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코로나19 감염 후 상태와 수술 전후 이환율 사이의 연관성：양향적 코호트 연구.

2024년 1월 10일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital

현재 전염된 오미크론 변종에 대한 지식이 덜 치명적이어서 중국 인구의 90% 이상이 예방 접종을 받았으며 중국 의료 종사자들은 질병 치료에 충분한 경험을 가지고 있습니다. 중국의 전염병 예방 및 통제는 사회와 기본 의료 서비스의 정상적인 기능을 회복하는 새로운 단계에 진입했습니다. 12월 7일, 중국은 COVID-19 대응을 더욱 최적화하는 데 관한 회보를 발표하고 10가지 새로운 예방 및 통제 조치를 발표했습니다. 이는 수술 전, 완전히 회복 중 또는 회복 중에 COVID-19 진단을 받은 선택적 수술 환자의 수가 급격히 증가한 분수령을 표시했습니다.

베이징은 광범위한 인구 감염을 초래할 오미크론 감염의 물결에 직면했습니다. 중국 환자 중 특히 오미론의 경우 SARS-CoV-2 감염 후 최적의 수술 시기에 관한 증거는 제한적입니다. 이 연구는 북경에서 선택적 수술 후 수술 후 합병증 발생률과 COVID-19 감염 사이의 관계를 탐구하고자 합니다. Union Medical College Hospital, COVID-19 감염 후 환자를 위한 선택적 수술 시기 정책 수립을 위한 데이터 지원을 제공합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

4000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국
        • Peking Union Medical College Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

후향적 연구 부분에서는 2022년 12월 1일부터 2022년 12월 31일까지 베이징 연합 의과 대학 병원에서 선택 수술을 받은 환자를 포함할 계획이며 추정 표본 크기는 300명입니다.

전향적 연구의 일부로 2023년 1월 31일부터 2023년 2월 28일까지 베이징 연합 의과 대학 병원에서 선택 수술을 받을 환자를 포함할 계획입니다.

설명

포함 기준:

  • Peking Union Medical College Hospital에서 선택적 수술을 수락하십시오.
  • 환자는 연구 프로토콜을 이해하고 연구에 참여할 의향이 있으며 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 다른 임상 연구에 참여하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
0-1주 그룹
수술 전 COVID 후 0-1주 간격으로 Covid-19에 감염된 환자.
절차: 입원 환자 수술 개입 받기
Peking Union Medical College Hospital에서 입원 환자 수술 중재를 받음
1-2주 그룹
수술 전 COVID-19 후 1-2주 간격으로 Covid-19에 감염된 환자.
절차: 입원 환자 수술 개입 받기
Peking Union Medical College Hospital에서 입원 환자 수술 중재를 받음
2-3주 그룹
수술 전 COVID-19 후 2-3주 간격으로 Covid-19에 감염된 환자.
절차: 입원 환자 수술 개입 받기
Peking Union Medical College Hospital에서 입원 환자 수술 중재를 받음
3-4주 그룹
수술 전 COVID 후 3-4주 간격으로 Covid-19에 감염된 환자.
절차: 입원 환자 수술 개입 받기
Peking Union Medical College Hospital에서 입원 환자 수술 중재를 받음
4-5주 그룹
수술 전 COVID-19 후 4-5주 간격으로 Covid-19에 감염된 환자.
절차: 입원 환자 수술 개입 받기
Peking Union Medical College Hospital에서 입원 환자 수술 중재를 받음
5-6주 그룹
수술 전 COVID-19 후 5-6주 간격으로 Covid-19에 감염된 환자.
절차: 입원 환자 수술 개입 받기
Peking Union Medical College Hospital에서 입원 환자 수술 중재를 받음
6주 이상 그룹
수술 전 COVID-19 후 6주 이상 간격으로 Covid-19에 감염된 환자.
절차: 입원 환자 수술 개입 받기
Peking Union Medical College Hospital에서 입원 환자 수술 중재를 받음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전후 합병증
기간: 절차 중
복합 1차 결과에는 폐 합병증(폐렴, 급성 호흡 곤란 증후군 또는 급성 호흡 부전, 재삽관, 수술 후 기계 환기의 계획되지 않은 사용 또는 연장), 심혈관 합병증(심부 정맥 혈전증, 폐색전증, 심근 경색, 새로 발생한 부정맥, 허혈성 뇌졸중, 급성 신장 손상), 폐 감염 이외의 감염성 합병증(요로 감염, 수술 부위 감염 및 패혈증).
절차 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중환자실 체류 기간
기간: 중환자실 퇴원 직후
수술 후 환자가 중환자실에 머무는 일수를 계산합니다.
중환자실 퇴원 직후

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 30일 이내 재입원율
기간: 수술 후 30일
수술 후 30일 이내 수술 합병증으로 인한 재입원
수술 후 30일
입원 기간
기간: 퇴원 직후
환자가 병원에 ​​머무는 일수를 계산합니다.
퇴원 직후
수술 후 기계적 환기 시간
기간: 절차 중
수술 후 기계 환기 시간
절차 중
수술 중 호흡기 합병증
기간: 수술 중
수술 중 호흡 합병증: 수술 중 기관지 경련, 산소 부족, 재삽관의 복합.
수술 중
WHO장애 평가 일정(WHODAS 2.0)
기간: 수술 후 6개월
  • 1단계 - 각 도메인 내에서 기록된 항목 점수의 합산.
  • 2단계 - 6개 도메인 점수를 모두 합산합니다.
  • 3단계 - 요약 점수를 0~100 범위의 메트릭으로 변환(0=장애 없음, 100=완전 장애).
수술 후 6개월
간략한 통증 인벤토리(BPI)
기간: 수술 후 6개월
통증의 강도를 평가하는 데 사용되는 간략한 통증 목록
수술 후 6개월
수술 후 사망
기간: 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
1개월, 3개월, 6개월, 12개월 수술 후 사망
수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking Union Medical College Hospital

수사관

  • 연구 의자: Shen Le, PhD, Peking Union Medical College Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • K23C0257

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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