만성통증 전사를 위한 경두개직류자극치료 (Warriors)

실험적: 경두개 직류 자극(tDCS)

참가자는 tDCS 중재에 배정됩니다. EHVP-IOP 1일차부터 원격 기반 tDCS는 헤드기어가 장착된 Soterix 1x1 tDCS mini-CT Stimulator를 사용하여 세션당 20분 동안 정전류 강도로 2주에 걸쳐 최대 10개 세션(하루 1개 세션)으로 관리됩니다. 식염수에 적신 표면 스폰지 전극. 치료 세션은 Zoom을 통해 수행됩니다. 세션이 자체적으로 진행되는 첫날을 제외하고 세션은 일일 치료 세션 시작 후 1시간 이내에 진행됩니다.

장치: tDCS

tDCS는 직접적인 전류(일정하고 낮은 강도 수준)를 사용하여 뇌의 특정 부분을 자극하고 신경 활동을 조절하는 데 도움이 되는 통증 없는 뇌 자극 치료법입니다. 참가자는 집중 외래 환자 프로그램(IOP) 동안 혈액 및 타액 수집과 함께 일련의 tDCS 치료를 받게 됩니다.

참가자는 적절한 접촉 품질이 달성되면 연구원이 장치 잠금을 해제하기 위한 일회용 코드를 제공한 후 Soterix 1x1 tDCS mini-CT Stimulator를 통해 자극 세션을 관리합니다. 참가자가 잠금 해제 코드를 입력하면 장치 화면에 세션이 끝날 때까지 남은 시간을 카운트다운하는 타이머가 표시됩니다. 20분 후 장치가 자동으로 꺼지고 연구 직원은 참가자에게 헤드셋을 제거하고 스폰지를 버리고 다음 세션을 위해 모든 자료를 안전하게 보관하도록 지시합니다.

DVPRS(Defense and Veterans Pain Rating Scale)의 변화

DVPRS는 일반적인 통증 수준과 일상 활동, 기분, 수면 및 스트레스에 대한 방해 평가를 포함하는 0~10의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 만성 통증을 평가합니다. 그것은 임상 치료 및 연구에 널리 사용되며 군대 및 재향 군인 인구 내에서 신뢰성과 타당성을 입증했습니다. 이것은 섭취 시 관리 기준에 따라 수집된 임상 측정입니다. 그러나 이 측정은 각 tDCS 세션, 1-10 및 모든 후속 방문을 포함하는 추가 시점에서 연구 목적으로 수집됩니다.

PROMIS 3a 통증 강도의 변화

PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 통증 3a 강도 측정기는 다음 3가지 질문을 통해 1(통증 없음)에서 5(매우 심함)까지의 점수 척도를 통해 사람이 얼마나 아픈지 평가합니다. "지난 7일 동안: 통증이 가장 심할 때 얼마나 심했습니까? 귀하의 평균 통증 강도는 어느 정도였습니까? 지금 귀하의 통증 수준은 어느 정도입니까?" PROMIS 측정 웹사이트에 따르면 "통증 강도 약식은 질병에 특정하기보다는 보편적입니다. 짧은 형식의 처음 두 항목은 지난 7일 동안의 통증 강도를 평가하는 반면 마지막 항목은 환자에게 '지금 당장' 통증 강도를 평가하도록 요청합니다." 이것은 등록된 참가자에 대해서만 수집된 연구 특정 측정이며 완료하는 데 약 10분이 소요됩니다.

환자가 보고한 결과(PRO) 측정은 환자가 질문에 제공하는 답변을 사용하여 환자의 건강 또는 고통 상태와 기능 능력 또는 부족을 나타내는 수치 값을 생성합니다.

PROMIS 8a 통증 간섭의 변화

PROMIS 통증 간섭 도구는 개인의 삶의 관련 측면에 대한 통증의 자가 보고 결과를 측정하고 통증이 8개 항목을 통해 사회적, 인지적, 감정적, 신체적 및 레크리에이션 활동에 참여를 방해하는 정도를 포함할 수 있습니다. Pain Interference는 또한 수면과 삶의 즐거움을 조사하는 항목을 포함하지만 항목 은행에는 수면 항목이 하나만 포함됩니다. Pain Interference 약식은 질병에 특화된 것이 아니라 보편적입니다. 통증 간섭 항목은 7일의 회상 기간을 사용합니다(항목에는 "지난 7일" 문구가 포함됨).

항목은 다음 질문과 같이 1점(전혀 아님)에서 5점(매우 많이) 척도로 평가됩니다. 지난 7일 동안 "통증이 일상 활동에 얼마나 많은 지장을 주었습니까?" "평소 재미로 하던 일에 통증이 얼마나 방해가 되었습니까?" 등.

PTSD 체크리스트의 변경 사항 - PCL-5

PCL-5는 지난달의 PTSD 중증도에 대한 20개 항목의 자가 보고 척도이며 4개의 하위 척도가 있습니다. 침입 증상(항목 1-5); 회피 증상(항목 6-7); 부정적인 인지 및 기분 증상(항목 8-14) 및 과각성 증상(항목 15-20). 각 항목의 범위는 0(전혀 아님)에서 4(매우 높음)입니다. 새로운 PCL-5에 대한 가장 최근의 연구에서 컷 포인트와 심리 측정을 가져왔습니다. 이것은 치료 표준에 따라 수집된 임상 측정입니다.

타액 내 BDNF의 변화

타액 수집은 tDCS 전, 치료 세션 전 및 치료 후 세션에서 수행됩니다. 개입 세션 동안 뇌 유래 신경영양 인자(BDNF)와 BDNF의 변화를 검사하기 위해 타액을 분석합니다.

연구팀은 임상적으로 유용한 BDNF 소스로서 타액의 타당성과 신뢰성을 테스트하기 위해 모든 참가자로부터 이러한 샘플을 수집할 것입니다.

혈액 내 BDNF의 변화

혈액 수집은 tDCS 전, 치료 세션 전 및 치료 후 세션에서 수행됩니다. 개입 세션 동안 뇌 유래 신경영양 인자(BDNF) 및 BDNF의 변화를 검사하기 위해 혈액을 분석합니다.

PTSD 체크리스트 - 스트레스 요인별 버전(PCL-5

PCL-5는 지난달의 PTSD 중증도에 대한 20개 항목의 자가 보고 척도이며 4개의 하위 척도가 있습니다. 침입 증상(항목 1-5); 회피 증상(항목 6-7); 부정적인 인지 및 기분 증상(항목 8-14) 및 과각성 증상(항목 15-20). 각 항목의 범위는 0(전혀 아님)에서 4(매우 높음)입니다. 새로운 PCL-5에 대한 가장 최근의 연구에서 컷 포인트와 심리 측정을 가져왔습니다.

환자 건강 설문지 - 9(PHQ-9)

PHQ-9는 우울증 및 이차 결과에 대한 잘 검증된 9개 항목입니다. PHQ-9는 지난 2주 동안 주요 우울증의 증상을 0(전혀 없음)에서 3(거의 매일)까지 평가하며 구성 및 기준 타당성뿐만 아니라 내부 및 검사-재검사 신뢰도가 우수합니다(80). PHQ-9는 PC 환경에서 우울증의 치료 변화를 감지하는 데 효과적입니다.

임상의가 관리하는 PTSD 척도-5(CAPS5)의 변화

CAPS는 임상 치료 프로그램(치료 표준)의 목적으로 수집되는 PTSD 중증도의 인터뷰 척도입니다. 현재 PTSD는 현재 가장 속상한 트라우마와 관련하여 평가자가 평가합니다. CAPS-5는 뛰어난 심리 측정 기능을 갖추고 있으며 완료하는 데 약 45분이 소요됩니다. CAPS의 20%는 신뢰성을 보장하기 위해 두 번째 평가자에 의해 평가됩니다.