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건강한 성인의 인지 기능을 위한 뇌 산소화 표지자 (Twilight)

2023년 3월 22일 업데이트: Société des Produits Nestlé (SPN)

건강한 성인의 기능적 근적외 분광법을 이용한 인지를 위한 뇌 산소화 마커의 식별

이 연구는 건강한 성인의 기능적 근적외선 분광법을 사용하여 인지 기능에 대한 피질 산소화 마커를 식별하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 인지부하, 작업시간 등의 실험조건과 연령, 성별 등의 개인차에 의해 변조된 피질산소화와 인지능력 사이의 모델을 확립하는 것을 목표로 한다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

37

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, 스위스, 1000
        • Clinical Innovation Lab

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 25세에서 45세 사이의 건강한 성인 36명으로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 25~45세 남녀
  2. BMI 18.5kg/m2 ~ 29.9kg/m2
  3. 연구 절차 준수를 위한 조건:

    • 정보에 입각한 동의서에 서명할 의지와 능력
    • 영어에 능통해야 함(C1 또는 C2 영어 수준 자진 제출)
    • 피질 산소화 신호를 제공할 수 있어야 합니다(모발 두께에 따라 변경될 수 있는 두피에 측정 장치를 고정할 수 있는 가능성을 기반으로 함).
    • 우세한 오른손잡이
    • 정상 또는 정상 시력으로 교정됨
    • 프로토콜을 준수해야 합니다.

제외 기준:

프로젝트 제외 기준은 다음과 같습니다.

  1. 피질 산소화에 영향을 줄 수 있는 조건:

    • 불면증(불면증 중증도 지수, ISI, 의학적 검진 시 등급 기준 15 이상) 또는 야간 근무자(기억상실 기준)
    • 현재 편두통 진단을 받은 경우(기억상실에 근거)
    • 현재 저혈압 또는 고혈압 진단을 받은 자(의학적 검진 시 의학적 기준에 대한 혈압 측정치 평가 기준)
    • 과거 또는 현재 신경, 뇌혈관, 심혈관 또는 호흡기 질환이 있는 경우(기억상실에 근거)
    • 평소에 카페인이 함유된 음료를 많이 섭취합니다. 즉, 카페인이 함유된 커피/콜라 또는 차를 하루에 5인분 이상 또는 카페인이 함유된 에너지 음료를 1인분 이상 섭취합니다.
    • 규칙적인 흡연자여야 합니다(일반적으로 일주일에 2개비 이상의 담배로 정의됨).
    • 하이킹, 10km/h 이상의 조깅, 무거운 짐 나르기, 23km/h 이상의 빠른 자전거 타기, 농구, 축구, 테니스 단식 등 6가지 이상의 대사 당량을 요구하는 격렬한 신체 활동에 참여 주당 45분씩 4회
  2. 인지 또는 정신적 피로에 영향을 줄 수 있는 상태

    • 불법 약물 복용(예: 대마초, 헤로인, 코카인)
    • 남성의 경우 일주일에 걸쳐 하루 평균 2잔 이상의 표준 음주량, 여성의 경우 일주일에 걸쳐 하루 평균 1잔 이상의 표준 음주량을 유지합니다.

    하나의 표준 음료에는 10-12g의 에탄올이 들어 있습니다. 표준 음료의 예로는 맥주 한 캔(300ml), 와인 한 잔(100ml) 또는 슈냅스 한 잔(30ml)이 있습니다.

    • 정신 장애가 있거나 현재 불안 또는 우울증 진단을 받은 경우
    • 임신 중이거나(소변 딥스틱 형식의 임신 테스트로 확인) 임신 또는 모유 수유를 원하는 경우
  3. 연구팀 구성원과 계층적 또는 가족 관계가 있어야 합니다.
  4. 현재 다른 중재 연구에 참여하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 성인
이 연구는 동일한 행동 및 인지 개입을 받는 건강한 성인의 한 그룹으로만 구성됩니다.
이것은 다양한 작업량 수준(낮음, 중간 및 높음 수준)에서 인지 작업(Stroop 및 N-back 작업)의 세 가지 블록에 따라 반복으로 구성된 인지 개입입니다. 각 인지 작업은 3분 동안 각 워크로드 수준에 대해 제시됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피질 조직 산소화의 조절
기간: 1일차
피질 조직 산소화 매개변수는 기능적 근적외선 분광법으로 측정된 산소화 및 탈산소화 헤모글로빈의 농도 변화에 의해 제공됩니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sélima Zahar, Master, Société des Produits Nestlé and Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 6일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2205NR

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

데이터에 대한 액세스는 앞서 언급한 박사 연구를 주최하는 학술 연구실에만 제공됩니다. 이는 의료 영상 처리 연구소인 Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne과 관련이 있습니다.

IPD 공유 기간

데이터는 예비 분석부터 수행된 마지막 분석(즉, 공부 끝).

IPD 공유 액세스 기준

데이터 보호를 다루는 논문 계약은 박사 논문 감독의 연구실과 합의되었습니다. 데이터에 대한 액세스는 Société des Produits Nestlé의 보안 디렉토리를 통해 수행됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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인지 개입에 대한 임상 시험

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