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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05203614
아시아계 미국인 암 환자 및 간병인을 위한 긍정적인 활동
2023년 10월 6일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
아시아계 미국인 암 환자 및 간병인을 위한 긍정적인 활동
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
이 프로젝트의 전반적인 목표는 AA 암 환자의 삶의 질을 높이기 위해 두 가지 긍정적인 활동인 가구 기여와 외부 기여의 타당성을 설계하고 테스트하는 것입니다.
보조 목표:
목표 1: 혼합된 질적 및 탐색적 양적 조사를 통해 AA에 대한 가정 및 외부 기여 긍정적 활동의 수용 가능성과 실행 가능성을 평가합니다.
목표 2: 멘토십 팀, AA 커뮤니티 구성원 및 임상의와 협력하여 목표 1의 정성적 및 정량적 데이터를 사용하여 특히 AA를 위한 긍정적인 활동 개입(즉, 가정 또는 외부 기여) 중 하나 또는 둘 모두를 개발합니다. 암 환자.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: LI Qian
- 전화번호: (713) 745-8324
- 이메일: qlu@mdanderson.org
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- M D Anderson Cancer Center
-
연락하다:
- Qian Lu
- 전화번호: 713-745-8324
- 이메일: qlu@mdanderson.org
-
수석 연구원:
- Qian Lu, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
환자에 대한 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 자신을 AA로 식별하고,
- 25-70세의 남성 또는 여성
- 암 진단 후 1년 이내
- 적극적으로 전신 치료(예: 화학 요법, 방사선)를 받고 있는 사람
- 같은 집에 살고 연구 참여에 동의하는 간병인(예: 배우자)을 식별할 수 있고,
- 영어를 읽고, 쓰고, 말할 수 있음(예: 영어 능숙자, EP),
- 인터넷, 컴퓨터/전화 및 웹 브라우저에 액세스할 수 있습니다.
환자에 대한 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 주치의의 의견으로 예상 수명이 6개월 미만인 경우,
- 스스로 서거나 걸을 수 없거나 참여를 방해하는 기타 신체적 제한(ECOG 수행 상태에서 3+),
- 주요 사고 장애(예: 정신분열증 또는 양극성[환자 기록 또는
간병인의 포함 기준은 다음과 같습니다.
- AA로 식별,
- 환자는 그들을 간병인으로 간주합니다.
- EP,
- 컴퓨터/전화, 인터넷 및 웹 브라우저에 액세스할 수 있습니다.
간병인에 대한 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 어떤 이유로든 연구에 참여하기를 꺼리거나 할 수 없는 경우,
- 18세 미만.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: 가계 기여
간병인에게 실질적인 지원을 제공할 수 있는 사려 깊고 친절한 일을 하십시오.
|
설문지
|
다른: 외부 기여
집 밖에서 더 큰 사회에 기여하는 일을 하십시오.
|
설문지
|
다른: 제어
일상 활동 추적
|
설문지
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
삶의 질 설문지(HRQOL 및 대인관계 웰빙)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
쾌락적 웰빙(긍정적 및 부정적 감정)은 낮은 각성 감정 항목(예: 평화로운/고요한, 지루한/지루함)을 포함하는 수정된 12개 항목 정서-형용사 척도(AAS)42를 사용하여 측정됩니다.
|
학업 수료까지 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: LI Qian, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021-0998
- NCI-2021-12848 (기타 식별자: NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Registry)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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