변형 근치 유방절제술에서 아편유사제를 사용하지 않는 마취
2023년 1월 11일 업데이트: Etienne El Helou
수정된 근치 유방절제술에서 Opioid-Free 마취의 효능
이 연구의 목적은 여성 환자의 유방 수술에 대한 오피오이드가 없는 전신 마취의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
116
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Beirut, 레바논
- Lebanese Hospital Geitaoui-University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2018년 1월부터 2020년 9월 사이에 전신 마취 하에 수정된 근치 유방 절제술을 위해 입원한 환자의 데이터가 등록되었습니다.
설명
포함 기준:
- 변형 근치 유방절제술을 받은 환자
- 전신 마취 중
제외 기준:
- 알츠하이머병, 정신지체, 국소마취 실패, 국소마취 금기증이 있는 환자는 제외하였다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
OFA를 사용하여 치료받은 환자로 구성된 그룹 1
1군 56명(평균연령 54±14세)
|
|
|
NOFA를 사용하여 치료받은 환자로 구성된 그룹 2
2군은 60명(평균연령 51±12세)
|
오피오이드가 없는 전신 마취 대 오피오이드가 없는 전신 마취
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 Morphone 사용
기간: 최대 24시간
|
두 연구 그룹의 기능에서 서로 다른 시점에 모르핀을 투여받은 환자
|
최대 24시간
|
|
발관 시간(TTE)
기간: 직접 인트라옵
|
두 스터디 그룹의 기능에서 발관까지의 시간
|
직접 인트라옵
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)
기간: 최대 24시간
|
두 연구 그룹의 기능에서 서로 다른 시간에 PONV를 가진 환자
|
최대 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HelouAssaf
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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