- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05619380
측두하악 관절 기능 장애에 대한 물리치료의 효과
도수치료와 운동치료가 저작근장애 환자의 하악통증, 근육이완 및 운동범위에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
악관절 장애(TMD)는 만성 통증과 씹기, 삼키기, 언어 및 호흡 기능 손상의 주요 원인 중 하나이기 때문에 주요 공중 보건 문제입니다[1]. TMD는 턱관절(TMJ)이나 저작근에만 국한되지 않습니다. 그럼에도 불구하고 두통, 귀 증상, 경추 기능 장애와 같은 머리와 목 부위에 영향을 미치는 다른 증상과 종종 연관됩니다[1].
최근 몇 년 동안 TMD의 병인, 진단 및 치료에 대한 지식이 크게 발전했습니다. 더 나은 진단 및 치료 방법에 대한 지속적인 검색으로 TMD 증상이 있는 환자에게 비침습적 치료 전략을 사용할 가능성에 관심이 집중되기 시작했습니다. 특히 치과의사와 물리치료사의 협업은 조기진단에 도움을 주고 치료적 개입의 효과를 높인다[2].
연조직 수동 치료와 자가 치료 개입의 효능을 비교하는 제한된 수의 무작위 통제 시험(RCT)으로 인해 연구자들은 여성의 마사지, 등척성 근이완(PIR) 및 치료 운동의 진통제 및 근이완제 사용에 집중하게 되었습니다. TMD 환자.
TMD를 치료하기 위해 물리 요법을 사용하는 주요 목표는 통증을 줄이고, 과긴장성 근육의 과잉 활동을 줄이고, 저장성 근육의 긴장을 개선하고, TMJ 관절 이동성을 복원하고, 하악 고유 감각 및 생체 역학을 향상시키는 것입니다. 물리 요법 치료는 일반적으로 가역적이고 비침습적입니다. 물리 치료 방법에는 일반적으로 물리적 기술(레이저, 초음파, 전류, 열 및 냉 요법), 도수 요법(연조직 요법, 관절 동원, 마사지) 및 치료 운동이 포함됩니다. TMJ 및 일부 근골격계 문제에 대한 긍정적인 결과로 인해 물리 치료 개입에서 도수 요법 및 치료 운동이 임상의에 의해 점점 더 많이 사용되고 연구되고 있습니다[3].
과학 논문은 근육 이완, 개선된 조직 혈액 공급 및 관절 운동 범위 및 통증 감소를 달성하여 연조직 장애 치료에서 저작근 마사지의 효과를 보여줍니다[4]. PIR(Post-isometric Relaxation)은 근육 흥분과 억제 현상을 이용한 가장 잘 알려진 가동화 기술 중 하나입니다. 특정 근육의 운동신경 영역을 억제하여 반사적 이완을 유도하기 때문에 근육 또는 전체 근육 그룹의 긴장을 감소시킵니다. 그 이유는 수축 중에 골지 힘줄 기관이 활성화되기 때문입니다. 단기 및 장기의 2가지 PIR 목표가 있습니다. 즉각적인 목표는 주로 정적 근육 과부하의 통증 및 기타 효과를 퇴치하고 근육 및 결합 조직 자극을 줄이는 것입니다. 한편, 장기 목표는 수축된 근육의 예상 길이와 유연성을 회복하고 정상적인 관절 운동 범위를 회복하며 관절 과부하를 퇴치하는 것입니다. 그 결과 등축 후 근육 이완은 특히 증가된 긴장을 치료하고 TrP를 줄이는 데 효과적입니다. 현재 근골격계 치료와 TMD 모두를 위한 일상적인 임상 실습에서 널리 사용됩니다.
물리 치료의 일상적인 실습에서 환자가 결과로 나타나는 불만과 장애의 원인과 결과를 인식하도록 하는 것이 필수적입니다. 환자 교육 외에도 주로 환자의 상태에 따라 개별적으로 선택된 치료 운동(TE)의 체계적인 수행으로 구성된 개선 프로그램에 가정 자가 치료를 구현함으로써 중요한 역할을 합니다. 이러한 관리 덕분에 환자는 치유 과정에 적극적이고 의식적으로 참여하고 자신의 건강에 대한 책임을 배웁니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Magdalena Gębska, PhD
- 전화번호: 914417253
- 이메일: mgebska@pum.edu.pl
연구 장소
-
-
-
Szczecin, 폴란드
- 모병
- Department of Musculoskeletal System Rehabilitation, Pomeranian Medical University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 근막 통증
- TMJ의 제한된 이동성
- 근육 긴장 증가
- 여성 섹스
제외 기준:
- 초기 부목 치료
- 약물 요법
- 류마티스 질환
- 대사성 질환
- 섬유근육통
- 정신 질환
- 임신
- 교정 치료
- 구강 내 염증
- 저작 기관 손상
- 저작 기관 운동 시스템의 안정성 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 물리 치료 절차: 자가 요법(치료 운동)
전문 치료 운동:
시작 위치: 치아가 분리되었습니다. 움직임: a) 턱을 앞으로 내리기, b) 입을 벌리기 c) 입을 다물기 d) 아래턱을 후퇴시키기. 반복 횟수: 하루 6회, 10회 동작. |
깨물근의 통증과 긴장을 줄이기 위해 세 가지 물리 치료가 사용됩니다.
VAS 척도에 대한 통증 강도 평가는 치료 후 매번 평가됩니다.
치료 5일과 10일 후에는 ROM과 sEMG를 측정하게 됩니다.
다른 이름들:
|
활성 비교기: 물리 치료 절차: 수동 요법(마사지) 및 자동 요법(치료 운동)
깨물근의 연조직 수동 요법:
자동 요법: 환자는 집에서 치료 운동을 수행하는 방법에 대한 지침을 받습니다. |
깨물근의 통증과 긴장을 줄이기 위해 세 가지 물리 치료가 사용됩니다.
VAS 척도에 대한 통증 강도 평가는 치료 후 매번 평가됩니다.
치료 5일과 10일 후에는 ROM과 sEMG를 측정하게 됩니다.
다른 이름들:
|
활성 비교기: 물리 치료 절차: 수동 요법(PIR) 및 자동 요법(치료 운동)
깨물근의 연조직 수동 요법: 1. 깨물근의 등척성 이완 후(소요 시간 15분). 자동 요법: 환자는 집에서 치료 운동을 수행하는 방법에 대한 지침을 받습니다. |
깨물근의 통증과 긴장을 줄이기 위해 세 가지 물리 치료가 사용됩니다.
VAS 척도에 대한 통증 강도 평가는 치료 후 매번 평가됩니다.
치료 5일과 10일 후에는 ROM과 sEMG를 측정하게 됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
통증 완화
기간: 10 일
|
VAS(Visual Analogue Scale) 측정.
길이 약 100mm의 선으로 구성되어 있으며 척도의 왼쪽 끝에 있는 "Score 0" 마녀는 "통증 없음"을 의미하고 척도의 오른쪽 끝에 있는 "Score 100mm" 마녀는 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 의미합니다.
모든 측정의 평균값이 분석됩니다.
|
10 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
깨물근의 근전도면 [uV-마이크로볼트] - 휴식 테스트
기간: 10 일
|
휴식 시 깨물근의 전기적 활동 검사(휴식 테스트): 테스트는 이완된 환자와 이완된 환자에게 수행됩니다. 치열궁은 검사 중에 약간 열린 상태를 유지했습니다. 눈 순환 근육의 전기 활동과 관련된 신호 등록을 제거하기 위해 이 사람들은 측정 중에 눈꺼풀을 감았습니다. 환자는 검사 중 침을 삼키지 않도록 지시하고 혀를 쉬는 위치에 두도록 지시하였다. 얻은 SEMG 값은 RLX 대 MVC의 비율로 정규화되었습니다. MVC[%]로 정규화된 활동 = 휴식 - RLX[µV]/ MVC[µV] x 100% 교근 근육의 SEMG 기록은 NeuroTrac 소프트웨어(Verity Medical Ltd., Tagoat, Ireland)가 있는 2채널 NeuroTrac MyoPlus 2 장치로 수행됩니다. |
10 일
|
깨물근의 근전도 표면 [uV] - 최대 근육 수축(MVC)
기간: 10 일
|
최대 근육 수축(MVC) 동안 깨물근의 생체 전기 활동 연구: SEMG 신호는 앉은 자세에서 가능한 최대의 힘을 사용하여 이를 악물고 있는 동안 5초 이내에 기록됩니다. 장치가 협력하는 컴퓨터 프로그램은 최소값과 최대값을 등록하고 전위의 평균값을 계산합니다. 얻은 SEMG 값은 RLX 대 MVC의 비율로 정규화되었습니다. MVC [%]로 정규화된 활동 = RLX [µV]/ MVC [µV] x 100% 교근 근육의 SEMG 기록은 NeuroTrac 소프트웨어(Verity Medical Ltd., Tagoat, Ireland)가 있는 2채널 NeuroTrac MyoPlus 2 장치로 수행됩니다. |
10 일
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
동작 범위(ROM) 측정 [mm]
기간: 10 일
|
하악 최대 외전의 이동성 범위 측정(mm에서 상부 앞니까지 선형 측정).
모든 측정의 평균값이 분석됩니다.
|
10 일
|
하악의 측면 이동 범위 [mm] 측정
기간: 10 일
|
하악의 측면 운동의 가동성 범위 측정.
모든 측정의 평균값이 분석됩니다.
|
10 일
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kapos FP, Exposto FG, Oyarzo JF, Durham J. Temporomandibular disorders: a review of current concepts in aetiology, diagnosis and management. Oral Surg. 2020 Nov;13(4):321-334. doi: 10.1111/ors.12473. Epub 2020 Jan 25.
- von Piekartz H, Schwiddessen J, Reineke L, Armijo-Olivio S, Bevilaqua-Grossi D, Biasotto Gonzalez DA, Carvalho G, Chaput E, Cox E, Fernandez-de-Las-Penas C, Gadotti IC, Gil Martinez A, Gross A, Hall T, Hoffmann M, Julsvoll EH, Karegeannes M, La Touche R, Mannheimer J, Pitance L, Rocabado M, Strickland M, Stelzenmuller W, Speksnijder C, van der Meer HA, Luedke K, Ballenberger N. International consensus on the most useful assessments used by physical therapists to evaluate patients with temporomandibular disorders: A Delphi study. J Oral Rehabil. 2020 Jun;47(6):685-702. doi: 10.1111/joor.12959. Epub 2020 May 4.
- Daniela Biasotto-Gonzalez, Fausto Bérzin., Electromyographic study of patients with masticatory muscles disorders, physiotherapeutic treTMJent (massage), Brazilian Journal of Oral Sciences 3(10), 2004.
- Ravishankar Krishna, Anoop Sharma, Shobhit Agarwal, Sweekriti Mishra, Sanober Khan, Alternative Therapies in the Treatment of Temporomandibular Disorders, Journal of Dental & Oro-facial Research Vol. 15 , 1,2018.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
물리 치료에 대한 임상 시험
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...모병
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
-
Guangdong Provincial People's Hospital아직 모집하지 않음만성 골수성 백혈병 | 무치료 관해
-
University of Glasgow완전한
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini완전한
-
University of Alabama at Birmingham모병
-
University Hospital Inselspital, BerneBoston Scientific Corporation종료됨