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질 이완 개선을 위한 제제의 안전성 및 효능

2023년 11월 27일 업데이트: Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre

말레이시아 여성의 질 이완 개선을 위한 줄기 세포 세크레톰, 코브로톡신(CTX) 펩타이드, 감초 뿌리 및 고삼 뿌리 추출물을 함유하는 제제의 안전성 및 효능: 예비 연구.

본 연구는 말레이시아 여성의 질 이완(VL) 상태 개선에 있어 줄기 세포 세크레톰, 코브로톡신(CTX) 펩타이드, 고삼 뿌리 추출물 및 감초 뿌리 추출물을 함유하는 제제의 안전성 및 효능을 조사하기 위해 수행되었습니다. 이 제형은 세포 회춘을 촉진하고 세포 재생을 효율적으로 유발할 수 있습니다. 왜냐하면 천연의 생체 이용 가능한 폴리펩타이드와 식물 추출물이 풍부하게 혼합되어 있어 여성의 VL 상태를 개선하는 데 도움이 될 수 있기 때문입니다. 연구 기간은 5주이며 질 평가는 기준선, 2주차 및 5주차에 수행됩니다. 이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.

  1. 제제를 사용한 후 말레이시아 여성의 질 이완을 평가합니다.
  2. 제형의 사용으로 인한 부작용 발생을 관찰하기 위해.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 말레이시아
    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, 말레이시아, 47810
        • 모병
        • Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 말레이시아 여성(40~55세)
  • 질 이완에 대한 불만
  • 연구에 참여할 의향

제외 기준:

  • 임산부 및 모유 수유 여성
  • 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 연구에 참여하기 전에 레이저 및 고주파와 같은 질 이완 상태를 개선하기 위해 수술적 또는 비수술적 절차를 수행하는 경우
  • 연구 결과 또는 참가자의 웰빙에 영향을 미칠 수 있는 질병의 존재 또는 약물 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 제제 X
참가자는 5주 동안 72시간마다 한 번씩 제형을 사용합니다.
다른: 제제 X
줄기세포 분비물과 감초뿌리 추출물을 함유한 제형

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선과 제품 사용 후 2주차 및 5주차에서의 질 이완 상태의 변화
기간: 기준선, 2주차 및 5주차
질 이완 설문지(VLQ)는 기준선, 2주차 및 5주차에서 참가자의 질 이완 상태를 평가하는 데 사용됩니다. 이것은 참가자가 자신의 질 이완을 1에서 7까지의 척도(1= 매우 느슨함, 2= 적당히 느슨함, 3= 약간 느슨함, 4= 조이거나 느슨하지 않음, 5= 매우 조임, 6= 적당히 조임, 7= 매우 조임)
기준선, 2주차 및 5주차
기준선과 제품 사용 후 2주차 및 5주차의 질 색조 변화
기간: 기준선, 2주차 및 5주차
질긴장도는 perineometer(질 압착 압력 측정)를 사용하여 측정합니다. 이 평가는 기준선, 2주차 및 5주차에 훈련된 임상의에 의해 수행되며 참가자의 질 상태를 결정합니다.
기준선, 2주차 및 5주차
제제 사용 후 부작용
기간: 5주차
연구 기간(5주) 동안 참가자에게 발생한 부작용 발생 기준
5주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • UMRAMREC006-22

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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