RAS/BRAF wt 우측 결장암 치료를 위한 항-PD-1 및 mFOLFOX와 조합된 세툭시맙 (CIFOXRC)

포함 기준:

1. 조직병리학으로 확인된 RAS 및 BARF 야생형 우측 결장 선암종(맹장, 상행 결장, 비장 굴곡을 제외한 횡행 결장);
2. 국소적으로 진행된 우측 대장암은 복부 CT에 따라 T3(고유 근층 ≥5mm 침범) 또는 T4로 평가되어야 합니다.
3. 전이성 우측 결장암은 ESMO 지침에서 결장직장암의 희소전이의 정의를 따라야 합니다: 관련된 장기의 수는 ≤2(가끔 3)이고, 전이의 수는 보통 ≤5이거나 경우에 따라 그 이상입니다.
4. RECIST1.1에 따라 하나 이상의 측정 가능한 병변;
5. ECOG 점수 ​​0-1;
6. 예상 생존 기간은 3개월 이상입니다.
7. 적절한 기관 기능: 총 빌리루빈 ≤1.5 x 정상 상한(ULN) , 아스파르트산 아미노전이효소 및 알라닌 아미노전이효소 ≤2.5 x ULN(간 전이 환자의 경우 총 빌리루빈 ≤3 x ULN, 아미노전이효소 및 알라닌 아미노전이효소 ≤5x ULN), 알칼리성 포스파타제 ≤2.5 x ULN(간 전이가 ≤5x ULN인 경우, 뼈 전이가 ≤10 x ULN인 경우), LDH < 1500 U/L, 혈청 크레아티닌≤1.5 x ULN l 또는 크레아티닌 제거율 ≤ 60 mL/min, ANC≥1.5× 109 /L, 혈소판 수 ≥75×109/L, Hb ≥90g/L, WBC ≥3.0×109/L;
8. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있거나, 능력이 없는 경우 법적 권한을 위임받은 대리인이 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

• 1.초기 우측 대장암. 2. 과거에 화학 요법 또는 생물 요법을 받은 적이 있습니다. 3. 제어할 수 없는 감염, 또는 화학 요법을 받기 전 72시간 이내에 항생제 치료를 받은 경우, 4. 골수이형성 증후군 또는 기타 조혈 이상; 5. 당해 연도 동안 기타 악성 종양(상피내암종 및 기저세포암종 제외); 6. 중추신경계 전이가 있는 환자 7.≥ 이전 치료로 인한 CTCAE 2등급 미회복 AE(빈혈, 탈모, 피부 색소 침착 제외). 백금 기반 약물로 인해 회복되지 않은 신경독성 ≥ CTCAE 3등급 환자.

  8. 활동성 결핵, 에이즈 감염, B형 간염(HBV-DNA <500IU/ml, 정상 간 기능을 가진 환자 포함), C형 간염 바이러스 양성, 고칠 수 없는 전해질 장애, 복수, 흉막 지난 4주 동안 배액이 필요한 삼출 또는 수심낭. 장 폐쇄, 위장관 출혈, 폐 섬유증 또는 간질성 폐렴, 신부전, 간부전 또는 뇌혈관 질환이 있는 경우.

  9. 조절되지 않는 당뇨병은 항당뇨병제 사용 후 HbA1c >7.5%로, 조절되지 않는 고혈압은 항고혈압제 사용 후 수축기/이완기 혈압 >140/90 mmHg로 정의하였다.

  10. 지난 12개월 이내에 심근경색, 중증/불안정 협심증, NYHA III 또는 IV 울혈성 심부전.

  11. 본 연구에서 치료 약물에 알레르기가 있는 환자; 12. 협력할 수 없는 정신 또는 신경계 질환이 있는 경우; 13. 임산부 또는 수유부, 가임기 여성이 피임 조치를 거부하는 경우 14.활동성 자가면역질환, 자가면역질환의 병력, 코르티코스테로이드 또는 면역억제제를 수용하거나 호르몬 대체 요법(예: 티록신, 인슐린 등)을 수용하는 경우.

  15. 30일 이내에 생백신을 접종받은 자(계절 인플루엔자 백신은 불활성화되어 허용됨) 16. 스크리닝 기간 30일 이내에 다른 임상시험용 약물로 치료를 받았거나 다른 중재적 임상시험에 참여한 자, 30일 이내에 수술을 받음(진단 생검을 제외하고, 수술 절개는 연구 약물 투여 전에 완전히 치유되어야 함). 30일 이내에 방사선 요법을 받음.

  17. 다른 심각한 의학적 상태로 인해 연구자는 환자가 포함하기에 부적격하다고 생각했습니다.