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자궁경부암에서 방사선 반응에 대한 예후 인자로서의 일주기

2022년 8월 20일 업데이트: Irwan Ramli, Sp.Onk. Rad(K), Indonesia University

자궁경부암의 방사선 치료 반응에 대한 일주기 리듬에 따른 방사선 패턴의 영향 : 방사선 감수성과 생물학적 표지자로서의 멜라토닌

이번 연구는 자궁경부암 환자의 멜라토닌 수치를 확인하기 위해 오전과 오후에 방사선을 조사한 두 치료군, 즉 방사선 치료 결과를 비교한 RCT(Randomized Clinical Trial) 또는 임상시험이었다. 멜라토닌의 기능은 항증식 물질 또는 호르몬으로서 세포 사멸을 유도하고 침습 및 전이를 억제하는 것으로 알려져 있기 때문입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

71

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 자궁경부암 환자 IIB-IIIB기(FIGO)
  • 이전 치료 없음
  • 편평 세포 암종(SCC)의 조직병리학적 검사 결과
  • KPS > 70, Hb 수준 > 10g%,

제외 기준:

  • 원격 전이 및 인접한 건강한 조직(방광 또는 직장)으로 국소적으로 퍼짐.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 아침 방사선
활성 비교기: 오후 방사선
방사능: 오후 방사선
송과선의 호르몬인 멜라토닌은 일주기 패턴의 특징이며 오후에 낮은 배설량으로 조절되며 밤에 점차 증가하고 새벽에 최고조에 달하며 오후와 늦은 오후에 다시 감소합니다. 많은 연구에서 멜라토닌의 기능과 잠재력이 일주기 바이오마커로서 암의 발달과 밀접한 관련이 있음을 입증하고 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선 반응
기간: 방사선 완료 후 4주
수정된 WHO 기준에 따라 좋은 반응 또는 나쁜 반응으로 분류된 종양 반응을 분류하기 위해 초기 검사와 방사선 조사 완료 후 4주 사이에 종양 크기의 변화를 평가했습니다.
방사선 완료 후 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Indonesia University

수사관

  • 수석 연구원: Irwan Ramli, MD, Department of Radiation Oncology Cipto Mangunkusumo Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 20일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 27/PT02.FK/ETIK/2010

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  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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