- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05723380
흉부 ESPB의 임상 결과 예측
2025년 10월 1일 업데이트: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center
흉부 ESPB의 임상 결과 예측에 있어 관류 지수 값
이 연구의 1차 종점은 관류 지수(PI)가 경추 신경근병증의 치료 결과에 대한 예측 가치를 가지고 있는지 확인하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
ESPB(Elector spinae Plane Block)는 기존의 신경축 마취 기술에 대한 덜 침습적이고 안전하며 기술적으로 쉬운 대안 절차입니다.
paravertebral 및 epidural injection과 같은 일반적인 neuraxial technique과 달리 ESPB는 척수, root 및 pleura에서 멀리 떨어진 interfascial plane을 대상으로 합니다.
ESPB는 흉부 신경병성 통증에 처음 적용되었으며, 현재 ESPB는 수술 후 통증 조절에 적용되고 있으며 다양한 임상 상황을 포함하고 있습니다.
복부 및 흉벽에서 흉부 ESPB는 심장 수술, 비디오 보조 흉부 수술, 복강경 담낭 절제술 및 개흉술 후 통증 조절에 적용될 수 있습니다.
최근 요추 척추 또는 하지 수술 후 요추 ESPB로 수술 후 통증 조절에 유리하다는 보고가 있다.
또한 ESPB는 상지와 하지의 만성 통증 상태에도 사용되었습니다.
관류 지수(PI)는 특수 산소 포화도 측정기로 측정한 박동성 혈류와 비박동성 혈류의 비율에 대한 수치입니다.
PI 측정을 위한 특수 탐침은 일반 맥박산소측정 탐침에 비해 상대적으로 고가이지만 말초 관류의 표지자이자 교감신경자극을 위한 idex로서의 이점으로 점차 사용이 증가하고 있습니다.
PI는 상완 신경총 차단 또는 겨드랑이 차단의 성공 예측에 널리 사용되었습니다.
PI 비율 값의 변화는 블록 성공에 대한 우수한 예측 값을 보여주었습니다.
경추 신경근병증 완화를 위한 흉부 ESPB의 PI 예측 가치를 입증한 연구는 없습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
92
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Daegu
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Daegu, Daegu, 대한민국, 42601
- Ji Hoon Park
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
통증클리닉을 찾은 환자들
설명
포함 기준:
- 경추공 협착증
- 경추 중앙 협착증
- 경추 추간판 탈출증
- 경추 척추전방전위증
제외 기준:
- 전염병
- 임신
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 이전 자궁 경부 척추 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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4개 기간 간의 관류 지수 변화
기간: 기준선, 척추 기립 평면 블록 후 10분, 척추 기립 평면 블록 후 20분, 척추 기립 평면 블록 후 30분
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4개 기간 간의 관류 지수 변화
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기준선, 척추 기립 평면 블록 후 10분, 척추 기립 평면 블록 후 20분, 척추 기립 평면 블록 후 30분
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수치 등급 척도 감소가 50% 이상인 환자 수
기간: ESPB 이후 1개월
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수치 등급 척도 감소가 50% 이상인 환자 수
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ESPB 이후 1개월
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수치 등급 척도 감소가 50% 미만인 환자 수
기간: ESPB 이후 1개월
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수치 등급 척도 감소가 50% 미만인 환자 수
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ESPB 이후 1개월
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수치 등급 척도 감소를 보이지 않는 환자 수
기간: ESPB 이후 1개월
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수치 등급 척도 감소를 보이지 않는 환자 수
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ESPB 이후 1개월
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두 기간 사이의 목 장애 지수 변화
기간: 기준선, ESPB 후 1개월
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두 기간 사이의 목 장애 지수 변화
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기준선, ESPB 후 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ji H Hong, Keimyung University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 13일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-01-025-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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