조기 증상 알츠하이머병(TRAILBLAZER-ALZ 5) 참가자를 대상으로 한 Donanemab(LY3002813) 연구
2024년 4월 15일 업데이트: Eli Lilly and Company
초기 증상성 알츠하이머병에서 Donanemab의 안전성 및 효능을 조사하기 위한 글로벌 연구
이 연구의 이유는 초기 알츠하이머병 참가자를 대상으로 도나네맙의 안전성과 효능을 평가하기 위함입니다.
스크리닝 및 후속 조치를 포함한 연구 기간은 최대 93주입니다.
연구 개요
상세 설명
TRAILBLAZER-ALZ 5는 뇌 타우 병리가 있는 초기 증상 알츠하이머병(전구 알츠하이머병 및 알츠하이머병으로 인한 경증 치매) 참가자를 대상으로 도나넴맙의 안전성과 효능을 평가하기 위한 3상, 이중맹검, 위약 대조 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1500
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: There may be multiple sites in this clinical trial. 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- 전화번호: 1-317-615-4559
- 이메일: ClinicalTrials.gov@Lilly.com
연구 장소
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New Taipei, 대만, 235
- 아직 모집하지 않음
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
수석 연구원:
- Chaur-Jong Hu
-
Taichung, 대만, 404332
- 모병
- China Medical University Hospital
-
연락하다:
- 전화번호: 886422052121
-
수석 연구원:
- Yu-Wan Yang
-
Tainan, 대만, 704
- 아직 모집하지 않음
- National Cheng Kung University Hospital
-
연락하다:
- 전화번호: 886972401434
-
수석 연구원:
- MingChyi Pai
-
Taipei, 대만, 10002
- 모병
- National Taiwan University Hospital
-
수석 연구원:
- Ta-Fu Chen
-
Taoyuan, 대만, 333
- 모병
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
-
연락하다:
- 전화번호: 88633281200
-
수석 연구원:
- Yi-Chun Chen
-
-
Kaohsiung
-
Kaohsiung Niao-Sung Dist, Kaohsiung, 대만, 83301
- 모병
- Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
-
연락하다:
- 전화번호: 88677317123
-
수석 연구원:
- Chiung-Chih Chang
-
-
New Taipei
-
New Taipei City, New Taipei, 대만, 231
- 아직 모집하지 않음
- Cardinal Tien Hospital
-
연락하다:
- 전화번호: 0222193391
-
수석 연구원:
- Yi-Chien Liu
-
New Taipei City, New Taipei, 대만, 236
- 아직 모집하지 않음
- New Taipei Municipal TuCheng Hospital
-
수석 연구원:
- Jung Lung Hsu
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, 대만, 114
- 아직 모집하지 않음
- Tri-Service General Hospital
-
연락하다:
- 전화번호: 00886987456532
-
수석 연구원:
- fu-chi yang
-
Taipei City, Taipei, 대만, 11217
- 모병
- Taipei Veterans General Hospital
-
연락하다:
- 전화번호: 886228757578
-
수석 연구원:
- Jong-Ling Fuh
-
-
Yunlin
-
Douliu City, Yunlin, 대만, 640
- 모병
- National Taiwan University Hospital Yun-Lin Branch Dou-Liou Region
-
연락하다:
- 전화번호: 0919133429
-
수석 연구원:
- Chen-Wen Fang
-
-
-
-
Incheon-gwangyeoksi [Incheon]
-
Incheon, Incheon-gwangyeoksi [Incheon], 대한민국, 22332
- 모병
- Inha University Hospital
-
수석 연구원:
- Seong Hye Choi
-
Namdong-gu, Incheon-gwangyeoksi [Incheon], 대한민국, 21565
- 모병
- Gachon University Gil Medical Center
-
수석 연구원:
- Kee Hyung Park
-
-
Kwangju-Kwangyǒkshi
-
Gwangju-si, Kwangju-Kwangyǒkshi, 대한민국, 61469
- 모병
- Chonnam National University Hospital
-
수석 연구원:
- Byeong Chae Kim
-
-
Kyǒnggi-do
-
Guri-si, Kyǒnggi-do, 대한민국, 11923
- 모병
- Hanyang University Guri Hospital
-
수석 연구원:
- Seong-Ho Koh
-
Seongnam, Kyǒnggi-do, 대한민국, 13620
- 모병
- Seoul National University Bundang Hospital
-
수석 연구원:
- Young Ho Park
-
Seongnam, Kyǒnggi-do, 대한민국, 13605
- 모병
- Seoul National University Bundang Hospital
-
수석 연구원:
- Ki Woong Kim
-
-
Pusan-Kwangyǒkshi
-
Busan, Pusan-Kwangyǒkshi, 대한민국, 49241
- 아직 모집하지 않음
- Pusan National University Hospital
-
수석 연구원:
- EUN JOO KIM
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], 대한민국, 05505
- 모병
- Asan Medical Center
-
연락하다:
- 전화번호: 82230103446
-
수석 연구원:
- Jae-Hong Lee
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], 대한민국, 06351
- 모병
- Samsung Medical Center
-
수석 연구원:
- Sang Won Seo
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], 대한민국, 02841
- 모병
- Korea University Anam Hospital
-
수석 연구원:
- Kun Woo Park
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], 대한민국, 05030
- 모병
- Konkuk University Medical Center
-
수석 연구원:
- Seol-Heui Han
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], 대한민국, 03312
- 모병
- The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
-
수석 연구원:
- YongSoo Shim
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], 대한민국, 04763
- 모병
- Hanyang University Seoul Hospital
-
연락하다:
- 전화번호: 82222908374
-
수석 연구원:
- Hee-Jin Kim
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], 대한민국, 07804
- 모병
- Ewha Womans University Seoul Hospital
-
수석 연구원:
- Jee Hyang Jeong
-
-
Taejǒn-Kwangyǒkshi
-
Jung-gu, Taejǒn-Kwangyǒkshi, 대한민국, 35015
- 모병
- Chungnam National University Hospital
-
수석 연구원:
- Ae Young Lee
-
-
Yeongtong-gu
-
Gyeonggi-do, Yeongtong-gu, 대한민국, 16499
- 모병
- Ajou University Hospital
-
수석 연구원:
- So Young Moon
-
-
-
-
-
Buenos Aires, 아르헨티나, C1427CCP
- 아직 모집하지 않음
- Instituto Geriatrico Nuestra Señora de Las Nieves
-
수석 연구원:
- Fernando Taragano
-
Buenos Aires, 아르헨티나, C1428AQK
- 아직 모집하지 않음
- Fundación para la Lucha contra las Enfermedades Neurológicas de la Infancia (FLENI)
-
수석 연구원:
- Ricardo Allegri
-
Buenos Aires, 아르헨티나, C1431FWO
- 아직 모집하지 않음
- Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas (CEMIC)
-
수석 연구원:
- Patricio Perez Leguizamon
-
-
Buenos Aires
-
Banfield, Buenos Aires, 아르헨티나, B1828CKR
- 아직 모집하지 않음
- Clínica Privada Banfield
-
수석 연구원:
- Eduardo Amado Cattaneo
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1027AAP
- 아직 모집하지 않음
- Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)
-
수석 연구원:
- Griselda Russo
-
Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1012AAR
- 아직 모집하지 않음
- IDIM - Instituto de Diagnóstico e Investigaciones Metabólicas
-
수석 연구원:
- Daniel Politis
-
La Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, 1900
- 아직 모집하지 않음
- INSA Instituto de Neurociencia San Agustin
-
수석 연구원:
- Hector Lamaison
-
Quilmes, Buenos Aires, 아르헨티나, 1878
- 아직 모집하지 않음
- Instituto de Investigaciones Clinicas Quilmes
-
수석 연구원:
- Tomás Sanchez Coleman
-
-
Ciudad Autónoma De Buenos Aires
-
ABB, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, 아르헨티나, C1199ABB
- 아직 모집하지 않음
- Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)
-
수석 연구원:
- Daniel Bernardo Seinhart
-
Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, 아르헨티나, C1023AAB
- 아직 모집하지 않음
- Stat Research S.A.
-
수석 연구원:
- Conrado Estol
-
Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, 아르헨티나, C1128AAF
- 아직 모집하지 않음
- Mautalen Salud e investigación
-
수석 연구원:
- Bibiana Saravia
-
Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, 아르헨티나, C1061AAS
- 아직 모집하지 않음
- CIPREC
-
수석 연구원:
- Agustina Granada
-
Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, 아르헨티나, 1133
- 아직 모집하지 않음
- Fundación para el Estudio y Tratamiento de Enfermedades Mentales (FETEM)
-
수석 연구원:
- Ricardo Corral
-
Caba, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, 아르헨티나, C1430EGF
- 아직 모집하지 않음
- Clinica Adventista Belgrano
-
수석 연구원:
- Diego Castro
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, 아르헨티나, C1425AGC
- 아직 모집하지 않음
- Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
-
수석 연구원:
- Jose Crespo
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, 2000
- 아직 모집하지 않음
- INECO Neurociencias Oroño
-
수석 연구원:
- Dario Tavolini
-
-
-
-
-
Bath, 영국, BA1 3NG
- 모병
- The Rice Centre - Royal United Hospital
-
수석 연구원:
- Tomas Welsh
-
Birmingham, 영국, B16 8LT
- 모병
- Re:Cognition Health - Birmingham
-
수석 연구원:
- Conor Clerkin-Oliver
-
Plymouth, 영국, PL6 8BT
- 모병
- Re:Cognition Health - Plymouth
-
수석 연구원:
- Stephen Mullin
-
-
Bristol, City Of
-
Bristol, Bristol, City Of, 영국, BS32 4SY
- 모병
- Re:Cognition Health - Bristol
-
수석 연구원:
- Daniel Lashley
-
-
East Sussex
-
Crowborough, East Sussex, 영국, TN6 1NY
- 아직 모집하지 않음
- Dementia Research Unit
-
수석 연구원:
- Naji Tabet
-
-
England
-
Chertsey, England, 영국, KT16 9AU
- 아직 모집하지 않음
- Surrey and Borders Partnership NHS Foundation Trust
-
수석 연구원:
- Ramin Nilforooshan
-
London, England, 영국, SW17 0RE
- 아직 모집하지 않음
- St. George's Hospital
-
수석 연구원:
- Jeremy Isaacs
-
-
Hammersmith And Fulham
-
London, Hammersmith And Fulham, 영국, W6 8RF
- 아직 모집하지 않음
- Charing Cross Hospital
-
수석 연구원:
- Richard Perry
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, 영국, SO30 3JB
- 아직 모집하지 않음
- Moorgreen Hospital
-
수석 연구원:
- Brady McFarlane
-
Winchester, Hampshire, 영국, SO21 1HU
- 모병
- Re:Cognition Health - Winchester
-
수석 연구원:
- Anna Podonyi
-
-
Lancashire
-
Preston, Lancashire, 영국, PR2 9HT
- 아직 모집하지 않음
- Royal Preston Hospital
-
수석 연구원:
- Salman Karim
-
-
London, City Of
-
London, London, City Of, 영국, W1G 9JF
- 모병
- Re:Cognition Health - London
-
수석 연구원:
- Josephine MacSweeney
-
-
Nottingham
-
Nottinghamshire, Nottingham, 영국, NG7 2UH
- 아직 모집하지 않음
- Queen's Medical Centre, Nottingham University Hospitals
-
수석 연구원:
- Akram A. Hosseini
-
-
Reading
-
Guildford, Reading, 영국, GU2 7YD
- 모병
- Re:Cognition Health Guildford
-
수석 연구원:
- Nicholas Mannering
-
-
-
-
-
Shanghai, 중국, 200120
- 모병
- Shanghai East hospital
-
수석 연구원:
- Gang Li
-
Shijiazhuang, 중국, 050031
- 모병
- The First Hospital Of Hebei Medical University
-
연락하다:
- 전화번호: 031185917000
-
수석 연구원:
- Ping Gu
-
Wuhan, 중국, 430060
- 모병
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
수석 연구원:
- Shan Ping Mao
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100853
- 모병
- Chinese PLA General hospital
-
수석 연구원:
- jianjun jia
-
Beijing, Beijing, 중국, 100050
- 모병
- Beijing Friendship Hospital
-
수석 연구원:
- Yongbo ZHANG
-
Beijing, Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Beijing Peking Union Medical College Hospital
-
수석 연구원:
- Jing Gao
-
Beijing, Beijing, 중국, 100020
- 모병
- Beijing ChaoYang Hospital
-
연락하다:
- 전화번호: 01085231000
-
수석 연구원:
- Wenli HU
-
Beijing, Beijing, 중국, 100053
- 모병
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
연락하다:
- 전화번호: 01083199448
-
수석 연구원:
- Jianping Jia
-
Beijing, Beijing, 중국, 100088
- 모병
- Beijing Anding Hospital - Affiliated Capital University of Medical Science
-
연락하다:
- 전화번호: 8613811591959
-
수석 연구원:
- Qinge Zhang
-
Beijing, Beijing, 중국, 100071
- 모병
- Beijing Tiantan Hospital Affiliated to Capital Medical University
-
연락하다:
- 전화번호: 01059978585
-
수석 연구원:
- Wei Zhang
-
Haidian District, Beijing, 중국, 100191
- 모병
- Peking University Sixth Hospital
-
수석 연구원:
- Huali Wang
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, 중국, 400016
- 모병
- The First Afffiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
연락하다:
- 전화번호: 13102372730
-
수석 연구원:
- Oumei Cheng
-
-
Fujian
-
Fuzhou Fujian, Fujian, 중국, 350001
- 모병
- Fujian Medical University Union Hospital-1 Bingfanglou
-
수석 연구원:
- Qinyong Ye
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
- 모병
- Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
-
수석 연구원:
- Yamei Tang
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510180
- 모병
- Guangzhou First People's Hospital
-
수석 연구원:
- Xiao Ping PAN
-
Guangzhou, Guangdong, 중국
- 모병
- Guangdong Provincial People'S Hospital
-
연락하다:
- 전화번호: 02083827812
-
수석 연구원:
- Lijuan Wang
-
Guangzhou, Guangdong, 중국
- 모병
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
수석 연구원:
- Yuhua Fan
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- 모병
- Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology
-
연락하다:
- 전화번호: 02783663324
-
수석 연구원:
- Min Zhang
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, 중국, 410008
- 모병
- Xiangya Hospital Central South University
-
연락하다:
- 전화번호: 073189753041
-
수석 연구원:
- Lu Shen
-
Changsha, Hunan, 중국, 410011
- 모병
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
연락하다:
- 전화번호: 18673111288
-
수석 연구원:
- Jie Zhang
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210011
- 모병
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
연락하다:
- 전화번호: 02556662171
-
수석 연구원:
- Meijiang Feng
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210000
- 모병
- Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
-
수석 연구원:
- Yun Xu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
- 모병
- Nanjing Brain Hospital
-
연락하다:
- 전화번호: 02582296261
-
수석 연구원:
- Ligang Xu
-
Suzhou, Jiangsu, 중국, 215004
- 모병
- The Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
수석 연구원:
- Chunfeng Liu
-
Wuxi, Jiangsu, 중국, 214023
- 모병
- Wuxi People's Hospital
-
연락하다:
- 전화번호: 051085351570
-
수석 연구원:
- Feng Wang
-
Xuzhou, Jiangsu, 중국, 221006
- 모병
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
-
연락하다:
- 전화번호: 18052268197
-
수석 연구원:
- Deqin Geng
-
Xuzhou, Jiangsu, 중국, 221018
- 모병
- Xuzhou Central Hospital
-
연락하다:
- 전화번호: 0516111111
-
수석 연구원:
- Guofang Chen
-
Zhenjiang, Jiangsu, 중국, 212000
- 모병
- Affiliated Hospital of Jiangsu University
-
수석 연구원:
- Ming Yu
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
- 모병
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
수석 연구원:
- Zhenyu Tang
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, 중국, 100012
- 모병
- The First Hospital of Jilin University
-
연락하다:
- 전화번호: 13504313689
-
수석 연구원:
- Sun Li
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710038
- 모병
- Tangdu Hospital of Fourth Military Medical University of Chinese People's Liberation Army
-
수석 연구원:
- Wei Zhang
-
Xianyang, Shaanxi, 중국, 712000
- 모병
- XianYang Hospital OF Yan'an University
-
수석 연구원:
- Xiaoying Gong
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국, 250013
- 모병
- Jinan Central Hospital
-
수석 연구원:
- Hong Bian
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200030
- 모병
- Shanghai Mental Health Center
-
연락하다:
- 전화번호: 02134773440
-
수석 연구원:
- Xia Li
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200080
- 모병
- Shanghai General Hospital
-
연락하다:
- 전화번호: 021111111
-
수석 연구원:
- Yuncheng Wu
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200065
- 모병
- Shanghai Tongji Hospital
-
수석 연구원:
- Yunxia Li
-
Shanghai, Shanghai, 중국
- 모병
- Shanghai Sixth People's Hospital
-
연락하다:
- 전화번호: 02124056429
-
수석 연구원:
- Qihao Guo
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200040
- 모병
- Huashan Hospital Affiliated Fudan University
-
연락하다:
- 전화번호: 021111111
-
수석 연구원:
- Jintai Yu
-
Shanghai, Shanghai, 중국
- 모병
- Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
연락하다:
- 전화번호: 02125077501
-
수석 연구원:
- Zhenguo Liu
-
-
Sichuan
-
Cheng Du, Sichuan, 중국, 610041
- 모병
- West China Hospital of Sichuan University
-
연락하다:
- 전화번호: 18980602127
-
수석 연구원:
- Huifang Shang
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610072
- 모병
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
수석 연구원:
- Nengwei Yu
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310016
- 모병
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
연락하다:
- 전화번호: 13805736335
-
수석 연구원:
- Wei Chen
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310003
- 모병
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
-
수석 연구원:
- Guoping PENG
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310052
- 모병
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
연락하다:
- 전화번호: 13958167260
-
수석 연구원:
- Zhang Baorong
-
-
-
-
New South Wales
-
Botany, New South Wales, 호주, 2019
- 아직 모집하지 않음
- Optimus Clinical Research
-
수석 연구원:
- Paul Bird
-
Erina, New South Wales, 호주, 2250
- 아직 모집하지 않음
- Central Coast Neurosciences Research
-
수석 연구원:
- Denis Crimmins
-
Kogarah, New South Wales, 호주, 2217
- 아직 모집하지 않음
- Southern Neurology
-
수석 연구원:
- Raymond Schwartz
-
Sydney, New South Wales, 호주, 2010
- 아직 모집하지 않음
- St Vincent's Hospital
-
수석 연구원:
- Bruce Brew
-
Sydney, New South Wales, 호주, 2113
- 아직 모집하지 않음
- KARA Institute for Neurological Diseases
-
수석 연구원:
- Rosalyn Lai
-
Tumbi Umbi, New South Wales, 호주, 2261
- 아직 모집하지 않음
- Central Coast Neurosciences Research (Tumbi Umbi)
-
수석 연구원:
- Jonathan Sturm
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, 호주, 4032
- 아직 모집하지 않음
- The Prince Charles Hospital
-
수석 연구원:
- Gurudev Kewalram
-
-
South Australia
-
Woodville, South Australia, 호주, 5011
- 아직 모집하지 않음
- The Queen Elizabeth Hospital
-
수석 연구원:
- Cathy Short
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, 호주, 3128
- 아직 모집하지 않음
- Box Hill Hospital
-
수석 연구원:
- Amy Brodtmann
-
Carlton, Victoria, 호주, 3053
- 아직 모집하지 않음
- NeuroCentrix
-
수석 연구원:
- David Barton
-
Glen Iris, Victoria, 호주, 3146
- 아직 모집하지 않음
- Delmont Private Hospital
-
수석 연구원:
- Peter Drysdale
-
Ivanhoe, Victoria, 호주, 3079
- 아직 모집하지 않음
- Austin Health
-
수석 연구원:
- Paul Yates
-
Malvern, Victoria, 호주, 3144
- 아직 모집하지 않음
- HammondCare
-
수석 연구원:
- Stephen Macfarlane
-
Melbourne, Victoria, 호주, 3004
- 아직 모집하지 않음
- The Alfred Hospital
-
수석 연구원:
- David Darby
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, 호주, 6009
- 아직 모집하지 않음
- Australian Alzheimer's Research Foundation Inc.
-
수석 연구원:
- Roger Clarnette
-
Perth, Western Australia, 호주, 6005
- 아직 모집하지 않음
- Neurodegenerative Disorders Research
-
수석 연구원:
- Peter Panegyres
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자 또는 정보 제공자가 6개월 이상 동안 보고한 기억 기능의 점진적이고 점진적인 변화
- 601일 또는 1일에 MMSE 점수 20~28(포함).
- 플로르타우시피르 F18 스캔(중앙 읽기) 기준 충족
- 플로르베타피르 F18 스캔(중앙 판독) 기준 충족
- 참여에 대한 서면 동의서를 제공하고, 참여자와 자주 연락하고(주당 최소 10시간으로 정의됨) 연구에 참여자를 동반하거나 지정된 시간에 전화로 연락할 연구 파트너를 확보합니다.
- 두 번째 연구 파트너가 백업 역할을 할 수 있습니다. 연구 파트너는 동의 서명을 위해 참여자와 동행해야 합니다. 연구 파트너는 인지 및 기능 척도가 시행되는 모든 날에 참석해야 합니다.
- 참가자에게 두 번째 스터디 파트너가 있는 경우 1명의 스터디 파트너가 주로 CDR 및 ADCS-ADL 평가를 담당하는 것이 바람직합니다.
다음 평가 및 척도가 필요한 날에는 다음 평가를 위해 참가자를 동반하지 않는 경우 전화로 스터디 파트너가 있어야 합니다.
- AE 및 병용 약물
- CDR 및
- ADCS-ADL
- 무작위화 전 적어도 약 30일 동안 인지에 영향을 미칠 수 있는 안정적 병용 증상 알츠하이머병 약물 및 기타 약물.
제외 기준:
- 다른 치매, 뇌의 심각한 감염, 파킨슨병, 다발성 뇌진탕, 간질 또는 재발성 발작을 포함하되 이에 국한되지 않는 인지 또는 연구를 완료하는 능력에 영향을 미칠 수 있는 알츠하이머병 이외의 중추 신경계에 영향을 미치는 중요한 신경계 질환이 있음 (소아 열성 발작 제외).
- 심혈관, 간, 신장, 위장병, 호흡기, 내분비, 신경(AD 제외), 정신과, 면역 또는 혈액 질환 및 조사관의 의견에 따라 분석을 방해할 수 있는 기타 상태를 포함하여 현재 심각하거나 불안정한 질병이 있음 공부하다; 또는 기대 수명이
- 피부의 비전이성 기저 및/또는 편평 세포 암종, 상피 자궁경부암, 비진행성 전립선암 또는 재발 또는 전이 위험이 낮은 기타 암을 제외한 지난 5년 이내의 암 병력.
- MRI 또는 PET 스캔에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 도나네맙
참가자는 도나네맙을 정맥 주사(IV)받게 됩니다.
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IV 투여
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
참가자는 위약 IV를 받게 됩니다.
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IV 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IADRS(Integrated Alzheimer's Disease Rating Scale) 기준선에서 변경
기간: 기준선, 76주차
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'낮은-중간 타우 병리학 인구 또는 전체 인구' 중 적어도 하나에서 iADRS의 기준선에서 변경.
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기준선, 76주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 치매 등급 척도-박스 합계(CDR-SB)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 76주차
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'낮은-중간 타우 병리 인구 또는 전체 인구' 중 적어도 하나에서 기준치 CDR-SB로부터의 변화.
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기준선, 76주차
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알츠하이머병 평가 척도 - 인지 하위척도 ADAS-Cog13 점수 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 76주차
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'낮은-중간 타우 병리학 인구 또는 전체 인구' 중 적어도 하나에서 ADAS-Cog13 점수에 대한 기준선으로부터의 변화.
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기준선, 76주차
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알츠하이머병 협동연구 기준선에서의 변화 - 일상생활 ADCS-iADL 점수의 도구적 활동
기간: 기준선, 76주차
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기준선 ADCS-iADL 점수에서 '저-중간 타우 병리학적 모집단 또는 전체 모집단' 중 적어도 하나의 변화.
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기준선, 76주차
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MMSE(Mini Mental State Examination) 점수 기준선에서 변경
기간: 기준선, 76주차
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'낮은-중간 타우 병리 집단 또는 전체 집단' 중 적어도 하나에서 MMSE 점수의 기준선으로부터의 변화.
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기준선, 76주차
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Florbetapir F18 양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캔에 의한 아밀로이드 플라크 침착의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 76주차
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기준선, 76주차
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약동학(PK): Donanemab의 평균 혈청 농도
기간: 76주까지의 기준선
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76주까지의 기준선
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치료 응급 항약물 항체(ADA)를 보유한 참가자 수
기간: 76주차
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76주차
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알츠하이머병(QOL-AD)에서 삶의 질 기준치로부터의 변화
기간: 기준선, 76주차
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'낮은-중간 타우 병리학적 모집단 또는 전체 모집단' 중 적어도 하나에서 QoL-AD의 기준선으로부터의 변화.
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기준선, 76주차
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치매 자원 활용의 기준선에서 변경 - 라이트 버전(RUD-Lite)
기간: 기준선, 76주차
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RUD-Lite 기준선에서 '저-중간 타우 병리 인구 또는 전체 인구' 중 적어도 하나의 변화.
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기준선, 76주차
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Neuropsychiatric Inventory(NPI)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 76주차
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'낮은-중간 타우 병리 집단 또는 전체 집단' 중 적어도 하나에서 NPI의 기준선으로부터의 변화.
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기준선, 76주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 10일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 16일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 18442 (City of Hope Medical Center)
- I5T-MC-AACO (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
- 2021-006395-17 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화된 개별 환자 수준 데이터는 연구 제안 및 서명된 데이터 공유 계약의 승인 시 안전한 액세스 환경에서 제공됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 미국과 유럽 연합(EU)에서 연구된 적응증의 1차 출판 및 승인 중 더 늦은 시점으로부터 6개월 후에 사용할 수 있습니다.
요청 시 데이터를 무기한 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구 제안은 독립적인 검토 패널의 승인을 받아야 하며 연구자는 데이터 공유 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로