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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05221060
Kujala 설문지의 우르두어 버전: 신뢰성 및 유효성 연구
2022년 3월 8일 업데이트: Riphah International University
Kujala 설문지의 우르두어 버전의 신뢰도 및 타당도 연구
본 연구의 목적은 Kujala Questionnaire를 문화적으로 우르두어로 해석하고 적용하여 파키스탄 인구의 전방 무릎 통증 또는 슬개골 대퇴부 무릎 통증의 타당성과 신뢰성을 조사하는 것입니다.
또한 36개 항목의 약식 건강 설문지, Lysholm Knee Scoring Scale 및 2000 International Knee Documentation Committee 주관적 무릎 평가 양식과의 상관관계를 확인하십시오.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
Kujala 설문지의 원본 영어 버전은 이전 권장 사항에 따라 번역되고 문화적으로 조정됩니다.
전방 무릎 통증 또는 슬개골 대퇴부 무릎 통증이 있는 환자의 경우 Kujala 설문지-우르두어가 미리 정의된 포함 및 제외 기준에 따라 편의 샘플링 기술을 선택하는 100명의 참가자에게 배포됩니다.
Kujala의 궁극적인 최종 우르두어 버전의 내부/내부 관찰자의 신뢰성을 테스트하기 위해, 36개 항목의 약식 건강 설문지, Lysholm 무릎 점수 척도 및 2000년 국제 무릎 기록 위원회 주관적 무릎 평가 양식이 같은 날에 환자로부터 작성됩니다. 2명의 다른 방관자 및 관찰자 간 평가를 위해 첫 번째 적용과 두 번째 적용 사이에 30분의 간격이 있습니다.
3차 평가는 관찰자 내 평가를 위해 관찰자-1(재검사) 7일 후에 수행됩니다.
데이터가 입력되고 Cronbach alpha 값이 분석됩니다.
테스트-재테스트 신뢰도는 클래스 내 상관 계수를 사용하여 평가됩니다.
Kujala의 우르두어 버전은 내용타당도, 구성타당도, 준거타당도, 반응성을 평가하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, 파키스탄, 38000
- Ripah International University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
슬개골 대퇴 통증 증후군과 전방 무릎 통증이 있는 파키스탄 인구.
설명
포함 기준:
- 남녀 모두
- 연령대는 18~40세
- 그들은 임상적으로 슬개골 대퇴 통증 증후군 진단을 받았습니다(진단은 내측 및 외측 슬개골면에서 발견되는 양성 슬개골 갈기 테스트 및 촉감에 대한 통증에 의해 확립됨).
- 치료 시작 전 Kujala 슬개대퇴 설문지에서 40~80점을 획득한 참가자
- 참여할 의향이 있는 환자.
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 슬개대퇴 통증 증후군에 대한 치료 프로토콜 치료 조치를 거친 연구 참가자.
- 하지 골절 또는 수술 절차의 징후 또는 의료 기록
- 특정 만성 질환의 병력(예: 진성 당뇨병
- Kujala의 우르두어 버전을 이해하지 못하는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
쿠잘라 설문지
기간: 첫째 날
|
Kujala 점수는 절뚝거리기, 지지하기, 걷기, 계단 내리기 및 오르기 동작, 스쿼트 수행, 달리기, 뛰기, 장시간 앉아 있는 동작에 대한 13개 문항으로 구성된 전방 무릎 통증 환자, 특히 슬개대퇴 통증 증후군 환자에게 주로 사용됩니다. 슬관절의 굴곡, 통증의 강도, 관절주변의 부종, 슬개골의 아탈구라고도 하는 비정상적으로 무작위적인 슬개골의 움직임, 대퇴부 근육의 위축 및 위축, 마지막으로 굴곡운동 시 발생하는 결함에 대해 설명합니다.
Kujala 점수의 범위는 0에서 100까지입니다. 점수가 낮을수록 기능적 제한과 통증 강도의 심각성이 더 크며 그 반대의 경우도 마찬가지입니다.
|
첫째 날
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36개 항목 약식 건강 설문 조사 설문지
기간: 첫째 날
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36개 항목의 약식 건강 설문지는 자가 작성식으로 전반적인 건강 상태 및 평가에 많이 사용되며 연구 목적으로도 널리 사용됩니다.
다음과 같은 거의 모든 기본 8개 도메인을 포함하여 36개의 질문이 포함되어 있습니다. 신체 기능, 신체 문제로 인한 제한, 신체 통증, 일반적인 건강 인식, 사회적 기능, 활력, 정서적 문제로 인한 제한, 전반적인 정신 건강 및 지난 며칠 동안 발생한 건강 전환에 대한 추가 질문.
점수 범위는 100점까지이며, 점수가 높을수록 일반 건강의 완성도가 높음을 의미하고 점수가 낮을수록 기능적 결함이 증가함을 의미합니다.
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첫째 날
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Lysholm 점수
기간: 첫째 날
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Lysholm 점수는 슬개대퇴 통증 증후군 환자의 통증 정도와 기능 제한 수준을 평가하는 데 사용되는 가장 일반적인 설문지 중 하나입니다.
우려되는 점은 인대 무릎 인대 부상 또는 사고입니다.
점수가 높을수록 증상이나 장애가 적은 더 나은 결과를 나타냅니다.
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첫째 날
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국제 무릎 기록 위원회 주관적 무릎 평가 양식
기간: 첫째 날
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International Knee Documentation Committee는 1987년 무릎 결함에 대한 국제 문서화 시스템으로 구성되었습니다.
총 18문항으로 증상 7문항, 스포츠 참여 1문항, 일상생활 활동 9문항, 현재 무릎 상태 및 기능 1문항으로 구성되어 있다.
가능한 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 기능적 능력이 크고 점수가 낮을수록 증상의 가능성이 높아집니다.
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첫째 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Muhammad Kashif, Riphah International University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 30일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 10일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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