MSI-H/dMMR 2기 또는 3기 결장직장암의 수술 전후 치료에서 화학요법과 결합된 Tislelizumab(CAPOX)의 다기관, 단일군, 공개 라벨 2상 임상 연구

포함 기준:

1. ECOG: 0~1;
2. 조직학 또는 세포학에 의해 확인된 결장 또는 직장 선암을 가진 환자;
3. 조직 표본은 PCR 또는 NGS에 의해 MSI-H로 확인됩니다. 환자가 면역조직화학에 의해 dMMR인 경우, PCR에 의해 MSI-H로 확인되어야 합니다(2021 Expert Consensus on Immunotherapy for Patients with Colorectal Cancer).
4. 임상 II기 또는 III기(cT3-T4 N0 M0 또는 Tany N+M0, 임상적으로 양성인 림프절은 림프절 ≥ 1.0 cm로 정의됨) 환자;
5. 예상 생존 기간 ≥ 12주;
6. 피험자들은 자발적으로 연구에 참여하였고, 사전동의서에 서명하였으며, 준수사항을 준수하였고, 후속 방문에 협조하였다.

제외 기준:

1. 항종양 치료를 받은 적이 있습니다.
2. PD-(L)1 또는 CTLA-4 치료를 받은 적이 있습니다.
3. 환자는 활동성 자가면역 질환이 있거나 자가면역 질환의 병력이 있습니다(예: 자가면역 간염, 간질성 폐렴, 포도막염, 장염, 간염, 뇌하수체염, 혈관염, 신염, 갑상선 기능 항진증, 백반증 환자, 천식 소아기에 완전히 완화되어 성인기에 어떠한 개입도 필요하지 않은 경우 포함할 수 있으며, 기관지확장제를 사용하는 의학적 개입이 필요한 천식 환자는 포함할 수 없습니다.)
4. 환자는 면역억제 목적을 달성하기 위해 면역억제제 또는 전신 호르몬 요법을 사용하고 있으며(용량 >10mg/일 프레드니손 또는 기타 동등한 호르몬), 등록 전 2주 이내에 계속 사용합니다.
5. 중증 및/또는 조절되지 않는 질병이 있는 환자
6. 소변 루틴은 소변 단백질 ≥ ++를 유도하고 확인된 24시간 소변 단백질 양 > 1.0g;
7. 임산부 또는 수유부;
8. 5년 이내의 다른 악성 종양이 있는 환자(피부의 완치된 기저 세포 암종 및 자궁경부의 상피내 암종 제외);
9. 향정신성 약물 남용 전력이 있어 끊을 수 없는 자 또는 정신장애가 있는 자