- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05645614
국소마취 낙태 시술 중 불안과 통증 (ADIAL)
낙태센터에서 국소마취 하에 낙태시 표준 일상진료 시 통증과 불안에 대한 후향적 평가
연구 개요
상세 설명
자발적인 임신중단은 사회적 요구에 부합한다. 프랑스 국가 보건 당국은 외과적 낙태를 원하는 모든 여성이 전신 마취와 국소 마취 중에서 선택해야 한다고 권고합니다. 국소 마취의 장점은 단순성과 안전성입니다. 단점은 시술 중 의식 상태가 불안과 관련될 수 있고, 국소 마취에도 불구하고 지속적인 통증을 인지할 수 있다는 점입니다.
대부분의 환자는 시술 중 통증을 나타냅니다. 불안은 시술 중 통증의 주요 예측인자일 수 있습니다. 더욱이, 불안은 고통에 연루될 가능성을 넘어 그 자체로 환자의 불편함을 유발하는 요인이기도 합니다.
통증과 불안을 평가하기 위해 10점 언어 수치 척도를 사용했습니다. 20개 항목의 불안 척도인 STAI(State Trait Anxiety Inventory)도 불안을 측정하는 기준으로 사용됩니다. 이 척도는 부서에서 국소 마취하에 낙태를 겪는 환자를 위해 수행됩니다.
연령, 임신 기간, 출산, 월경통 병력, 가정 폭력 또는 성폭력 병력과 같은 다른 요인들이 통증 수준에 영향을 미칠 수 있습니다.
우리는 La Pitié Salpêtrière의 산부인과에서 국소 마취 하에 낙태 수술을 받은 환자 코호트에서 후향적 분석을 수행하여 개입 전, 도중 및 후에 통증 수준을 분석합니다. 2차 목표는 불안 수준을 분석하는 것입니다. 연령, 임신 기간, 출산력, 월경통 병력, 폭력 병력 등이 통증 예측 인자로 분석될 것이다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Salignon Alexandra, MD
- 전화번호: +33 142165762
- 이메일: louise-laure.mariani@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Mariani Louise Laure, MD,PH
- 전화번호: +33 142165762
- 이메일: louise-laure.mariani@aphp.fr
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75013
- 모병
- Hopital Pitie Salpetriere
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연락하다:
- MARIANI Louise Laure, MD
- 전화번호: +33 142165762
- 이메일: louise-laure.mariani@aphp.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 국소 마취하에 낙태가 필요한 환자
- 프랑스어를 말하고 읽는 여성
제외 기준:
- NA
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
국소 마취하에 낙태 시술 전, 도중 및 후(수술 후 10분) 환자의 통증 수준.
기간: 3 시간
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시간 경과에 따른 통증의 변화(수술 전에서 수술 후까지), 0에서 10까지의 수치 척도로 자가 평가
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3 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국소 마취하에 낙태 시술 전, 도중 및 후(수술 후 10분) 환자의 불안 수준.
기간: 3 시간
|
시간 경과에 따른 불안의 변화(수술 전에서 수술 후까지), 0에서 10까지의 수치 척도로 자가 평가
|
3 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- APHP220368
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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