Covid-19 환자의 깨어있는 자세를 위한 타이밍

1. 설정 및 디자인

   2022년 12월부터 2023년 2월까지 연구센터에 입원한 코로나19 환자의 전자의무기록에서 관련 자료를 후향적으로 수집한다.

2. 연구 참여자

   2.1 2022년 12월부터 2023년 2월까지 연구센터에 입원한 COVID-19 환자의 편리한 샘플링.

   2.2 포함 기준: 1) 18세 이상; 2) 실험실에서 확진된 COVID-19 환자; 3) 폐 염증의 방사선학적 증거; 4) 명료한 의식과 언어로 의사소통할 수 있는 능력; 5) 입원 중 1회 이상 복와위 인공호흡을 시행한 환자

   2.3 제외 기준: 입원 직후 또는 입원 2시간 이내에 기계적 환기 및 구강 삽관을 받은 환자.

3. 표본 크기 결정 환자의 전체 생존에 대한 다변량 Cox 회귀 모델의 표본 크기는 이전에 보고된 방법을 사용하여 계산됩니다. 일반적으로 허용되는 변수당 10개의 이벤트와 4개의 변수를 포함하는 최종 Cox 모델에 따라 필드 크기는 40개의 이벤트가 될 것으로 예상되었습니다. 최소 440명의 환자로 구성된 표본 크기는 참가자들 사이에서 추정된 10%의 사건 발생률과 10%의 검토 손실률을 기준으로 보증됩니다.

4. 데이터 수집

   4.1 베이스라인 데이터: 성별, 나이, 동반질환, 체질량지수(BMI), 흡연 여부, 항코로나19 약물(팍슬로비드, 아즈부딘) 사용, 코르티코스테로이드 사용, 방사선학적 결과 등을 베이스라인 및 인구통계학적 데이터로 사용 .

   4.2 각성 엎드린 자세 관련 자료: 입원 후 엎드린 자세 사용 시까지의 시간, 산소 전달 방법 및 깬 엎드린 자세 사용 시 산소 농도, 깬 엎드린 자세 사용 중 말초 산소 포화도, 수축기 혈압 및 호흡수 깨어있는 엎드린 자세의 첫 사용, 깨어있는 엎드린 자세의 일일 사용 시간, 깨어있는 엎드린 자세를 사용한 총 일수, 깨어있는 엎드린 자세 목표 달성, 깨어있는 엎드린 자세에 대한 유지 조치 수락, 이후 산소 전달 방법 및 산소 농도의 변경 깨어있는 자세의 첫 사용 및 깨어있는 자세로 인한 부작용(카테터 이탈, 피부 손상 및 위장관 반응).

   4.3 일차 결과: 사망률.

   4.4 이차 결과: 삽관, 산소 공급 장비 업그레이드, 호흡 부전 악화, 입원 기간.

5. 데이터 수집 및 관리 데이터는 병원의 전자 의무 기록 관리 시스템을 통해 수집되어 원래 등록 로그에 기록됩니다. 모든 데이터는 정확한 해석과 추적성을 보장하기 위해 명확하게 기록됩니다. 모든 데이터 및 원본 문서는 최소 3년 동안 보관되며, 게시 및 데이터 공유 계약이 체결됩니다.
6. 통계 분석 정량적 변수는 평균(표준편차) 또는 중앙값[사분위수 범위]를 사용하여 설명하고 범주형 변수는 개수(비율)를 사용하여 설명합니다. t-테스트를 ​​사용하여 정규 분포 변수를 비교하고 카이제곱 테스트를 사용하여 비율을 비교합니다. 비정규 분포 변수의 경우 Mann-Whitney U 테스트를 사용합니다. 리시버 작동 특성 곡선 아래 면적과 Youden 지수를 계산하여 다양한 호흡 결과와 사망률에 대한 SPO2:FIO2의 예측 능력을 검토하고 최적의 판별 임계값을 탐색합니다. 그런 다음 연구 대상을 임계값에 따라 낮은 그룹과 높은 SPO2:FIO2 그룹으로 나누고 단변량 분석에서 이들의 특성을 비교합니다. 또한 단변량 분석에서 호흡기 부작용이 있는 환자와 없는 환자의 특성을 비교할 것입니다. 28일 이내에 발생하는 호흡기 부작용 결과와 Cox 비례 위험 회귀 모델을 사용한 단변량 분석에서 P 값이 <0.10인 변수 간의 관계를 추가로 조사하여 호흡기 부작용 결과 발생까지의 시간(최대 28일)과 이러한 변수. 동일한 방법을 사용하여 이러한 변수와 28일 병원 사망률 사이의 관계를 탐색할 것입니다. 우리는 또한 Kaplan-Meier 곡선을 사용하여 Cox 회귀를 통해 이러한 공변량을 통제하면서 깨어 있는 엎드린 자세를 처음 적용할 때 SpO2/FiO2 비율을 기준으로 호흡 곤란 결과를 경험하거나 입원일 28일 이내에 사망한 Covid-19 환자의 비율을 표시할 것입니다. . 0.05의 유의 수준은 모든 양측 테스트에 사용됩니다. 데이터는 SPSS 26.0을 사용하여 분석됩니다.
7. 품질 관리

7.1 통합 사례 정보 수집 등록부를 구축합니다. 데이터를 수집하기 전에 모든 데이터 수집자는 데이터 수집의 개념 및 선별 기준을 명확히 하기 위해 통합 교육을 받아 데이터 수집의 일관성을 보장합니다.

7.2 데이터 수집은 2인이 동시에 진행하며 정확성을 기하기 위해 전자의무기록정보 수집대장에 입력한다.

7.3 데이터 수집 과정에서 해결되지 않았거나 불확실한 문제가 발생하면 정보의 일관성을 보장하기 위해 책임 조사자와 적시에 커뮤니케이션을 수행합니다.