 40/42의 변화
기간: 기준선, 12주
기준선, 12주
혈액 바이오마커 분석으로 측정한 p-tau 181의 변화
기간: 기준선, 12주
기준선, 12주
혈액 바이오마커 분석으로 측정한 혈액 인터루킨-6(IL-6) 수치의 변화
기간: 기준선, 12주
기준선, 12주
혈액 바이오마커 분석으로 측정한 종양 괴사 인자(TNF-알파) 수치의 변화
기간: 기준선, 12주
기준선, 12주
뇌유래신경영양인자(BDNF)의 변화
기간: 기준선, 12주
기준선, 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

협력자

U.S. Highbush Blueberry Council

수사관

  • 수석 연구원: Murali Doraiswamy, MD, Duke University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 21일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 6일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 28일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00108907

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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