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국소마취 낙태 시술 중 불안과 통증 (ADIAL)

2023년 2월 28일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

낙태센터에서 국소마취 하에 낙태시 표준 일상진료 시 통증과 불안에 대한 후향적 평가

이 연구의 목적은 국소마취 하에 낙태한 여성의 일상적인 진료에서 이전에 수집된 통증 및 불안 평가 데이터를 후향적으로 분석하여 통증 및 불안의 예측 요인을 식별하고 이전에 발표된 결과와 비교하는 것입니다. 데이터. 참가자는 2021년 5월에서 10월 사이에 Pitié Salpêtrière 병원 산부인과에서 국소 마취 하에 낙태 수술을 받은 여성입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

자발적인 임신중단은 사회적 요구에 부합한다. 프랑스 국가 보건 당국은 외과적 낙태를 원하는 모든 여성이 전신 마취와 국소 마취 중에서 선택해야 한다고 권고합니다. 국소 마취의 장점은 단순성과 안전성입니다. 단점은 시술 중 의식 상태가 불안과 관련될 수 있고, 국소 마취에도 불구하고 지속적인 통증을 인지할 수 있다는 점입니다.

대부분의 환자는 시술 중 통증을 나타냅니다. 불안은 시술 중 통증의 주요 예측인자일 수 있습니다. 더욱이, 불안은 고통에 연루될 가능성을 넘어 그 자체로 환자의 불편함을 유발하는 요인이기도 합니다.

통증과 불안을 평가하기 위해 10점 언어 수치 척도를 사용했습니다. 20개 항목의 불안 척도인 STAI(State Trait Anxiety Inventory)도 불안을 측정하는 기준으로 사용됩니다. 이 척도는 부서에서 국소 마취하에 낙태를 겪는 환자를 위해 수행됩니다.

연령, 임신 기간, 출산, 월경통 병력, 가정 폭력 또는 성폭력 병력과 같은 다른 요인들이 통증 수준에 영향을 미칠 수 있습니다.

우리는 La Pitié Salpêtrière의 산부인과에서 국소 마취 하에 낙태 수술을 받은 환자 코호트에서 후향적 분석을 수행하여 개입 전, 도중 및 후에 통증 수준을 분석합니다. 2차 목표는 불안 수준을 분석하는 것입니다. 연령, 임신 기간, 출산력, 월경통 병력, 폭력 병력 등이 통증 예측 인자로 분석될 것이다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

국소 마취하에 낙태를 한 환자

설명

포함 기준:

  • 국소 마취하에 낙태가 필요한 환자
  • 프랑스어를 말하고 읽는 여성

제외 기준:

  • NA

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국소 마취하에 낙태 시술 전, 도중 및 후(수술 후 10분) 환자의 통증 수준.
기간: 3 시간
시간 경과에 따른 통증의 변화(수술 전에서 수술 후까지), 0에서 10까지의 수치 척도로 자가 평가
3 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국소 마취하에 낙태 시술 전, 도중 및 후(수술 후 10분) 환자의 불안 수준.
기간: 3 시간
시간 경과에 따른 불안의 변화(수술 전에서 수술 후까지), 0에서 10까지의 수치 척도로 자가 평가
3 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 9일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 15일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 1일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • APHP220368

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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통증 평가에 대한 임상 시험

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