- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05438966
Covid-19 전염병 이후 성인 슬로베니아인의 영양 상태 (SloFitCovid)
Covid-19 유행 이후 성인 슬로베니아인의 체성분 및 식이 섭취 상태
SARS-CoV-2(Covid-19) 유행 기간 이후 건강한 슬로베니아 성인의 영양 상태(즉, 체질량 지수(BMI), 체성분 및 식이 섭취)를 객관적으로 조사할 필요가 있습니다.
슬로베니아(유럽 연합의 쌍) 성인 인구(거주자가 200만 명에 불과함)에서 과학 문헌에 발표된 슬로베니아 성인의 신체 구성에 대한 대표적인 데이터가 아직 없습니다.
Covid-19 대유행 기간(4차) 이후의 연구에서 조사관은 의학적으로 승인된 신체 분석기(Tanita 780 S MA, 일본 도쿄)와 표준화된 음식 빈도 설문지(FFQ)를 사용할 것입니다. 또한 조사관은 휴대용 고도계(ADE MZ10042, 독일)로 참가자의 키를 측정합니다.
이 연구에는 슬로베니아에서 공개적으로 이용 가능한 다양한 무료 및/또는 유료 세미나, 의회 및 박람회에 참석할 무작위로 모집된 성인(참가자)이 포함되며, 신체 활동 또는 건강한 식습관(즉, 건강하고 활동적인 라이프스타일)과 직접적인 관련이 없는 주제를 통해 더 많은 정보를 얻을 수 있습니다. 현실적인 현재 인구 상태.
연구 개요
상세 설명
연구에서 조사관은 연구에 참여할 의향이 있는 포함/제외 기준 내에서 700-1000명의 건강한 성인 참가자를 무작위로 자발적으로 등록합니다. 조사관은 이 숫자의 성인(18-80세)에 대해 약이 필요할 것으로 예상합니다. 남녀 5000명 초대(10-15개 이벤트)
사용되는 방법은 체성분 모니터와 FFQ입니다. BMI 및 체성분 상태 평가 외에도 BMI 및 체지방률 기준(세계보건기구 기준)에 따른 비만 대상자의 비율을 비교합니다. 식이 섭취량 분석을 위해 조사관은 슬로베니아의 Jožef Stefan Institute에서 개발한 웹 기반 응용 프로그램인 국립 식이 소프트웨어 프로그램인 OPEN Platform for Clinical Nutrition을 사용할 것입니다.
표본의 검정력은 Slovenian National Institute of Public Health의 과학 논문의 성인 인구에 대해 발표된 체성분 데이터와 성인의 식이 섭취 상태에 관한 과학적 연구의 BMI 데이터를 기반으로 계산되었습니다(SI. 메뉴).
연구에 포함된 참가자는 연구 포함에 대한 동의서에 서명하고 연구 참여에 대해 금전적 보상을 받지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- Faculty of Sport
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 건강한 성인
- BMI 제한 없음
- 무작위 초대
제외 기준:
- 현재 경쟁력이 있거나 최고 수준의 선수가 없는 경우
- 임산부, 수유부, 신체장애인 제외
- 활동성 일반 만성 질환(즉, 암, CVD, 자가면역 질환 등)이 없는 경우
- 심박조율기가 있는 개인이 없는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 상태
기간: 2022년 6월~9월
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의학적으로 승인된 체성분 모니터로 측정한 체중
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2022년 6월~9월
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신장 상태
기간: 2022년 6월~9월
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신장 막대가 있는 의학적으로 승인된 체중계로 측정한 신장 상태
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2022년 6월~9월
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체질량지수(BMI) 상태
기간: 2022년 6월~9월
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측정된 체중과 키를 결합하여 kg/m2 단위로 BMI를 보고합니다.
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2022년 6월~9월
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체지방률 현황
기간: 2022년 6월~9월
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의학적으로 승인된 체성분 모니터로 측정한 체지방률
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2022년 6월~9월
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근육량 퍼센트 상태
기간: 2022년 6월~9월
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의학적으로 승인된 체성분 모니터로 측정한 근육량 백분율
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2022년 6월~9월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이 섭취 상태
기간: 2022년 6월~9월
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표준화된 음식 빈도 설문지로 측정한 식이 섭취량
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2022년 6월~9월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Boštjan Jakše, PhD, Independent Researcher
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- De Keyzer W, Dekkers A, Van Vlaslaer V, Ottevaere C, Van Oyen H, De Henauw S, Huybrechts I. Relative validity of a short qualitative food frequency questionnaire for use in food consumption surveys. Eur J Public Health. 2013 Oct;23(5):737-42. doi: 10.1093/eurpub/cks096. Epub 2012 Jul 26.
- Pravst I, Lavrisa Z, Hribar M, Hristov H, Kvarantan N, Seljak BK, Gregoric M, Blaznik U, Gregoric N, Zaletel K, Oblak A, Osredkar J, Zmitek K, Kusar A. Dietary Intake of Folate and Assessment of the Folate Deficiency Prevalence in Slovenia Using Serum Biomarkers. Nutrients. 2021 Oct 28;13(11):3860. doi: 10.3390/nu13113860.
- Clarys P, Deliens T, Huybrechts I, Deriemaeker P, Vanaelst B, De Keyzer W, Hebbelinck M, Mullie P. Comparison of nutritional quality of the vegan, vegetarian, semi-vegetarian, pesco-vegetarian and omnivorous diet. Nutrients. 2014 Mar 24;6(3):1318-32. doi: 10.3390/nu6031318.
- Korosec M, Golob T, Bertoncelj J, Stibilj V, Seljak BK. The Slovenian food composition database. Food Chem. 2013 Oct 1;140(3):495-9. doi: 10.1016/j.foodchem.2013.01.005. Epub 2013 Jan 17.
- Verney J, Schwartz C, Amiche S, Pereira B, Thivel D. Comparisons of a Multi-Frequency Bioelectrical Impedance Analysis to the Dual-Energy X-Ray Absorptiometry Scan in Healthy Young Adults Depending on their Physical Activity Level. J Hum Kinet. 2015 Oct 14;47:73-80. doi: 10.1515/hukin-2015-0063. eCollection 2015 Sep 29.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KR6
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개입 없음에 대한 임상 시험
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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