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카테터 절제술로 치료받은 심방세동 환자

2023년 4월 5일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital

카테터 절제술을 받은 심방세동 환자에 대한 전향적 코호트 연구

이것은 고주파 절제술로 치료받은 심방 세동 환자의 단일 센터 전향적 관찰 코호트 연구입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

심방 세동 환자의 삶의 질과 심방 기능에 대한 고주파 요법의 효과는 기본 임상 데이터, 심방 섬유증의 혈청학적 지표, 심장 초음파 검사, 심장 자기 공명 영상, 심방 전위 매핑, 삶의 질 및 고주파 절제 후 1주일 이내에 장기 ECG 모니터링. 절제 후 심방 세동 재발에 대한 예측 모델이 확립됩니다. 기저 데이터의 단면 분석을 기반으로 심방 섬유증(영상 및 혈청학)의 비침습적 평가, 심방 전기 활동 및 심방 기능 간의 관계도 분석하고 심실 섬유증이 있는 심방 세동 환자를 선택합니다. 근본적인 심근병증의 존재를 탐구하고 추가 연구를 위한 데이터를 제공하기 위한 유전자 시퀀싱을 위해.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Yongtai Liu, M.D.
  • 전화번호: +86-1069155068
  • 이메일: ataiever@163.com

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100005
        • 모병
        • Peking Union Medical College Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Peking Union Medical College Hospital에서 카테터 절제술을 받은 연속적인 심방세동 환자를 등록하였다. 모든 환자는 전신마취 또는 국소마취 하에 양측 폐정맥 격리를 시행하였고, 절제 후 3개월 및 1년에 정기적으로 추적 관찰하였다.

설명

포함 기준:

  • 발작성 심방세동 및 지속성 심방세동을 포함한 비판막성 심방세동
  • 18-80세
  • 좌심방의 전후 직경은 TTE를 통해 50mm 미만입니다.
  • 환자는 전기 생리학 전문가의 평가 후 양측 폐정맥 격리에 대한 개입 기준을 충족합니다.
  • 환자는 절제 치료에 동의

제외 기준:

  • TEE에 의해 감지된 심방내 혈전
  • 갑상선 기능 항진증
  • 심방 세동에 대한 이전의 고주파 절제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
심방세동
Peking Union Medical College Hospital에서 고주파 절제술을 받은 심방세동 환자.
절차: 고주파 절제
심방성 부정맥 치료를 위해 심방세동 환자에게 고주파 절제술의 일종인 양측성 폐정맥 격리술을 시행한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ECG, Holter 보고서 및 외래 환자 의사가 평가한 재발
기간: 절제 후 1년 경과 시
재발에는 심방 세동 및 심방 조동이 포함됩니다. 패턴, 기간, 부담 등을 포함한 반복 기능이 기록됩니다.
절제 후 1년 경과 시
전화 후속 조치 또는 의료 기록으로 평가한 모든 원인으로 인한 사망
기간: 절제 후 1년 경과 시
시간과 사망 원인이 기록됩니다.
절제 후 1년 경과 시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
QOLSF36 설문지로 평가한 삶의 질 향상
기간: 절제 후 1년 경과 시
삶의 질은 기준선 및 1년 FU에서 평가됩니다. 삶의 질 향상은 환자가 카테터 절제로 혜택을 볼 수 있음을 나타냅니다.
절제 후 1년 경과 시
심초음파로 평가한 좌심방 기능의 개선
기간: 절제 후 1년 경과 시
좌심방 기능은 기준선 및 1년 FU에서 평가될 것이다. 심방 기능의 개선은 절제가 심방 기능을 회복할 수 있음을 나타냅니다.
절제 후 1년 경과 시
의사가 평가한 색전 사건 및 초음파, MRI와 같은 추가 검사
기간: 절제 후 1년 경과 시
색전증은 심방 세동과 관련이 있을 수 있습니다. 색전증은 클리닉이나 전화로 환자의 증상과 징후에 따라 의사가 평가합니다. 환자의 임상 증상이 색전증을 나타내는 경우 환자는 초음파, MRI 등으로 추가 평가됩니다.
절제 후 1년 경과 시
심부전, 심방 세동 또는 심방 조동으로 인한 입원
기간: 절제 후 1년 경과 시
수술 후 입원은 더 나쁜 예후를 나타냅니다.
절제 후 1년 경과 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking Union Medical College Hospital

수사관

  • 연구 의자: Quan Fang, M.D., Peking Union Medical College Hospital
  • 수석 연구원: Yongtai Liu, M.D., Peking Union Medical College Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 4일

기본 완료 (예상)

2023년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PUMCH-AF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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